Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε την Παρασκευή προειδοποίηση σχετικά με πιθανά σφάλματα δοσολογίας με τις σύνθετες εκδόσεις των φαρμάκων της Novo Nordisk για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη. Η ρυθμιστική αρχή υγείας υπογράμμισε αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων, συμπεριλαμβανομένων νοσηλειών, οι οποίες ενδέχεται να συνδέονται με υπερβολικές δόσεις από εσφαλμένη αυτοχορήγηση από τους ασθενείς ή λανθασμένους υπολογισμούς των δόσεων από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Αυτά τα σύνθετα φάρμακα, τα οποία δεν παράγονται από τον αρχικό κατασκευαστή αλλά αναμειγνύονται από φαρμακοποιούς, μπορεί να περιέχουν πρόσθετα συστατικά που αυξάνουν τον κίνδυνο φαρμακευτικών σφαλμάτων. Ο FDA συμβουλεύει τους επαγγελματίες υγείας και τους φαρμακοποιούς που παρασκευάζουν σύνθετα φάρμακα να διασφαλίζουν ότι οι ασθενείς λαμβάνουν το σωστό μέγεθος σύριγγας και ότι τους δίνονται σωστές οδηγίες για τη μέτρηση της δοσολογίας τους, ώστε να μετριαστούν αυτοί οι κίνδυνοι.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερδοσολογία αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή ναυτία, εμετό και επικίνδυνα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Η προειδοποίηση του FDA έρχεται εν μέσω μιας εκρηκτικής ζήτησης για φάρμακα για την απώλεια βάρους, η οποία έχει οδηγήσει σε σημαντική έλλειψη και έχει ωθήσει μια παγκόσμια αγορά για φθηνότερα και μερικές φορές πλαστά εναλλακτικά προϊόντα.
Ο FDA έχει συγκεκριμένα σημάνει συναγερμό για την κυκλοφορία παραποιημένων εκδόσεων του φαρμάκου Ozempic της Novo Nordisk για τον διαβήτη και άλλων φαρμάκων για την απώλεια βάρους, συμπεριλαμβανομένων των Wegovy της Novo Nordisk και Zepbound της Eli Lilly. Αυτά τα πλαστά φάρμακα μπορεί να ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία των ασθενών.
Το Wegovy, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, που ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων GLP-1, έχει σχεδιαστεί για να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και να προκαλεί αίσθημα πληρότητας. Η Novo Nordisk παρέχει το Wegovy σε προγεμισμένες πένες μίας δόσης για δοσολογία μία φορά την εβδομάδα, ενώ το Ozempic είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένες πένες πολλαπλών δόσεων για δοσολογία μία φορά την εβδομάδα για έναν μόνο ασθενή. Η προειδοποίηση του FDA υπογραμμίζει τη σημασία της σωστής δοσολογίας και χορήγησης αυτών των φαρμάκων για την πρόληψη δυνητικά επιβλαβών υπερδοσολογιών.
Το Reuters συνέβαλε σε αυτό το άρθρο.Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης