Η Eisai Company Limited (ESALY) ανακοίνωσε ένα σταθερό πρώτο τρίμηνο για το οικονομικό έτος 2024, με τη φαρμακευτική της δραστηριότητα να παρουσιάζει αύξηση τόσο στα έσοδα όσο και στα κέρδη, σύμφωνα με το επιχειρηματικό σχέδιο της εταιρείας.
Τα έσοδα της εταιρείας από τον φαρμακευτικό τομέα ανήλθαν σε 186,6 δισ. γιεν, σημειώνοντας αύξηση 3% σε σχέση με το προηγούμενο έτος, ενώ τα κέρδη της περιόδου ανήλθαν σε 11,5 δισ. γιεν.
Η Eisai απέδωσε μεγάλο μέρος αυτής της ανάπτυξης στην επιτυχία των προϊόντων της Lenvima, Dayvigo και κυρίως του LEQEMBI, το οποίο έχει δείξει δυνατότητες στη θεραπεία της νόσου του Alzheimer (AD).
Η εταιρεία συζήτησε επίσης τις πρωτοβουλίες ψηφιακού μάρκετινγκ, τις διεθνείς ρυθμιστικές προκλήσεις και τα μελλοντικά σχέδια για το LEQEMBI κατά τη διάρκεια της κλήσης για τα κέρδη.
Βασικά συμπεράσματα
- Τα έσοδα της φαρμακευτικής δραστηριότητας της Eisai αυξήθηκαν στα 186,6 δισ. γιεν, σημειώνοντας αύξηση 3% σε ετήσια βάση.
- Τα λειτουργικά κέρδη αναφέρθηκαν στα 13,4 δισ. JPY με κέρδη για την περίοδο 11,5 δισ. JPY.
- Η αύξηση οφείλεται κυρίως στα προϊόντα Lenvima, Dayvigo και LEQEMBI.
- Το LEQEMBI επεκτείνεται στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία και την Κίνα, με έμφαση στην αποτελεσματικότητά του στην πρώιμη θεραπεία της AD.
- Οι προσπάθειες ψηφιακού μάρκετινγκ και οι συνεργασίες βρίσκονται σε εξέλιξη για την ενίσχυση του αριθμού των ιατρικών διαβουλεύσεων και των συνταγών.
- Η Eisai αντιμετωπίζει την αρνητική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και αναμένει αποτελέσματα επανεξέτασης εντός του τρέχοντος ημερολογιακού έτους.
- Τα επόμενα σχέδια περιλαμβάνουν την παρουσίαση δεδομένων για το LEQEMBI σε διάφορα συνέδρια και την αναζήτηση έγκρισης για νέες ενδείξεις και μεθόδους χορήγησης.
Προοπτικές της εταιρείας
- Η Eisai αναμένει ότι η Κίνα θα γίνει η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά για την πρώιμη θεραπεία της AD μετά τις ΗΠΑ.
- Η εταιρεία σχεδιάζει να επεκτείνει τον αριθμό των ιατρικών ιδρυμάτων που συνταγογραφούν και να συμμετάσχει στο ψηφιακό μάρκετινγκ για την προώθηση της ανάπτυξης.
- Η Eisai ετοιμάζεται να παρουσιάσει νέα δεδομένα σχετικά με το LEQEMBI σε επερχόμενα ιατρικά συνέδρια, συμπεριλαμβανομένου του Διεθνούς Συνεδρίου της Ένωσης Alzheimer (AAIC).
- Η εταιρεία αναμένει την έγκριση μιας νέας ένδειξης για την ενδοφλέβια (IV) χορήγηση του LEQEMBI και τη μετάβαση από τη δεκαπενθήμερη στη μηνιαία χορήγηση.
Πτωτικές επισημάνσεις
- Η CHMP εξέδωσε αρνητική γνωμοδότηση σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του LEQEMBI στην Ευρώπη.
- Οι ανησυχίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συγκεκριμένα τις μεγάλες αιμορραγίες, αντιμετωπίστηκαν, διευκρινίζοντας ότι αυτές δεν θεωρήθηκαν σοβαρές και συγκρίσιμες με την ομάδα ελέγχου.
Ανοδικές επισημάνσεις
- Το ποσοστό εγκατάλειψης του LEQEMBI στην Ιαπωνία και τις ΗΠΑ ήταν χαμηλότερο από το αναμενόμενο.
- Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλότερη από ό,τι στις κλινικές δοκιμές.
- Θετική ανατροφοδότηση από τους ιατρούς στην AAIC σχετικά με τα μακροπρόθεσμα οφέλη της θεραπείας του LEQEMBI.
Misses
- Δεν δόθηκαν συγκεκριμένοι αριθμοί πωλήσεων για την Ιαπωνία, αν και η εταιρεία δήλωσε ότι ήταν σύμφωνοι ή μπροστά από τους στόχους.
- Η εταιρεία δεν γνωστοποίησε τον συγκεκριμένο αριθμό των ασθενών σε θεραπεία στην Ιαπωνία.
Κύρια σημεία ερωτήσεων και απαντήσεων
- Η Eisai βρίσκεται σε συζητήσεις με τον FDA σχετικά με την έγκριση μιας δόσης συντήρησης για το LEQEMBI, η οποία εξαρτάται από την έγκριση της δόσης επαγωγής.
- Η εταιρεία είναι πεπεισμένη ότι η εισαγωγή του LEQEMBI και οι θετικές συζητήσεις θα ξεπεράσουν τον μηδενισμό των ιατρών απέναντι στη θεραπεία της AD.
- Περαιτέρω ερωτήσεις από την κλήση για τα κέρδη απευθύνονταν στις Σχέσεις Επενδυτών.
Η Eisai παραμένει αισιόδοξη για τις στρατηγικές της πρωτοβουλίες και τη δυνατότητα του LEQEMBI να διατηρήσει τη θέση του ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την πρώιμη AD. Με σχέδια για τη βελτίωση της ευκολίας των ασθενών και την επέκταση της εμβέλειας της αγοράς, η εταιρεία είναι έτοιμη για μελλοντική ανάπτυξη παρά τα ρυθμιστικά εμπόδια.
Οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι ενθαρρύνονται να παρακολουθούν τα επερχόμενα ιατρικά συνέδρια και τις ενημερώσεις για τις ρυθμιστικές αρχές για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο της Eisai.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης