Σε μια πρόσφατη κλήση για τα κέρδη, η Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) περιέγραψε σημαντικές προόδους στην ανάπτυξη των συσκευών της για την εκτομή του νανο-παλμικού πεδίου (nano-PFA) και παρείχε οικονομικές ενημερώσεις για το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Burke T. Barrett, τόνισε τις μετασχηματιστικές δυνατότητες της τεχνολογίας nano-PFA για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών και διαταραχών.
Η Pulse Biosciences ολοκλήρωσε βασικά κλινικά ορόσημα, διεύρυνε την ηγεσία της και εξασφάλισε πρόσθετη χρηματοδότηση για την υποστήριξη των δραστηριοτήτων της και των επερχόμενων κλινικών δοκιμών.
Βασικά συμπεράσματα
- Η Pulse Biosciences προωθεί την τεχνολογία nano-PFA για την κατάλυση μαλακών ιστών, χειρουργικών και καθετήρων.
- Η εταιρεία ολοκλήρωσε τις πρώτες περιπτώσεις κατάλυσης μαλακών ιστών στις ΗΠΑ και έλαβε τον χαρακτηρισμό "breakthrough device" από τον FDA.
- Για το πρώτο εξάμηνο του 2025 έχει προγραμματιστεί μια βασική κλινική δοκιμή για καλοήθεις όζους του θυρεοειδούς.
- Το καρδιοχειρουργικό σύστημα για την κολπική μαρμαρυγή αναμένεται να εισέλθει σε βασική κλινική δοκιμή στις αρχές του 2025.
- Μια προσφορά δικαιωμάτων τον Ιούλιο συγκέντρωσε 60 εκατ. δολάρια, ενώ τα μετρητά στο ταμείο αναμένεται να διαρκέσουν μέχρι το 2026.
Προοπτικές της εταιρείας
- Η Pulse Biosciences στοχεύει στην έναρξη pivotal κλινικών δοκιμών για τις συσκευές nano-PFA που στοχεύουν σε καλοήθεις θυρεοειδικούς όζους και κολπική μαρμαρυγή το 2025.
- Η εταιρεία αναμένει να παρουσιάσει σύντομα σχέδια μελέτης στον FDA και να ακολουθήσει την οδό αίτησης PMA για την έγκριση από τον FDA.
- Η μελέτη σκοπιμότητας για την εφαρμογή ενδοκαρδιακής κολπικής μαρμαρυγής με καθετήρα έχει επεκταθεί σε 60 ασθενείς, ενώ σχεδιάζεται να προστεθούν άλλες δύο τοποθεσίες στην ΕΕ.
- Τα μετρητά και τα ταμειακά ισοδύναμα ήταν 26,2 εκατομμύρια δολάρια στις 30 Ιουνίου 2024, με pro-forma βάση 86 εκατομμύρια δολάρια, συμπεριλαμβανομένης της πρόσφατης άντλησης κεφαλαίων.
Αρνητικές επισημάνσεις
- Ο αναμενόμενος ρυθμός καύσης μετρητών δεν δόθηκε κατά τη διάρκεια της κλήσης.
- Παρά την προσφορά δικαιωμάτων προτίμησης, η εταιρεία πρέπει να διαχειριστεί προσεκτικά τα κεφάλαιά της για να διασφαλίσει ότι οι δραστηριότητες μπορούν να διατηρηθούν μέχρι το 2026.
Ανοδικές επισημάνσεις
- Η τεχνολογία της Pulse Biosciences έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τις θεραπευτικές επιλογές για ασθένειες με περιορισμένες τρέχουσες θεραπείες.
- Η αγορά των καλοήθων όζων του θυρεοειδούς αποτελεί σημαντική ευκαιρία, με εκτιμώμενο αριθμό πασχόντων 1,3 εκατομμύρια παγκοσμίως.
- Ο χαρακτηρισμός ως πρωτοποριακή συσκευή από τον FDA και η εγγραφή στο πρόγραμμα TAP θα μπορούσαν να επιταχύνουν την κλινική και κανονιστική διαδικασία ανάπτυξης.
Misses
- Δεν γνωστοποιήθηκαν συγκεκριμένες λεπτομέρειες σχετικά με την αναμενόμενη ταμειακή δαπάνη για τις επερχόμενες βασικές δοκιμές.
Κύρια σημεία των ερωτήσεων και απαντήσεων
- Η εταιρεία συζήτησε τη στρατηγική της εστίαση σε αυστηρές κλινικές και ρυθμιστικές οδούς για τις συσκευές της.
- Η Pulse Biosciences καλωσόρισε τον Paul LaViolette ως συμπρόεδρο του Διοικητικού Συμβουλίου, ενισχύοντας την ηγετική της ομάδα.
Η Pulse Biosciences επικεντρώνεται στην ανάπτυξη της τεχνολογίας nano-PFA, η οποία, σύμφωνα με τον Barrett, έχει σημαντικές δυνατότητες να μεταμορφώσει το τοπίο της θεραπείας για διάφορες παθήσεις.
Η εταιρεία έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις τρεις συσκευές της, με την ολοκλήρωση των αρχικών περιπτώσεων αφαίρεσης μαλακών ιστών και την παραλαβή του χαρακτηρισμού πρωτοποριακής συσκευής από τον FDA.
Με έναν ισχυρό ισολογισμό από την επιτυχή προσφορά δικαιωμάτων και σχέδια για βασικές δοκιμές, η Pulse Biosciences ετοιμάζεται για μια κρίσιμη φάση στην κλινική και ρυθμιστική της πορεία.
InvestingPro Insights
Η Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) έχει επιδείξει ισχυρή δέσμευση για την προώθηση της τεχνολογίας nano-PFA και τα πρόσφατα στοιχεία της αγοράς αντικατοπτρίζουν ένα δυναμικό οικονομικό τοπίο για την εταιρεία. Τα δεδομένα της InvestingPro υποδεικνύουν μια κεφαλαιοποίηση της αγοράς ύψους περίπου 937,41 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας τη σημαντική παρουσία της εταιρείας στην αγορά. Παρά την έλλειψη κερδοφορίας τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο δείκτη P/E -22,53, οι αναλυτές προβλέπουν κερδοφορία φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτήσει μια αλλαγή στην οικονομική πορεία της εταιρείας.
Οι InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι η Pulse Biosciences έχει βιώσει σημαντική μεταβλητότητα στην τιμή της μετοχής, με αξιοσημείωτη απόδοση 11,47% την τελευταία εβδομάδα, αλλά πτώση 15,77% τον τελευταίο μήνα. Ωστόσο, η εταιρεία έχει παρουσιάσει ισχυρή απόδοση 116,76% κατά το τελευταίο έτος, υποδεικνύοντας μια δυνητικά ευνοϊκή μακροπρόθεσμη επενδυτική προοπτική. Η μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος με υψηλό πολλαπλασιαστή Τιμή/Βιβλίο 26,41, ο οποίος μπορεί να αντανακλά την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προοπτικές ανάπτυξης της εταιρείας, παρά την πρόσφατη μεταβλητότητα.
Στο πλαίσιο του άρθρου, αυτές οι Insights της InvestingPro προσφέρουν στους αναγνώστες μια ευρύτερη κατανόηση της οικονομικής κατάστασης της Pulse Biosciences και των επιδόσεων της αγοράς. Με τις τεχνολογικές εξελίξεις της εταιρείας και τις επερχόμενες κλινικές δοκιμές, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αυτές τις μετρήσεις ιδιαίτερα σημαντικές όταν αξιολογούν τους πιθανούς κινδύνους και τις απολαβές που σχετίζονται με την επένδυση στην PLSE.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την Pulse Biosciences, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τα επίπεδα χρέους της εταιρείας, τα περιθώρια μικτού κέρδους και τη ρευστότητα. Για να εξερευνήσετε περαιτέρω, επισκεφθείτε την InvestingPro Pulse Biosciences για την καλοήθη για την PTN, μπορούμε να την ονομάσουμε. Και στη συνέχεια, έχετε, προφανώς, τη χειρουργική κατάλυση από την πλευρά του σφιγκτήρα και επίσης επιδιώκετε την κατάλυση με καθετήρα, συγκεκριμένα την κατάλυση με καθετήρα nano-PFA 360. Επομένως, πρόκειται για τρεις μελέτες που διεξάγονται ταυτόχρονα το 2025. Ίσως απλά μια ενημέρωση σχετικά με την εξέταση του pro-forma ταμειακού υπολοίπου, υποθέτοντας έσοδα ύψους 60 εκατομμυρίων δολαρίων από την προσφορά δικαιωμάτων, πόσο καλά κεφαλαιοποιημένη είναι η εταιρεία για να χειριστεί τις τρεις ταυτόχρονες μελέτες;
Burke Barrett: Παρακαλώ. Ιστορικά, τα τελευταία τρίμηνα ο μέσος όρος των ταμειακών ροών ήταν περίπου 9 εκατομμύρια δολάρια ανά τρίμηνο. Προφανώς, οι ταμειακές δαπάνες θα αυξηθούν καθώς εισερχόμαστε στις ενεργές φάσεις αυτών των τριών διαφορετικών μελετών. Δεν έχουμε παράσχει ακόμη πληροφορίες σχετικά με τις αναμενόμενες ταμειακές δαπάνες στο μέλλον, διότι μεγάλο μέρος των δαπανών θα εξαρτηθεί από τον πραγματικό σχεδιασμό της μελέτης, τον αριθμό των περιοχών, τον αριθμό των ασθενών και τον χρόνο έναρξης της μελέτης, αλλά αναμένουμε ότι οι δαπάνες θα αυξηθούν. Έχουμε πει ότι, πιστεύουμε ότι τα μετρητά που έχουμε σήμερα στο χέρι θα μας φτάσουν μέχρι το 2026. Και αυτό ισχύει χωρίς την άσκηση των δικαιωμάτων προαίρεσης από την προσφορά δικαιωμάτων.
Χειριστής: Σας ευχαριστώ. Και φαίνεται ότι δεν υπάρχουν άλλες ερωτήσεις αυτή τη στιγμή. Θα ήθελα να δώσω το λόγο στον Burke Barrett για τις τελικές παρατηρήσεις.
Burke Barrett: Θέλω να ευχαριστήσω την ομάδα της Pulse για ένα φανταστικό τρίμηνο. Θέλω να σας ευχαριστήσω όλους που καλέσατε και ακούσατε την ενημέρωση και ανυπομονούμε να παρέχουμε περισσότερες ενημερώσεις και να μιλήσουμε ξανά με όλους εσάς το επόμενο τρίμηνο. Σας ευχαριστώ.
Χειριστής: Ο κ: Ολοκληρώνεται η σημερινή διάσκεψη. Σας ευχαριστούμε για τη συμμετοχή σας. Μπορείτε να αποσυνδέσετε τις γραμμές σας αυτή τη στιγμή.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης