Η μετοχή της Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CRVS) αρχικά υποχώρησε έως και 18% αλλά στη συνέχεια σημείωσε αξιοσημείωτη ανάκαμψη, καταγράφοντας άνοδο 7% μετά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1 του soquelitinib για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου δημοσίευσε δεδομένα που υποδεικνύουν ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, γεγονός που υποδηλώνει τη δυνατότητα του φαρμάκου όχι μόνο για αυτή τη χρόνια δερματική πάθηση αλλά και για άλλες ανοσολογικές ασθένειες.
Η δοκιμή, σχεδιασμένη ως τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, στοχεύει στην εγγραφή 64 ασθενών που δεν έχουν δει αποτελέσματα από προηγούμενες θεραπείες. Χωρισμένη σε τέσσερις ομάδες δοσολογίας, οι κύριοι στόχοι της μελέτης είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αποτελεσματικότητας μέσω κλινικών και βιοδεικτικών αξιολογήσεων.
Τα αποτελέσματα από την πρώτη ομάδα 16 ασθενών αποκάλυψαν σημαντική μείωση στις βαθμολογίες του Δείκτη Έκτασης και Σοβαρότητας του Εκζέματος (EASI) για όσους έλαβαν θεραπεία με soquelitinib σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Στις 28 ημέρες, η ομάδα του soquelitinib παρουσίασε μέση μείωση της βαθμολογίας EASI κατά 55,9%, η οποία βελτιώθηκε περαιτέρω στο 69,1% έως τις 58 ημέρες. Η ομάδα του εικονικού φαρμάκου, συγκριτικά, έδειξε μέση μείωση 27,0% στις 28 ημέρες, η οποία μειώθηκε στο 19,1% στις 58 ημέρες. Αξιοσημείωτο είναι ότι βελτιώσεις στην ομάδα του soquelitinib παρατηρήθηκαν ήδη από τις οκτώ ημέρες της δοκιμής.
Τα δεδομένα ασφάλειας από την ίδια ομάδα δεν έδειξαν σημαντικά προβλήματα, με όλους τους ασθενείς να ολοκληρώνουν το πρόγραμμα δοσολογίας 28 ημερών. Αναφέρθηκαν μόνο ήπιες παρενέργειες όπως ναυτία και μία λοίμωξη COVID-19, καμία από τις οποίες δεν απαίτησε αλλαγές στο θεραπευτικό σχήμα.
Η εταιρεία διαπίστωσε επίσης πιθανή σύνδεση μεταξύ της κλινικής ανταπόκρισης και των μειώσεων στα επίπεδα κυτοκινών ορού, υποστηρίζοντας τον προτεινόμενο μηχανισμό δράσης του φαρμάκου μέσω αναστολής του ITK, ο οποίος θεωρείται ότι βοηθά στη ρύθμιση των ανοσολογικών αποκρίσεων. Τα πρώιμα δεδομένα από μια δεύτερη ομάδα που έλαβε υψηλότερη δόση soquelitinib έδειξαν επίσης θετικά αποτελέσματα, χωρίς σημαντικές εργαστηριακές ανωμαλίες ή ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Σε μια στρατηγική οικονομική κίνηση, η Corvus ανακοίνωσε ότι η Samlyn Capital άσκησε πρόωρα δικαιώματα αγοράς κοινών μετοχών, παρέχοντας στην εταιρεία περίπου 12,7 εκατομμύρια δολάρια σε ταμειακά έσοδα.
Η Corvus πρόκειται να διοργανώσει σήμερα τηλεδιάσκεψη και διαδικτυακή μετάδοση για να συζητήσει περαιτέρω τα κλινικά δεδομένα Φάσης 1 του soquelitinib στην ατοπική δερματίτιδα. Αυτή η αναφορά βασίζεται σε πληροφορίες από δελτίο τύπου της Corvus Pharmaceuticals.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης