Οι μετοχές της Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) σημείωσαν απότομη πτώση 15% μετά την ανακοίνωση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την επίλυση της έλλειψης της ένεσης tirzepatide. Η απόφαση της FDA, βασισμένη σε μια ολοκληρωμένη ανάλυση, σηματοδοτεί το τέλος μιας περιόδου όπου ορισμένα φαρμακεία μπορούσαν να παρασκευάζουν, να διανέμουν ή να χορηγούν το φάρμακο χωρίς να αντιμετωπίζουν συνέπειες για παραβιάσεις σχετικές με την κατάσταση έλλειψης του φαρμάκου.
Η επαναξιολόγηση της FDA, που ανακοινώθηκε την Πέμπτη, 19.12.2024, ανατρέπει την προηγούμενη θέση της από τις 02.10.2024, δηλώνοντας ότι η έλλειψη tirzepatide έχει τερματιστεί. Η υπηρεσία έχει ορίσει περιόδους χάριτος έως τις 18.02.2025 για τα φαρμακεία με άδεια από την πολιτεία και έως τις 19.03.2025 για τις εγκαταστάσεις εξωτερικής ανάθεσης για να συνεχίσουν την παρασκευή του φαρμάκου. Ωστόσο, η FDA έχει καταστήσει σαφές ότι μπορεί να λάβει μέτρα κατά οποιωνδήποτε άλλων νομοθετικών ή κανονιστικών παραβιάσεων, οι οποίες θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν προϊόντα υποδεέστερης ποιότητας ή μη ασφαλή.
Η αντίδραση της αγοράς αντανακλά τις ανησυχίες για τον αντίκτυπο στην Hims & Hers Health, η οποία, μαζί με εταιρείες όπως η WW International (WeightWatchers), προσέφερε σύνθετες εκδόσεις φαρμάκων για την παχυσαρκία όπως το Wegovy (σεμαγλουτίδη) της Novo Nordis. Η FDA εξακολουθεί να αναφέρει τη σεμαγλουτίδη και άλλα προϊόντα GLP-1 ως ελλιπή, με διαφορετική διαθεσιμότητα που αναφέρεται από τους κατασκευαστές.
Οι επενδυτές παρακολουθούσαν στενά την έκθεση της FDA σχετικά με την κατάσταση έλλειψης της επιτυχημένης ένωσης της Eli Lilly & Co, tirzepatide, με προσδοκίες για ενημέρωση στις 19 Δεκεμβρίου. Η FDA είχε προηγουμένως αφαιρέσει το tirzepatide από τη λίστα ελλείψεων τον Οκτώβριο, αλλά συμφώνησε να επαναξιολογήσει μετά από αγωγή από μια εμπορική ένωση σύνθετων φαρμάκων.
Η τελευταία απόφαση της FDA θα μπορούσε να αναδιαμορφώσει τη δυναμική της αγοράς για τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, καθώς οι σύνθετες εκδόσεις επιτρέπονταν βάσει των κανονισμών των ΗΠΑ κατά τη διάρκεια της έλλειψης. Η κίνηση της μετοχής της Hims & Hers Health σήμερα είναι μια άμεση απάντηση στην ανακοίνωση της FDA, σηματοδοτώντας το τέλος μιας πλεονεκτικής περιόδου για τις προσφορές σύνθετων φαρμάκων της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης