ΦΙΛΑΔΕΛΦΙΑ - Η Eisai Co., Ltd. και η Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) παρουσίασαν νέα κλινικά δεδομένα για τη λεκανεμάμπη, μια θεραπεία για την πρώιμη νόσο του Alzheimer (AD), στο Διεθνές Συνέδριο της Ένωσης Alzheimer (AAIC) 2024. Η μελέτη αποκαλύπτει ότι η λεκανεμάμπη, γνωστή και με την αμερικανική εμπορική ονομασία LEQEMBI®, προσφέρει συνεχή οφέλη επί τρία χρόνια για τους ασθενείς με πρώιμη AD, ιδίως εκείνους που δεν έχουν καθόλου ή έχουν χαμηλή συσσώρευση πρωτεΐνης tau στον εγκέφαλό τους.
Η μελέτη Clarity AD, μια παγκόσμια δοκιμή Φάσης 3, περιελάμβανε μια προαιρετική υπομελέτη tau PET για τον εντοπισμό ασθενών σε πρώιμο στάδιο της AD. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μετά από τρία έτη θεραπείας με λεκανεμάμπη, περισσότεροι από τους μισούς από αυτούς τους ασθενείς παρουσίασαν βελτίωση ή καθόλου έκπτωση στη νόηση και τη λειτουργία. Συγκεκριμένα, το 51% των ασθενών με μηδενικό ή χαμηλό tau παρουσίασε βελτίωση στην κλίμακα Κλινικής Αξιολόγησης Άνοιας - Άθροισμα Κουτιών (CDR-SB) από την αρχική τιμή.
Επιπλέον, η μελέτη υποδεικνύει ότι η νόσος του Alzheimer συνεχίζει να εξελίσσεται ακόμη και μετά την εκκαθάριση της πλάκας αμυλοειδούς βήτα (Aβ) όταν η θεραπεία διακόπτεται. Ο διπλός μηχανισμός δράσης της λεκανεμάμπης δεν στοχεύει μόνο τις πλάκες αμυλοειδούς αλλά και τα εξαιρετικά τοξικά πρωτοϊνίδια, τα οποία συνεχίζουν να προκαλούν νευρωνική βλάβη. Διαπιστώθηκε ότι η συνεχής θεραπεία με λεκανεμάμπη επιβραδύνει την εξάπλωση της πρωτεΐνης tau σε όλες τις περιοχές του εγκεφάλου, γεγονός που υποδηλώνει τη δυναμική της ως μακροχρόνια θεραπεία για αυτή τη χρόνια νόσο.
Δεν προέκυψαν νέα ευρήματα ασφάλειας με τη συνεχή θεραπεία με λεκανεμάμπη επί τρία έτη. Οι περισσότερες σχετιζόμενες με το αμυλοειδές απεικονιστικές ανωμαλίες (ARIA) εμφανίστηκαν εντός των πρώτων έξι μηνών, με ποσοστά παρόμοια με εκείνα του εικονικού φαρμάκου στη συνέχεια. Τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η ARIA δεν σχετίζεται με επιταχυνόμενη μακροπρόθεσμη εξέλιξη.
Η Eisai, με έδρα το Τόκιο, ηγείται της ανάπτυξης και των κανονιστικών υποβολών για το lecanemab σε παγκόσμιο επίπεδο, ενώ τόσο η Eisai όσο και η Biogen συν-εμπορεύονται και προωθούν από κοινού το προϊόν. Η Biogen, με έδρα το Cambridge της Μασαχουσέτης, δηλώνει ότι η λεκανεμάμπη είναι η μόνη ευρέως διαθέσιμη θεραπεία της πρώιμης νόσου AD που υποστηρίζει τη νευρωνική λειτουργία καθαρίζοντας τα τοξικά πρωτοϊνίδια και τις πλάκες αμυλοειδούς.
Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στην AAIC 2024 βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου της Eisai Co., Ltd. και της Biogen Inc. Το LEQEMBI® ενδείκνυται επί του παρόντος για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer και χορηγείται σε ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση ή στάδιο ήπιας άνοιας της νόσου, τον πληθυσμό στον οποίο ξεκίνησε η θεραπεία στις κλινικές δοκιμές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Biogen Inc., η Beckman Coulter Inc. και η Fujirebio συνεργάστηκαν για την ανάπτυξη βιοδεικτών με βάση το αίμα για τη νόσο του Alzheimer. Η σύμπραξη αποσκοπεί στη δημιουργία και εμπορική διάθεση νέων δοκιμών που θα μπορούσαν να διαστρωματώσουν τους ασθενείς και να παρακολουθούν τις απαντήσεις στη θεραπεία. Το φάρμακο της Biogen για τη νόσο Αλτσχάιμερ, Leqembi, αντιμετώπισε ένα πισωγύρισμα, καθώς η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε αρνητική σύσταση λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Η απόφαση αυτή ώθησε την Baird να αναπροσαρμόσει την τιμή-στόχο για τη μετοχή της Biogen από τα 316,00 δολάρια στα 294,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Outperform. Οι Piper Sandler και RBC Capital αναθεώρησαν επίσης τους στόχους τιμών τους στα 307 και 282 δολάρια αντίστοιχα, αλλά διατήρησαν τις θετικές αξιολογήσεις τους. Παρά τις προκλήσεις αυτές, η Goldman Sachs επανέλαβε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμών $342,00 για τη Biogen. Οι πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν επίσης την πρόσφατη ολοκλήρωση της εξαγοράς της Human Immunology Biosciences από τη Biogen, ενσωματώνοντας το θεραπευτικό υποψήφιο φάρμακο σε προχωρημένο στάδιο, το felzartamab, στον ανοσολογικό της αγωγό. Επιπλέον, η Biogen και η Eisai εισήγαγαν το Leqembi στην Κίνα, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα για την εταιρεία στη διεθνή αγορά.
InvestingPro Insights
Καθώς η Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) συνεχίζει να κάνει βήματα προόδου στην ανάπτυξη θεραπειών για τη νόσο του Alzheimer, οι επενδυτές και οι ενδιαφερόμενοι παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση της Biogen ανέρχεται σε ισχυρά 30,9 δισεκατομμύρια δολάρια, γεγονός που αντανακλά τη σημαντική παρουσία της εταιρείας στον κλάδο της βιοτεχνολογίας. Οι τελευταίες μετρήσεις δείχνουν έναν δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) της τάξης του 18,52 όταν προσαρμόζεται για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 1ο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας πόσο είναι διατεθειμένοι να πληρώσουν οι επενδυτές για ένα δολάριο κέρδους, με έναν χαμηλότερο αριθμό να υποδηλώνει μια δυνητικά υποτιμημένη μετοχή σε σχέση με τα κέρδη της.
Τα έσοδα της εταιρείας για την ίδια περίοδο αναφέρθηκαν στα 9,663 δισ. δολάρια, παρά τη μικρή μείωση των εσόδων κατά 4,37%. Παρ' όλα αυτά, το περιθώριο μικτού κέρδους της Biogen παραμένει υψηλό στο 75,49%, γεγονός που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της εταιρείας στη διαχείριση του κόστους παραγωγής της και τη διατήρηση της κερδοφορίας της. Αυτή η οικονομική σταθερότητα υπογραμμίζεται περαιτέρω από δύο βασικές συμβουλές της InvestingPro: Η Biogen ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες και οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα συνεχίσει να είναι κερδοφόρα και φέτος.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πρόσθετες γνώσεις, υπάρχουν διαθέσιμες περισσότερες Συμβουλές της InvestingPro που αναδεικνύουν τη συμπεριφορά της Biogen στην αγορά και την οικονομική της υγεία, όπως η χαμηλή μεταβλητότητα των τιμών της και το γεγονός ότι η τιμή της μετοχής της κινείται συχνά προς την αντίθετη κατεύθυνση της αγοράς. Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να προσελκύσουν επενδυτές που αναζητούν μια σταθερή επένδυση ή μια αντιστάθμιση έναντι των πτωτικών τάσεων της αγοράς. Επιπλέον, τα ρευστά διαθέσιμα της Biogen υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, παρέχοντας στην εταιρεία μια σταθερή θέση ρευστότητας.
Για όσους ενδιαφέρονται να διερευνήσουν περαιτέρω αυτές τις γνώσεις, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές για τη Biogen. Οι αναγνώστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν έως και 10% έκπτωση σε μια ετήσια συνδρομή Pro και μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro+, παρέχοντας πρόσβαση σε ένα ακόμη ευρύτερο φάσμα πολύτιμων οικονομικών δεδομένων και αναλύσεων.
Με τα πολλά υποσχόμενα κλινικά δεδομένα για τη λεκανεμάμπη και την ισχυρή οικονομική της θέση, η Biogen παραμένει ένας εξέχων παίκτης στον κλάδο της βιοτεχνολογίας, έτοιμη να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη θεραπεία της νόσου του Alzheimer και να προσφέρει πιθανές ευκαιρίες για τους επενδυτές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης