Investing.com -- Οι μετοχές της Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) σημείωσαν πτώση 12% σήμερα μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της μελέτης Φάσης 2 για το suzetrigine. Ο υπό έρευνα αναστολέας σήματος πόνου πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο του, αλλά απέτυχε να δείξει σημαντική διαφορά από το εικονικό φάρμακο, θέτοντας υπό αμφισβήτηση την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η μελέτη, η οποία επικεντρώθηκε σε ασθενείς με επώδυνη οσφυοϊερή ριζοπάθεια (LSR), ανέφερε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική μείωση εντός της ομάδας από την αρχική τιμή στον πόνο στην Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης Πόνου (NPRS) την Εβδομάδα 12 στο σκέλος του suzetrigine. Ωστόσο, το σκέλος του εικονικού φαρμάκου έδειξε παρόμοια μείωση, γεγονός που έχει εγείρει ερωτήματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ο πρωτεύων στόχος ήταν η μεταβολή εντός της ομάδας από την αρχική τιμή στον εβδομαδιαίο μέσο όρο της καθημερινής έντασης του πόνου στο πόδι στην NPRS, με το σκέλος του suzetrigine να επιτυγχάνει μέση μεταβολή -2,02 μονάδων.
Παρά το γεγονός ότι το φάρμακο πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο, η έλλειψη διαφοροποίησης από τη βελτίωση -1,98 μονάδων του εικονικού φαρμάκου έχει οδηγήσει σε σκεπτικισμό. Ο αναλυτής της Stifel, Paul Matteis, σχολίασε τα αποτελέσματα, δηλώνοντας: "Κατά την άποψή μας, το αποτέλεσμα του suzetrigine για την LSR φαίνεται να είναι αρκετά ξεκάθαρα αρνητικό: τα σκέλη του φαρμάκου και του εικονικού φαρμάκου βελτιώθηκαν και τα δύο κατά περίπου 2 μονάδες στην NPRS την εβδομάδα 12, γεγονός που είναι αρκετά αδιαμφισβήτητο."
Ενώ η Vertex αναγνώρισε την υψηλή ανταπόκριση στο εικονικό φάρμακο στη μελέτη, η εταιρεία δεσμεύεται να προχωρήσει το suzetrigine στη Φάση 3, σχεδιάζοντας να καινοτομήσει στο σχεδιασμό της μελέτης για καλύτερο έλεγχο του φαινομένου του εικονικού φαρμάκου. Η Vertex τόνισε επίσης το γενικά καλά ανεκτό προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται ή πιθανώς σχετίζονται με το suzetrigine.
Η εταιρεία επιδιώκει επίσης ρυθμιστικές συζητήσεις για την προώθηση του suzetrigine στη θεραπεία της επώδυνης LSR και συνεχίζει το βασικό πρόγραμμα suzetrigine στην επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια (DPN). Επιπλέον, το suzetrigine βρίσκεται υπό αξιολόγηση από τον FDA για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού οξέος πόνου, με ημερομηνία-στόχο δράσης PDUFA στις 30 Ιανουαρίου 2025.
Καθώς η αγορά αντιδρά στα αποτελέσματα της Φάσης 2, οι επενδυτές θα παρακολουθούν στενά τα επόμενα βήματα της Vertex και τις πιθανές προσαρμογές στους σχεδιασμούς των κλινικών δοκιμών που στοχεύουν στην αντιμετώπιση των προκλήσεων που παρατηρήθηκαν στην τρέχουσα μελέτη.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης