TEL AVIV - Η PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX), μια εξειδικευμένη φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε ελπιδοφόρα πρώιμα αποτελέσματα ασφάλειας από τη μελέτη Φάσης 3 του PRF-110 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αφαίρεση κόκκυγα. Η μελέτη, η οποία έχει φθάσει σε πλήρη εγγραφή με 443 ασθενείς σε οκτώ κλινικές τοποθεσίες στις ΗΠΑ, αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του PRF-110, μιας μη οπιοειδούς λύσης ανακούφισης του πόνου μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Τα αρχικά δεδομένα υποδεικνύουν χαμηλή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, με μέσο όρο μόλις μία ανά εξεταζόμενο. Το PRF-110 βασίζεται στο τοπικό αναισθητικό ροπιβακαΐνη και έχει σχεδιαστεί για να παρέχει εκτεταμένη ανακούφιση από τον μετεγχειρητικό πόνο. Ο πρόεδρος και προσωρινός διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Ehud Geller, εξέφρασε την αισιοδοξία του για τις δυνατότητες του σκευάσματος να αλλάξει τα δεδομένα στη διαχείριση του μετεγχειρητικού πόνου.
Η εξέλιξη αυτή αποτελεί μέρος της αποστολής της PainReform να αντιμετωπίσει τη σημαντική αγορά του μετεγχειρητικού πόνου με μια ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη θεραπευτική επιλογή. Ο Geller υπογράμμισε ότι το σκεύασμα χρησιμοποιεί καθιερωμένα συστατικά ασφαλείας, τοποθετώντας το ως μια πολλά υποσχόμενη εναλλακτική λύση στην αγορά.
Η εταιρεία προωθεί το PRF-110 στα τελικά στάδια της κλινικής ανάπτυξης, με στόχο να προσφέρει μια νέα λύση για τη διαχείριση του μετεγχειρητικού πόνου που μειώνει την πιθανή ανάγκη για οπιούχα. Η είδηση αυτή ακολουθεί εκτεταμένες κλινικές και προκλινικές δοκιμές που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του PRF-110.
Η PainReform ειδικεύεται στην αναδιαμόρφωση καθιερωμένων θεραπευτικών προϊόντων, με το PRF-110 να αποτελεί το κύριο προϊόν της που στοχεύει στην αγορά της ανακούφισης του μετεγχειρητικού πόνου. Το σύστημα χορήγησης φαρμάκου παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει σχεδιαστεί για να παρέχει τοπική αναλγησία χωρίς την ανάγκη επαναλαμβανόμενης δοσολογίας.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της PainReform Ltd.
Σε άλλες πρόσφατες ειδήσεις, η ειδικής φαρμακευτικής εταιρείας κλινικού σταδίου PainReform Ltd. έχει σημειώσει σημαντικά βήματα στην ανάπτυξη της θεραπείας της για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου, PRF-110. Η εταιρεία ανέπτυξε με επιτυχία νέα πατενταρισμένα σκευάσματα του PRF-110, τα οποία έχουν σχεδιαστεί για να ενισχύουν την αποκατάσταση μετά από χειρουργική επέμβαση συνδυάζοντας ένα αναλγητικό και έναν αντιφλεγμονώδη παράγοντα. Επιπλέον, η PainReform έχει αναφέρει ενθαρρυντικά δεδομένα ασφάλειας για το PRF-110, με μέγιστα επίπεδα στο αίμα πολύ εντός των ασφαλών ορίων που έχει θέσει ο FDA.
Επιπλέον, η PainReform έχει καταθέσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για μια νέα διαδικασία παρασκευής του PRF-110. Αυτή η διαδικασία αναμένεται να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα της παραγωγής και να μειώσει το κόστος παραγωγής, μια σημαντική εξέλιξη εν όψει μιας μελλοντικής κυκλοφορίας στην αγορά. Ωστόσο, η εταιρεία έλαβε επίσης ειδοποίηση από τον Nasdaq σχετικά με την αποτυχία της να ανταποκριθεί στην απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς, με προθεσμία 180 ημερών που έχει οριστεί για την ανάκτηση της συμμόρφωσης.
Πρόκειται για πρόσφατες εξελίξεις για την PainReform, η οποία συνεχίζει να επικεντρώνεται στην αντιμετώπιση της αγοράς της μετεγχειρητικής ανακούφισης από τον πόνο, δίνοντας έμφαση στη μείωση της ανάγκης για οπιοειδή. Η πρόοδος της εταιρείας στην ανάπτυξη και τη δοκιμή του PRF-110, μαζί με τις προσπάθειές της για τον εξορθολογισμό της παραγωγής και τη διατήρηση της κανονιστικής συμμόρφωσης, αποτελούν βασικές πτυχές της τρέχουσας λειτουργίας της.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης ανακοίνωσης της PainReform Ltd. (NASDAQ:PRFX) σχετικά με τη μελέτη Φάσης 3 της PRF-110, οι επενδυτές μπορεί να ενδιαφέρονται να κατανοήσουν την οικονομική υγεία και τις επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η PainReform κατέχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,08 εκατ. δολάρια, η οποία αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας στην αγορά.
Η απόδοση της μετοχής της PainReform ήταν προκλητική, με την τιμή της να έχει υποχωρήσει σημαντικά κατά το τελευταίο έτος, όπως υποδεικνύεται από τη συνολική απόδοση της τιμής ενός έτους της τάξης του -93,62%. Η τάση αυτή παρατηρείται και βραχυπρόθεσμα, με συνολική απόδοση τιμής ενός μηνός της τάξης του -38,51%. Η επίδοση αυτή μπορεί να προκαλέσει ανησυχίες στους επενδυτές σχετικά με την τρέχουσα θέση της εταιρείας στην αγορά και τις μελλοντικές προοπτικές της.
Η InvestingPro Tips παρέχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική κατάσταση της εταιρείας. Η PainReform σημειώνεται για την κατοχή περισσότερων μετρητών παρά χρέους στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελεί ένδειξη οικονομικής σταθερότητας. Ωστόσο, η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά και οι βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της υπερβαίνουν τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία, υποδεικνύοντας πιθανές προκλήσεις ρευστότητας. Επιπλέον, η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο στοιχείο για τους επενδυτές που εξετάζουν τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα της εταιρείας.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με την PainReform Ltd., συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με την αποτίμηση, την απόδοση της μετοχής και την κερδοφορία. Υπάρχουν συνολικά 14 διαθέσιμες Συμβουλές InvestingPro για την PainReform, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της ειδικής σελίδας της στο InvestingPro για μια βαθύτερη εμβάθυνση στα οικονομικά μεγέθη και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης