Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε προσωρινή έγκριση σε ένα νέο φάρμακο που αναπτύχθηκε από την Liquidia Corp, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης στους πνεύμονες, γνωστής και ως πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (PAH), και για ασθενείς που πάσχουν από συγκεκριμένη πνευμονική διαταραχή. Η ανακοίνωση έγινε σήμερα από την εταιρεία.
Η προσωρινή έγκριση σημαίνει ότι το φάρμακο πληροί τα πρότυπα του FDA για την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα, αλλά δεν μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά μέχρι να επιλυθούν ορισμένα ζητήματα πατέντας ή αποκλειστικότητας. Αυτό το ρυθμιστικό ορόσημο είναι ένα σημαντικό βήμα για την Liquidia, καθώς έρχεται πιο κοντά στο να προσφέρει δυνητικά μια νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με αυτή τη δύσκολη πάθηση.
Το φάρμακο, το οποίο χορηγείται με εισπνοή, στοχεύει να καλύψει μια κρίσιμη ανάγκη για τα άτομα που πάσχουν από υψηλή πίεση στους πνεύμονες, μια κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια και άλλα σοβαρά προβλήματα υγείας. Η διαδικασία έγκρισης θα συνεχίσει να εξελίσσεται καθώς η Liquidia Corp εργάζεται για την επίλυση των υπόλοιπων όρων που περιγράφονται από τον FDA.
Το Reuters συνέβαλε σε αυτό το άρθρο.Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης