Το αντικαρκινικό φάρμακο Imfinzi της AstraZeneca (NASDAQ:AZN) έλαβε καθεστώς εξέτασης κατά προτεραιότητα από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα περιορισμένου σταδίου. Ο φαρμακευτικός κολοσσός αναμένει ότι η απόφαση του FDA σχετικά με την κανονιστική έγκριση θα έρθει το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Η αίτηση για το Imfinzi, ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα, υποστηρίχθηκε από θετικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών σε προχωρημένο στάδιο. Τα δεδομένα έδειξαν ότι το Imfinzi ενισχύει τη συνολική επιβίωση και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη μεταξύ των ασθενών με τη συγκεκριμένη μορφή καρκίνου του πνεύμονα που δεν παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου μετά την ταυτόχρονη χημειοακτινοθεραπεία με βάση την πλατίνα.
Η AstraZeneca εξασφάλισε επίσης από τον FDA το Breakthrough Therapy Designation για το Imfinzi στην ίδια θεραπευτική ρύθμιση, γεγονός που σηματοδοτεί μια ταχεία διαδικασία αναθεώρησης λόγω προκαταρκτικών κλινικών στοιχείων που υποδηλώνουν ουσιαστική βελτίωση σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες.
Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αναγνωρίζεται ως ένας ιδιαίτερα επιθετικός τύπος καρκίνου και το Imfinzi δρα αναστέλλοντας την ικανότητα του όγκου να καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα. Επιπλέον, διεγείρει την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού κατά του καρκίνου, παρέχοντας μια πιθανή εναλλακτική λύση στην παραδοσιακή χημειοθεραπεία.
Οι μετοχές της AstraZeneca διαπραγματεύονται στο NASDAQ με τον κωδικό NASDAQ:AZN.
Το Reuters συνέβαλε σε αυτό το άρθρο.Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης