Η Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH), εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και εμπορία λύσεων για τη θεραπεία της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας (OSA), ανακοίνωσε τα οικονομικά αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου και του πρώτου εξαμήνου του 2024. Η εταιρεία ανακοίνωσε σημαντική πρόοδο στη βασική μελέτη DREAM στις ΗΠΑ και βρίσκεται σε καλό δρόμο για την έγκριση του συστήματος Genio από τον FDA. Παρά την αναφερόμενη λειτουργική ζημία, η Nyxoah πέτυχε αύξηση 29% στις πωλήσεις στην Ευρώπη και άντλησε σημαντικά κεφάλαια για να επεκτείνει το cash runway της μέχρι τα μέσα του 2026.
Βασικά συμπεράσματα
- Η βασική μελέτη DREAM της Nyxoah στις ΗΠΑ πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της, παρουσιάζοντας ελπιδοφόρα αποτελέσματα για τους ασθενείς με OSA.
- Η εταιρεία ολοκλήρωσε την υποβολή της PMA, αναμένοντας την έγκριση του FDA στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025.
- Αύξησε πάνω από 85 εκατ. ευρώ σε νέα κεφάλαια, επεκτείνοντας το χρηματοδοτικό της διάδρομο μέχρι τα μέσα του 2026.
- Ανέφερε αύξηση 29% στις πωλήσεις του πρώτου εξαμήνου του 2024 στην Ευρώπη, με έσοδα 2 εκατ. ευρώ.
- Σχεδιάζει να δημιουργήσει μια διαδρομή παραπομπής με κορυφαίους ειδικούς στον ύπνο στις ΗΠΑ και να αξιοποιήσει τη συνεργασία με την ResMed.
- Οι λειτουργικές ζημίες για το β' τρίμηνο του 2024 ανήλθαν σε 13,3 εκατ. ευρώ, με μηνιαίες ταμειακές ροές 4 εκατ. ευρώ.
Προοπτικές της εταιρείας
- Η Nyxoah χτίζει την ομάδα εμπορίας της στις ΗΠΑ και στοχεύει σε τοποθεσίες εμφύτευσης χωρίς διέγερση Tier 1 για την είσοδο στην αγορά.
- Η εταιρεία ετοιμάζεται να λανσάρει το σύστημα Genio στις ΗΠΑ, υποστηριζόμενη από μια ισχυρή στρατηγική εμπορίας που διδάχθηκε από τη γερμανική αγορά.
- Η Nyxoah στοχεύει να επιτύχει κερδοφορία σε πωλήσεις περίπου 250 εκατομμυρίων δολαρίων στις ΗΠΑ.
Πτωτικές επισημάνσεις
- Η εταιρεία ανακοίνωσε λειτουργικές ζημίες ύψους 13,3 εκατ. ευρώ το δεύτερο τρίμηνο του 2024.
- Οι μηνιαίες ταμειακές ροές ήταν 4 εκατ. ευρώ, γεγονός που υποδηλώνει αυξημένες δαπάνες ενόψει του λανσαρίσματος της Genio στις ΗΠΑ.
Ανοδικές επισημάνσεις
- Τα επιτυχή πρωτογενή τελικά σημεία στη μελέτη DREAM στις ΗΠΑ μπορεί να τοποθετήσουν το Genio ως την καλύτερη λύση στην κατηγορία του για την OSA.
- Ισχυρή αύξηση κεφαλαίου άνω των 85 εκατ. ευρώ, που διασφαλίζει έναν σταθερό ισολογισμό για την επερχόμενη κυκλοφορία στις ΗΠΑ.
- Θετική αύξηση του μεριδίου αγοράς στην Ευρώπη, με μερίδιο 27% στη Γερμανία κατά το δεύτερο έτος λανσαρίσματος.
Misses
- Δεν αναφέρθηκαν συγκεκριμένες αστοχίες κατά τη διάρκεια της κλήσης αποτελεσμάτων.
Κύρια σημεία ερωτήσεων και απαντήσεων
- Ο διευθύνων σύμβουλος Olivier Taelman εξέφρασε την πεποίθησή του για την επέκταση της αγοράς OSA, αναφερόμενος σε στοιχεία ανεξάρτητης έρευνας.
- Η εταιρεία επιδιώκει έναν κωδικό CPT κατηγορίας 1 γέφυρας για αποζημίωση στις ΗΠΑ και ενδέχεται να αναζητήσει έναν γεωγραφικά συγκεκριμένο κωδικό CPT.
- Η Nyxoah χαιρετίζει τα ευρήματα της μελέτης SURMOUNT OSA, θεωρώντας ότι τα GLP-1 είναι ευεργετικά για την αύξηση του μεγέθους της αγοράς OSA.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Nyxoah, Olivier Taelman, ανέλυσε λεπτομερώς τα επιτεύγματα της εταιρείας στην ευρωπαϊκή αγορά και περιέγραψε μια ισχυρή στρατηγική για την κυκλοφορία του συστήματος Genio στις ΗΠΑ. Με μερίδιο αγοράς 27% στη Γερμανία, ο Taelman πιστεύει ότι η ευρωπαϊκή εμπειρία της Nyxoah θα μεταφραστεί σε επιτυχή διείσδυση στην αγορά των ΗΠΑ.
Η συνεργασία της εταιρείας με την Αμερικανική Ένωση Ωτορινολαρυγγολογίας αποσκοπεί στη δημιουργία τρόπων αποζημίωσης για τη διευκόλυνση της εισόδου στην αμερικανική αγορά. Η Taelman αναμένει επαρκή κλίμακα παραγωγής για να καλύψει την αναμενόμενη ζήτηση το 2025 και προσλαμβάνει ενεργά προσωπικό για τη δημιουργία μιας ισχυρής εμπορικής παρουσίας στις ΗΠΑ.
Καθώς η Nyxoah προετοιμάζεται για την κυκλοφορία της στις ΗΠΑ, η εταιρεία διατηρεί έναν υγιή ισολογισμό, ο οποίος είναι ζωτικής σημασίας για τα φιλόδοξα σχέδια εμπορευματοποίησής της. Η θετική υποδοχή της διέγερσης του υπογλώσσιου νεύρου και η δυνατότητα επέκτασης της αγοράς OSA με νέες θεραπείες όπως τα GLP-1 ενισχύουν περαιτέρω τις προοπτικές της Nyxoah. Οι στρατηγικές κινήσεις και η οικονομική υγεία της εταιρείας την τοποθετούν ως έναν πολλά υποσχόμενο παίκτη στο τοπίο της θεραπείας της OSA.
InvestingPro Insights
Καθώς η Nyxoah SA (NYSE Euronext: NYXH) προετοιμάζεται για την αναμενόμενη έγκριση από τον FDA του συστήματος Genio για τη θεραπεία της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας (OSA), οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Ακολουθούν ορισμένες βασικές πληροφορίες που βασίζονται σε δεδομένα πραγματικού χρόνου από το InvestingPro και το InvestingPro Tips:
InvestingPro Data:
- Η κεφαλαιοποίηση της Nyxoah ανέρχεται σε 284,26 εκατ. δολάρια ΗΠΑ, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας από την αγορά.
- Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το β' τρίμηνο του 2024 αναφέρεται στο 57,79%, υποδηλώνοντας σημαντική αύξηση, αν και είναι σημαντικό να σημειωθεί μια τριμηνιαία μείωση των εσόδων κατά 30,35%.
- Με περιθώριο μικτού κέρδους 62,5%, η Nyxoah επιδεικνύει ισχυρή ικανότητα διακράτησης κερδών από τις πωλήσεις της, μετά τον συνυπολογισμό του κόστους πωληθέντων.
Συμβουλές InvestingPro:
- Η Nyxoah κατέχει περισσότερα μετρητά από ό,τι χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που υποδηλώνει μια σταθερή οικονομική θέση για την υποστήριξη των προσπαθειών εμπορίας της στις ΗΠΑ.
- Παρά το γεγονός ότι δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές δεν αναμένουν κερδοφορία φέτος, τα ρευστά διαθέσιμα της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που αποτελεί θετικό σημάδι για την κάλυψη άμεσων οικονομικών αναγκών.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά στοιχεία και τις μελλοντικές προοπτικές της Nyxoah, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες. Υπάρχουν επί του παρόντος 6 ακόμη συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/NYXH, οι οποίες μπορούν να παρέχουν μια πιο ολοκληρωμένη κατανόηση των οικονομικών αποχρώσεων και των επενδυτικών δυνατοτήτων της εταιρείας.
Αυτές οι πληροφορίες και οι συμβουλές υπογραμμίζουν τη σημασία του στρατηγικού σχεδιασμού και της οικονομικής διαχείρισης της Nyxoah, καθώς βρίσκεται στο κατώφλι μιας σημαντικής επέκτασης της αγοράς στις ΗΠΑ με το σύστημα Genio. Η ικανότητα της εταιρείας να διατηρήσει έναν υγιή ισολογισμό και παράλληλα να πλοηγηθεί στην πορεία προς την κερδοφορία θα είναι ζωτικής σημασίας για τη βιώσιμη ανάπτυξή της στο ανταγωνιστικό τοπίο της ιατρικής τεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης