NORTH CHICAGO, Ill. - Η AbbVie (NYSE: ABBV) έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για το φάρμακο mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) για συγκεκριμένους ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών. Η σύσταση αφορά τη θεραπεία ενηλίκων με θετικό σε υποδοχέα φολικού οξέος άλφα (FRα), ανθεκτικό στην πλατίνα, υψηλού βαθμού ορώδες επιθηλιακό καρκίνωμα των ωοθηκών, των σαλπίγγων ή πρωτοπαθές περιτοναϊκό καρκίνωμα, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε ένα έως τρία προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα.
Αυτή η έγκριση από την CHMP βασίζεται στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 MIRASOL, η οποία συνέκρινε το mirvetuximab soravtansine με μονοθεραπεία χημειοθεραπείας σε ασθενείς που εκφράζουν υψηλά επίπεδα FRα. Στη δοκιμή συμμετείχαν 453 ασθενείς και αξιολογήθηκε η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ως κύριο τελικό σημείο. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα λάβει απόφαση σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του mirvetuximab soravtansine αργότερα μέσα στο έτος.
Το φάρμακο, το οποίο είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου που στοχεύει καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν τον υποδοχέα φολικού οξέος άλφα, έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Μάρτιο του 2024. Αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας βρίσκονται υπό εξέταση και σε άλλες χώρες.
Ο καρκίνος των ωοθηκών αποτελεί κύρια αιτία θανάτου μεταξύ των γυναικολογικών καρκίνων, με εκτιμώμενο αριθμό 320.000 γυναικών που διαγνώστηκαν παγκοσμίως το 2022. Η νόσος συχνά διαγιγνώσκεται σε προχωρημένο στάδιο, και ενώ η χειρουργική επέμβαση και η χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα αποτελούν τυπικές θεραπείες, πολλοί ασθενείς αναπτύσσουν αντίσταση στις θεραπείες με βάση την πλατίνα, καθιστώντας αναγκαίες εναλλακτικές θεραπείες.
Το mirvetuximab soravtansine της AbbVie αντιπροσωπεύει μια νέα επιλογή για ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών, καλύπτοντας μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη σε αυτόν τον πληθυσμό. Η εταιρεία είναι αφοσιωμένη στην προώθηση του ογκολογικού της χαρτοφυλακίου, το οποίο περιλαμβάνει μια σειρά από ερευνητικές θεραπείες για αιματολογικούς και συμπαγείς όγκους.
Το προφίλ ασφάλειας του ELAHERE περιλαμβάνει οφθαλμική τοξικότητα, πνευμονίτιδα και περιφερική νευροπάθεια μεταξύ των πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών. Συνιστάται στους ασθενείς να υποβάλλονται σε οφθαλμολογικές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του κινδύνου οφθαλμικών τοξικοτήτων. Το φάρμακο σχετίζεται επίσης με εμβρυϊκή τοξικότητα και δεν συνιστάται για χρήση σε έγκυες γυναίκες.
Αυτή η εξέλιξη αποτελεί μέρος της ευρύτερης αποστολής της AbbVie να ανακαλύπτει και να παρέχει καινοτόμα φάρμακα και λύσεις για σοβαρά προβλήματα υγείας. Οι πληροφορίες που αναφέρονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της AbbVie.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η θυγατρική της AbbVie, Allergan Aesthetics, έλαβε έγκριση για το Botox Cosmetic ως θεραπεία για την προεξοχή του μασητήρα μυός στην Κίνα. Αυτή η εξέλιξη ακολουθεί μια κλινική δοκιμή Φάσης 3 που έδειξε σημαντική μείωση στο πλάτος του προσώπου. Η Allergan Aesthetics σχεδιάζει επίσης να επεκτείνει αυτή τη θεραπεία σε άλλες παγκόσμιες αγορές. Επιπλέον, η AbbVie ανακοίνωσε τριμηνιαίο μέρισμα σε μετρητά ύψους 1,55€ ανά μετοχή, υπογραμμίζοντας τη δέσμευσή της για αποδόσεις στους μετόχους.
Σε θέματα εταιρικής διακυβέρνησης, η AbbVie ενημέρωσε το καταστατικό της, συμπεριλαμβανομένης της κατάργησης μιας αμφιλεγόμενης διάταξης, στο πλαίσιο των προσπαθειών της για εξορθολογισμό της εταιρικής διακυβέρνησης. Όσον αφορά τους αναλυτές, η Deutsche Bank διατήρησε την τιμή-στόχο για την AbbVie στα 175,00€, ενώ η Piper Sandler και η Goldman Sachs αύξησαν τις τιμές-στόχους τους σε 209€ και 200€ αντίστοιχα.
Η εταιρεία έχει επίσης σημειώσει πρόσφατες προόδους στα προϊόντα της, με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να χορηγεί υπό όρους έγκριση για το TEPKINLY, ένα φάρμακο για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα. Επιπλέον, η Allergan Aesthetics κυκλοφόρησε ένα νέο προϊόν περιποίησης δέρματος, το SkinMedica® HA5® Hydra Collagen Replenish + Restore Hydrator. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις γύρω από την AbbVie.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η AbbVie (NYSE: ABBV) εξασφαλίζει θετική γνωμοδότηση από τον EMA για το φάρμακό της για τον καρκίνο των ωοθηκών, ELAHERE, η οικονομική υγεία και η απόδοση της εταιρείας στην αγορά συνεχίζουν να ενδιαφέρουν τους επενδυτές. Με μια ισχυρή κεφαλαιοποίηση αγοράς 342,0 δισεκατομμυρίων €, η AbbVie παραμένει ένας σημαντικός παίκτης στον βιοφαρμακευτικό τομέα. Η εταιρεία έχει επιδείξει δέσμευση στην αξία των μετόχων, όπως αποδεικνύεται από το ιστορικό της αύξησης μερισμάτων για 12 συνεχόμενα έτη, μια τάση που ευθυγραμμίζεται με την τρέχουσα μερισματική απόδοση του 3,21%.
Τα δεδομένα του InvestingPro υπογραμμίζουν έναν δείκτη Τιμής/Κέρδη (P/E) 64,61, που μπορεί να υποδεικνύει ένα υψηλό πολλαπλάσιο κερδών σε σύγκριση με τους ανταγωνιστές του κλάδου. Ωστόσο, όταν προσαρμόζεται για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2024, ο δείκτης P/E παρουσιάζει μια πιο μετριοπαθή τιμή 26,35. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές τιμολογούν την αναμενόμενη αύξηση των κερδών, υποστηριζόμενη από το γεγονός ότι 14 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις τους για τα κέρδη για την επερχόμενη περίοδο. Αυτή η αισιοδοξία υποστηρίζεται περαιτέρω από μια προβλεπόμενη αύξηση των καθαρών εσόδων για το έτος.
Παρόλο που διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με την τιμή στο 96,83% αυτής της κορυφής, η μετοχή της AbbVie είναι γνωστή για τη χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, γεγονός που θα μπορούσε να προσελκύσει επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα. Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, η πλατφόρμα InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες, με συνολικά 13 InvestingPro Tips διαθέσιμα για την AbbVie, συμπεριλαμβανομένων προοπτικών για την κερδοφορία της εταιρείας και την αποτίμηση της αγοράς.
Για επενδυτές και αναλυτές που επιθυμούν να παραμείνουν μπροστά από τις εξελίξεις με ολοκληρωμένες μετρήσεις και ανάλυση από ειδικούς, το πλήρες σύνολο των InvestingPro Tips για την AbbVie μπορεί να εξερευνηθεί στο https://gr.investing.com/pro/ABBV.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης