Η Trevi Therapeutics (NASDAQ: TRVI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία αφιερωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών για τον χρόνιο βήχα και την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF), παρείχε ενημέρωση σχετικά με τις κλινικές δοκιμές και τα οικονομικά αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα κέρδη του δεύτερου τριμήνου 2024. Η εταιρεία ανέφερε καθαρή ζημία 12,4 εκατ. δολαρίων για το τρίμηνο, αλλά παραμένει χρηματοδοτημένη μέχρι το 2026.
Η Trevi προωθεί διάφορες δοκιμές, με αναμενόμενες αναγνώσεις βασικών δεδομένων μέχρι το τέλος του έτους και το πρώτο εξάμηνο του 2025. Η πρόσληψη της Dr. Meg Garin για την επίβλεψη της δοκιμής RIVER για τον ανθεκτικό χρόνιο βήχα (RCC) σηματοδοτεί μια στρατηγική κίνηση καθώς η εταιρεία σχεδιάζει τα επόμενα στάδια ανάπτυξης.
Βασικά συμπεράσματα
- Η Trevi Therapeutics σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη θεραπειών για τον χρόνιο βήχα και την IPF.
- Η δοκιμή RIVER για τον RCC έχει εγγραφεί κατά 80%, με τα δεδομένα να αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
- Η δοκιμή CORAL Φάσης 2b για τον χρόνιο βήχα της IPF βρίσκεται σε φάση εγγραφής, με τα βασικά δεδομένα να αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
- Σε εξέλιξη βρίσκονται υποστηρικτικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης για το δυναμικό κατάχρησης στον άνθρωπο (HAP).
- Η εταιρεία ανακοίνωσε καθαρές ζημίες ύψους 12,4 εκατ. δολαρίων για το β' τρίμηνο του 2024, με τα έξοδα Ε&Α να ανέρχονται σε 10 εκατ. δολάρια.
- Η Trevi Therapeutics διαθέτει ένα cash runway που εκτείνεται μέχρι το 2026.
Προοπτικές της εταιρείας
- Η Trevi Therapeutics είναι αισιόδοξη για τις δυνατότητες της μελέτης Φάσης 2α για τον χρόνιο βήχα της IPF.
- Η εταιρεία σχεδιάζει μελλοντικές δοκιμές και διεξάγει υποστηρικτικές μελέτες για την ενίσχυση της έρευνάς της.
- Η Trevi εστιάζει επίσης στην ανάπτυξη του φαρμάκου της Haduvio και εξετάζει τη θέση του στην αγορά με βάση τα επερχόμενα αποτελέσματα των δοκιμών.
Πτωτικές επισημάνσεις
- Η εταιρεία παρουσίασε αυξημένες καθαρές ζημίες σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι, οι οποίες αυξήθηκαν από 7,1 εκατ. δολάρια το β' τρίμηνο του 2023 σε 12,4 εκατ. δολάρια το β' τρίμηνο του 2024.
Ανοδικές επισημάνσεις
- Οι δοκιμές CORAL και RIVER προχωρούν σύμφωνα με τον προγραμματισμό, με θετική πρόοδο στις εγγραφές.
- Η εταιρεία διαθέτει ισχυρή κάλυψη πατεντών για τα προϊόντα της που εκτείνεται δυνητικά έως το 2043.
Misses
- Δεν αναφέρθηκαν συγκεκριμένες αστοχίες κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη.
Σημεία ερωτήσεων και απαντήσεων
- Η CEO Jennifer Good πιστεύει ότι η nalbuphine ER θα πρέπει να παραμείνει μη προγραμματισμένη και ότι διεξάγεται μελέτη HAP για την τήρηση των προτύπων του FDA.
- Η εταιρεία μελετά τις ίδιες δόσεις στη μελέτη αναπνευστικής φυσιολογίας όπως και στις μελέτες RIVER και CORAL.
- Η Good δήλωσε ότι η IPF παραμένει η κύρια ένδειξή τους, αλλά εξετάζουν επίσης την αξία του Haduvio για το RCC εάν εγκριθεί η P2X3 camlipixant.
- Οι PROs έχουν επεκταθεί στη μελέτη CORAL και έχουν συμπεριληφθεί στη μελέτη RIVER.
- Η Trevi αξιολογεί τις ευκαιρίες αγοράς για το RCC, δεδομένου του σημαντικού πληθυσμού ασθενών και του περιορισμένου ανταγωνισμού.
Η Trevi Therapeutics προωθεί τις κλινικές δοκιμές της, επιδεικνύοντας δέσμευση για την αντιμετώπιση του χρόνιου βήχα και της IPF. Ο στρατηγικός σχεδιασμός της εταιρείας και η ισχυρή προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σηματοδοτούν μια ισχυρή βάση για μελλοντική ανάπτυξη. Με πολλαπλές αναγνώσεις δεδομένων στον ορίζοντα, η Trevi Therapeutics παραμένει μια εταιρεία που πρέπει να παρακολουθείται στον βιοφαρμακευτικό χώρο.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης