PRINCETON, N.J. - Η CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), μια εταιρεία ιατρικών συσκευών που ειδικεύεται στην τεχνολογία καθαρισμού του αίματος, ανακοίνωσε ότι η συσκευή CytoSorb® έλαβε ρυθμιστική έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Ταϊβάν (TFDA). Η συσκευή, η οποία χρησιμοποιείται για την απομάκρυνση κυτταροκινών, χολερυθρίνης και μυοσφαιρίνης από το αίμα, στοχεύει στη θεραπεία βαρέως πασχόντων και καρδιοχειρουργικών ασθενών.
Η έγκριση της TFDA καλύπτει την εξωσωματική αφαίρεση κυτταροκινών κατά τη διάρκεια καταστάσεων όπως η καταιγίδα κυτταροκινών και η σήψη, καθώς και την αφαίρεση χολερυθρίνης σε ηπατική νόσο και μυοσφαιρίνης σε περιπτώσεις τραυμάτων. Επιπλέον, το CytoSorb® έχει εγκριθεί για χρήση στην απομάκρυνση αντιθρομβωτικών φαρμάκων όπως το Brilinta® και το Xarelto® κατά τη διάρκεια καρδιοθωρακικής χειρουργικής επέμβασης, με στόχο τη μείωση της περιεγχειρητικής αιμορραγίας.
Η Hemoscien Corporation, η οποία έχει σημαντική παρουσία στο δίκτυο εντατικής θεραπείας της Ταϊβάν, θα διανέμει το CytoSorb σε όλη τη χώρα.
Η Bettina Sabisch, αντιπρόεδρος των διεθνών πωλήσεων διανομέων της CytoSorbents, εξέφρασε τον ενθουσιασμό της για τη συνεργασία και τον πιθανό αντίκτυπο στους ασθενείς της Ταϊβάν. Ο Tom Juan, διευθύνων σύμβουλος της Hemoscien, τόνισε την κρίσιμη ανάγκη για αποτελεσματικότερες θεραπείες στην περιοχή και τα αναμενόμενα οφέλη του CytoSorb στην αντιμετώπιση των λοιμώξεων και την πρόληψη της οργανικής ανεπάρκειας.
Το CytoSorb είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διαθέσιμο σε 75 χώρες, με περισσότερες από 237.000 συσκευές να χρησιμοποιούνται παγκοσμίως από τις 31 Μαρτίου 2024. Η τεχνολογία έχει σχεδιαστεί για τη μείωση της καταιγίδας κυτοκινών και του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκινών, τα οποία είναι κοινά σε κρίσιμες ασθένειες που μπορεί να οδηγήσουν σε οργανική ανεπάρκεια και θάνατο. Χρησιμεύει επίσης ως εξωσωματική θεραπεία υποστήριξης του ήπατος και χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια και μετά την καρδιοθωρακική χειρουργική επέμβαση για τη μείωση των μετεγχειρητικών επιπλοκών.
Το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Ταϊβάν, γνωστό για την προοδευτική του προσέγγιση και την καθολική του κάλυψη, αναμένεται να επωφεληθεί από την εισαγωγή του CytoSorb, ιδίως στη θεραπεία της σήψης - ένα σημαντικό πρόβλημα υγείας στη χώρα.
Αυτή η επέκταση στην αγορά της Ταϊβάν αποτελεί στρατηγική ευκαιρία ανάπτυξης για την CytoSorbents και υπογραμμίζει την παγκόσμια εμβέλεια και τον δυνητικό αντίκτυπο της τεχνολογίας καθαρισμού του αίματος.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της CytoSorbents Corporation.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η CytoSorbents Corporation ανακοίνωσε αύξηση 14% στις πωλήσεις προϊόντων κατά το πρώτο τρίμηνο του 2024, συνολικού ύψους 9 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία σημείωσε επίσης βελτίωση του μικτού περιθωρίου κέρδους των προϊόντων στο 76%.
Επιπλέον, η CytoSorbents προετοιμάζεται για την υποβολή αιτήσεων κυκλοφορίας του συστήματος DrugSorb-ATR στις ΗΠΑ και τον Καναδά. Η εταιρεία αναμένει επίσης να λανσάρει την αντλία αιμοδιάχυσης PuriFi σε επιλεγμένες διεθνείς αγορές.
Με ταμειακό υπόλοιπο 10,1 εκατ. δολαρίων, η εταιρεία πιστεύει ότι διαθέτει επαρκή χρηματοδότηση μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του 2024 και αναζητά ενεργά επιλογές χρηματοδότησης που δεν θα αποδυναμώσουν την εταιρεία. Η εταιρεία έχει παραδώσει πάνω από 237.000 συσκευές και αναμένει να φτάσει το ένα τέταρτο εκατομμύριο συσκευές φέτος.
Επίσης, έχουν δημοσιευτεί θετικά στοιχεία για το προϊόν CytoSorb, που υποδεικνύουν την αποτελεσματικότητά του σε διάφορες ιατρικές εφαρμογές.
InvestingPro Insights
Καθώς η CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) γιορτάζει τη ρυθμιστική της έγκριση στην Ταϊβάν, η οικονομική υγεία και η απόδοση της μετοχής της εταιρείας παρέχουν ένα ευρύτερο πλαίσιο για τους επενδυτές. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η CytoSorbents έχει κεφαλαιοποίηση 43,45 εκατ. δολάρια και διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, αντανακλώντας μια δύσκολη περίοδο για τη μετοχή. Ο δείκτης P/E της εταιρείας βρίσκεται στο -1,37, υποδεικνύοντας ότι δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, μια άποψη που επαναλαμβάνεται από τους αναλυτές οι οποίοι δεν προβλέπουν κερδοφορία για φέτος.
Οι συμβουλές της InvestingPro υποδεικνύουν ότι η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά και δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Επιπλέον, η μετοχή έχει δεχτεί πλήγμα κατά τους τελευταίους έξι μήνες, με συνολική απόδοση τιμής εξαμήνου -54,55%. Αυτές οι χρηματοοικονομικές μετρήσεις υποδηλώνουν ότι ενώ η τεχνολογία της εταιρείας κερδίζει διεθνή έλξη, οι χρηματοοικονομικές επιδόσεις της βρίσκονται υπό έλεγχο από τους επενδυτές.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετες συμβουλές της InvestingPro διαθέσιμες στο προφίλ της εταιρείας στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/CTSO. Για να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες, οι επενδυτές μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+. Με αυτούς τους πόρους, οι επενδυτές μπορούν να εκτιμήσουν καλύτερα αν η πρόσφατη επέκταση της εταιρείας στην αγορά ευθυγραμμίζεται με μια πιθανή οικονομική στροφή ή αν θα πρέπει να επιδείξουν προσοχή λόγω των πρόσφατων επιδόσεών της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης