Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και τον στόχο τιμής μετοχής στα 16,00$ για την Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR). Η επικύρωση της εταιρείας ακολουθεί την ανακοίνωση του Ευρωπαίου συνεργάτη της Esperion, της Daiichi Sankyo Europe (DSE) (TSE: 4568), σχετικά με θετικά μακροπρόθεσμα δεδομένα από την κλινική δοκιμή MILOS.
Η δοκιμή, που πραγματοποιήθηκε στη Γερμανία, αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα των προϊόντων της Esperion, NILEMDO (BDA) και NUSTENDI (BDA συν εζετιμίμπη), σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία.
Η μελέτη περιελάμβανε 973 ασθενείς σε 125 κέντρα στη Γερμανία και έδειξε σημαντικές βελτιώσεις στα επίπεδα LDL-C για διάστημα δύο ετών. Στο τέλος της δοκιμής, καταγράφηκε μια μέση μείωση των επιπέδων LDL-C από 3,1 mmol/L (121,4 mg/dL) στην αρχή σε 2,0 mmol/L (77,2 mg/dL).
Αυτό αντιπροσωπεύει μια μέση σχετική μείωση 30,3% στο συνολικό πληθυσμό. Επιπλέον, το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τους στόχους LDL-C αυξήθηκε από 4,9% στην αρχή σε 35,3% μετά από δύο χρόνια, σημειώνοντας περίπου επταπλάσια αύξηση.
Τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα αξιοσημείωτα μεταξύ ασθενών υψηλού και πολύ υψηλού κινδύνου, με εκείνους που πέτυχαν τους στόχους LDL-C να αυξάνονται από 5,6% σε 32,5% και από 3,6% σε 35,2%, αντίστοιχα. Το προφίλ ασφάλειας του BDA που παρατηρήθηκε στη δοκιμή ήταν συνεπές με προηγούμενα ευρήματα από τη δοκιμή CLEAR Outcomes, ενισχύοντας την ασφάλεια του φαρμάκου σε πραγματικές συνθήκες.
Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής αναμένεται να υποστηρίξουν την υιοθέτηση του NILEMDO και του NUSTENDI στην Ευρώπη και πιθανώς σε άλλες περιοχές. Η στρατηγική της Esperion για διεθνή επέκταση περιλαμβάνει αναμενόμενες καταθέσεις Αίτησης Νέου Φαρμάκου (NDA) στην Ιαπωνία από την Otsuka Pharmaceutical, καθώς και στον Καναδά, την Αυστραλία και το Ισραήλ μέχρι το τέλος του 2024.
Ο αναλυτής της H.C. Wainwright τόνισε τη σημασία των δεδομένων της δοκιμής στην επικύρωση του θεραπευτικού ρόλου του BDA, τόσο ως αυτόνομη θεραπεία όσο και σε συνδυασμό με την εζετιμίμπη. Τα αποτελέσματα θεωρούνται ισχυρή επικύρωση για τη συνεχή χρήση και ενσωμάτωση των προϊόντων της Esperion σε πρωτόκολλα διαχείρισης χοληστερόλης σε διάφορες αγορές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Esperion Therapeutics Inc. έχει αναφέρει σημαντικές προόδους στις λειτουργίες της. Τα κέρδη του δεύτερου τριμήνου της εταιρείας παρουσίασαν ισχυρή ανάπτυξη, κυρίως λόγω της επιτυχούς εμπορευματοποίησης των καρδιαγγειακών θεραπειών της, NEXLETOL και NEXLIZET. Τα καθαρά έσοδα από προϊόντα στις ΗΠΑ σημείωσαν αύξηση 39%, ενώ τα συνολικά έσοδα του δεύτερου τριμήνου έφτασαν τα 73,8 εκατομμύρια δολάρια, σημειώνοντας αύξηση 727% στα έσοδα από συνεργασίες.
Τα αποτελέσματα από τη μελέτη MILOS, που διεξήχθη από τον Ευρωπαίο συνεργάτη της, την Daiichi Sankyo Europe, αποκάλυψαν σημαντική μείωση των επιπέδων LDL-C μεταξύ ασθενών που έλαβαν θεραπεία με βεμπεδοϊκό οξύ. Η μελέτη παρακολούθησε 973 ασθενείς για δύο χρόνια, παρατηρώντας μια μέση μείωση 30,3% στα επίπεδα LDL-C. Τα ευρήματα υπογραμμίζουν την αποτελεσματικότητα των θεραπειών σε πραγματικές συνθήκες.
Η Esperion έχει επίσης ενισχύσει την οικονομική της θέση μέσω μιας συναλλαγής που μετέτρεψε σε μετρητά τη ροή δικαιωμάτων από την Ευρώπη. Η εταιρεία σχεδιάζει να καταθέσει αίτηση νέου φαρμάκου στην Ιαπωνία μέσω του συνεργάτη της, Otsuka Pharmaceutical.
Οι αναλυτές προβλέπουν ότι αυτές οι συνεργασίες στην Ευρώπη και την Ιαπωνία θα συμβάλουν σημαντικά στις προσπάθειες διεθνούς επέκτασης της Esperion. Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στις λειτουργίες της εταιρείας, προετοιμάζοντας το έδαφος για συνεχή ανάπτυξη εντός της καρδιαγγειακής αγοράς.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών της Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR) αντικατοπτρίζονται σε ορισμένα από τα πρόσφατα οικονομικά της στοιχεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 215,98% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με την πιθανή επέκταση της αγοράς για το NILEMDO και το NUSTENDI μετά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της δοκιμής MILOS.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, η οποία θα μπορούσε να οφείλεται στην αυξημένη υιοθέτηση των προϊόντων διαχείρισης χοληστερόλης της Esperion στην Ευρώπη και στην πιθανή επέκταση σε νέες αγορές. Η σημαντική απόδοση της εταιρείας την τελευταία εβδομάδα (10,98%) μπορεί να είναι μια απάντηση στην πρόσφατη ανακοίνωση θετικών δεδομένων δοκιμών.
Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι παρά την αύξηση των εσόδων, η Esperion δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Οι επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση μπορούν να βρουν 5 επιπλέον ΙnvestingPro Tips για την Esperion Therapeutics στην πλατφόρμα InvestingPro.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης