Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο ρυθμιστικός φορέας φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανακοίνωσε την εξέταση δύο επιστημονικών μελετών που υποδεικνύουν σύνδεση μεταξύ του δημοφιλούς φαρμάκου για τον διαβήτη της Novo Nordisk, Ozempic, και μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης.
Η πάθηση, γνωστή ως μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, προκαλείται από απώλεια ροής αίματος στο οπτικό νεύρο, οδηγώντας σε απώλεια όρασης.
Οι μελέτες, που διεξήχθησαν από το Πανεπιστήμιο της Νότιας Δανίας, υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν το Ozempic ενδέχεται να έχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αυτής της οφθαλμικής πάθησης. Σε απάντηση σε αυτά τα ευρήματα, η Novo Nordisk δήλωσε ότι λαμβάνει σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών από τη χρήση των φαρμάκων της.
Η δανική φαρμακευτική εταιρεία επεσήμανε επίσης ότι οι μελέτες δεν απέδειξαν άμεση σχέση αιτίας-αποτελέσματος μεταξύ του βασικού συστατικού του Ozempic, της σεμαγλουτίδης, και της οφθαλμικής πάθησης. Η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιείται επίσης στο Wegovy, ένα άλλο προϊόν της Novo Nordisk που προορίζεται για απώλεια βάρους.
Σύμφωνα με την εταιρεία, η εσωτερική αξιολόγηση ασφάλειας και η επανεξέταση των ερευνητικών μελετών από τη Novo Nordisk κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το προφίλ οφέλους-κινδύνου της σεμαγλουτίδης παραμένει αμετάβλητο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης