Η Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από την εν εξελίξει κλινική δοκιμή SPOTLIGHT Φάσης 1b/2a, η οποία διερευνά τη χρήση του briquilimab για τη θεραπεία της χρόνιας επαγόμενης κνίδωσης (CIndU). Η μελέτη επικεντρώνεται σε ενήλικες συμμετέχοντες με κνίδωση εκ ψύχους (ColdU) ή συμπτωματικό δερμογραφισμό (SD), που αποτελούν τους πιο συχνούς υποτύπους της CIndU.
Τα αρχικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι 14 από τους 15 συμμετέχοντες πέτυχαν κλινική ανταπόκριση εντός περιόδου ανάλυσης έξι εβδομάδων μετά τη χορήγηση του briquilimab. Στην ομάδα δόσης των 120mg, 10 από τους 12 συμμετέχοντες εμφάνισαν πλήρη ανταπόκριση, και ένας συμμετέχων είχε μερική ανταπόκριση. Η θεραπεία αναφέρθηκε ότι ήταν καλά ανεκτή χωρίς σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή ανεπιθύμητα συμβάντα βαθμού 3 ή υψηλότερου.
Η Jasper έλαβε ρυθμιστική έγκριση για την εγγραφή συμμετεχόντων σε μια ομάδα δόσης 180mg ως μέρος της μελέτης και αναμένει να παρουσιάσει πλήρη δεδομένα από τη μελέτη SPOTLIGHT στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Η εταιρεία αναμένει επίσης να αναφέρει αρχικά δεδομένα από όλες τις ομάδες της μελέτης BEACON για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση (CSU) κατά την εβδομάδα της 6ης Ιανουαρίου 2025, τα οποία θα περιλαμβάνουν την ομάδα δόσης 180mg Q8W.
Η μελέτη SPOTLIGHT έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, την κλινική δραστηριότητα και τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική (PK/PD) μιας μόνο δόσης υποδόριου briquilimab. Τα πρωτεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την ασφάλεια και την ανεκτικότητα, ενώ τα δευτερεύοντα τελικά σημεία επικεντρώνονται στην κλινική δραστηριότητα και την PK/PD, συμπεριλαμβανομένων μετρήσεων της τρυπτάσης ορού και των μαστοκυττάρων στο δέρμα.
Από τις 10 Οκτωβρίου 2024, 15 συμμετέχοντες είχαν εγγραφεί και έλαβαν μία μόνο δόση briquilimab, με όλους τους συμμετέχοντες να έχουν τουλάχιστον έξι εβδομάδες παρακολούθησης μετά τη δόση. Η μελέτη θα εγγράψει συνολικά 27 ασθενείς σε τρεις ομάδες δόσεων.
Η Jasper Therapeutics αναπτύσσει το briquilimab, μια στοχευμένη θεραπεία μονοκλωνικού αντισώματος, για διάφορες χρόνιες ασθένειες των μαστοκυττάρων και των βλαστοκυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας κνίδωσης και του άσθματος, καθώς και ως παράγοντα προετοιμασίας για μεταμοσχεύσεις βλαστοκυττάρων για σπάνιες ασθένειες.
Η ανακοίνωση της εταιρείας συνοδεύεται από την επισήμανση ότι ενώ τα προκαταρκτικά δεδομένα είναι ελπιδοφόρα, τα αποτελέσματα υπόκεινται σε περαιτέρω έρευνα και ρυθμιστική αξιολόγηση. Η Jasper πρόκειται να παράσχει πιο ολοκληρωμένα δεδομένα τους επόμενους μήνες, τα οποία θα ρίξουν περισσότερο φως στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του briquilimab.
Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη ενημερώθηκαν ότι οι λεπτομέρειες των προκαταρκτικών ευρημάτων βασίζονται σε δελτίο τύπου της Jasper Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Jasper Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές της δοκιμές, με την Oppenheimer να διατηρεί αξιολόγηση Outperform για τις μετοχές της εταιρείας. Αυτή η προοπτική έρχεται μετά την αξιολόγηση της εταιρείας για τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 2 για το barzolvolimab για τη Χρόνια Αυθόρμητη Κνίδωση (CSU). Η εταιρεία έλαβε επίσης έγκριση από την Health Canada για την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1b/2a για το briquilimab, μια πιθανή θεραπεία για το άσθμα.
Επιπλέον, το Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και Εμπορικών Σημάτων των ΗΠΑ κατοχύρωσε εμπορικό σήμα για το ιδιόκτητο μοντέλο Jasper c-Kit Mouse™ της Jasper. Αυτό έχει παίξει καθοριστικό ρόλο στην κλινική ανάπτυξη του briquilimab. Αρκετές εταιρείες αναλυτών, συμπεριλαμβανομένων των JMP Securities, H.C. Wainwright και RBC Capital, έχουν αποδώσει ευνοϊκές αξιολογήσεις στην Jasper Therapeutics, τονίζοντας το δυναμικό του briquilimab.
Η Jasper Therapeutics ανακοίνωσε επίσης ότι η μελέτη SPOTLIGHT για τη Χρόνια Επαγόμενη Κνίδωση και μια δοκιμή για το άσθμα έχουν προγραμματιστεί για το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, η Jasper προετοιμάζεται για μια μελέτη πρόκλησης άσθματος απόδειξης της έννοιας, επίσης προγραμματισμένη για το ίδιο τρίμηνο. Αυτές οι εξελίξεις δείχνουν την πρόοδο της βιοτεχνολογικής εταιρείας στις κλινικές της δοκιμές και τη συνεχιζόμενη εμπιστοσύνη των αναλυτών στις μελλοντικές προοπτικές της.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Jasper Therapeutics (NASDAQ:JSPR) αναφέρει ελπιδοφόρα προκαταρκτικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή SPOTLIGHT, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο το πρόσθετο πλαίσιο από τα χρηματοοικονομικά μεγέθη και τις συμβουλές του InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Jasper Therapeutics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 226,73 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της εταιρείας καθώς προχωρά στις κλινικές της δοκιμές. Η απόδοση της μετοχής ήταν ασταθής, με σημαντική απόδοση τιμής 72,09% τον τελευταίο χρόνο, παρά τη μείωση κατά 34,02% τον τελευταίο μήνα. Αυτή η αστάθεια ευθυγραμμίζεται με τη φύση των εταιρειών βιοτεχνολογίας που προχωρούν σε κρίσιμα κλινικά στάδια.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Jasper διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια εταιρεία στη φάση έντασης πόρων της ανάπτυξης φαρμάκων. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια για την ολοκλήρωση των εν εξελίξει δοκιμών και ενδεχομένως να φέρει το briquilimab στην αγορά.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Jasper δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -68,15 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό είναι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης, και η επιτυχία του briquilimab σε δοκιμές όπως το SPOTLIGHT θα μπορούσε να είναι καθοριστική για τη μελλοντική κερδοφορία της εταιρείας.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι τρεις αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας αυξανόμενη αισιοδοξία για τις προοπτικές της Jasper. Αυτό θα μπορούσε να επηρεαστεί από τα θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα της δοκιμής SPOTLIGHT.
Για όσους εξετάζουν μια βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών της Jasper Therapeutics, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για την ενημέρωση των επενδυτικών αποφάσεων.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης