Τη Δευτέρα, η BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) έλαβε ώθηση από την H.C. Wainwright μετά την αύξηση της τιμής-στόχου της μετοχής στα 49,00 δολάρια από τα προηγούμενα 43,00 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές. Αυτή η προσαρμογή έρχεται μετά την πρόσφατη έγκριση του FDA για το φάρμακο της BridgeBio, Attruby, για τη θεραπεία μιας καρδιακής πάθησης γνωστής ως ATTR-CM.
Η έγκριση του FDA βασίζεται στα ευρήματα της μελέτης Φάσης 3 ATTRibute-CM, η οποία έδειξε ότι το Attruby μείωσε σημαντικά τους θανάτους και τις νοσηλείες που σχετίζονται με καρδιαγγειακά προβλήματα, καθώς και βελτίωσε την ποιότητα ζωής των ασθενών. Το Attruby, ένα φάρμακο που χορηγείται από το στόμα, αναγνωρίζεται ως η μοναδική εγκεκριμένη θεραπεία που ισχυρίζεται σχεδόν πλήρη σταθεροποίηση της τρανσθυρετίνης (TTR), μιας πρωτεΐνης που σχετίζεται με το ATTR-CM.
Η BridgeBio ανακοίνωσε την έγκριση του FDA αργά την Παρασκευή της προηγούμενης εβδομάδας, σημειώνοντας ότι το Attruby έχει σχεδιαστεί για να μιμείται μια "μετάλλαξη διάσωσης" του γονιδίου TTR, η οποία αντιμετωπίζει άμεσα τη βασική αιτία του ATTR-CM σταθεροποιώντας το φυσικό τετραμερές TTR. Αυτή η σταθεροποίηση είναι κρίσιμη για τη διατήρηση της φυσιολογικής λειτουργίας της πρωτεΐνης, η οποία περιλαμβάνει τη μεταφορά θυροξίνης και βιταμίνης Α.
Υπό το φως της έγκρισης του FDA, η H.C. Wainwright έχει ενημερώσει την πιθανότητα κυκλοφορίας του Attruby στο 100%, από το προηγούμενο 85%, και αναμένει ότι η BridgeBio θα αρχίσει να καταγράφει πωλήσεις του φαρμάκου στις αρχές του επόμενου έτους. Η τιμή του Attruby έχει οριστεί στα 18.759,12 δολάρια για προμήθεια 28 ημερών, που ισοδυναμεί με ετήσιο κόστος περίπου 244.500 δολάρια – ελαφρώς χαμηλότερο από το ανταγωνιστικό φάρμακο tafamidis, το οποίο κοστολογείται στα 268.000 δολάρια.
Η εταιρεία αναθεώρησε επίσης τον τελικό ρυθμό ανάπτυξης για την BridgeBio στο 1% από 5%, διατηρώντας παράλληλα ένα προεξοφλητικό επιτόκιο 10%. Αυτές οι αλλαγές στο μοντέλο οδήγησαν στην επιβεβαίωση της αξιολόγησης "Αγορά" και στην αυξημένη τιμή-στόχο για τις μετοχές της BridgeBio.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BridgeBio Pharma έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην έρευνα γενετικών ασθενειών. Η εταιρεία έχει αναφέρει υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 1/2 CANaspire, που επικεντρώνεται στο BBP-812, μια γονιδιακή θεραπεία για τη νόσο Canavan. Αυτά τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το BBP-812 θα μπορούσε να βελτιώσει την κινητική λειτουργία για ασθενείς με νόσο Canavan. Η BridgeBio έχει επίσης ολοκληρώσει την εγγραφή για τη μελέτη Φάσης 3 FORTIFY του BBP-418, μιας πιθανής θεραπείας για τη Μυϊκή Δυστροφία Ζώνης-Άκρων Τύπου 2I/R9. Επιπλέον, το υπό έρευνα φάρμακο της εταιρείας, acoramidis, έχει δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε μια εκ των υστέρων ανάλυση της μελέτης Φάσης 3 ATTRibute-CM.
Αρκετές εταιρείες αναλυτών, συμπεριλαμβανομένων των Citi, H.C. Wainwright, BMO Capital και Piper Sandler, έχουν διατηρήσει τις αντίστοιχες αξιολογήσεις τους "Αγορά", "Market Perform" και "Overweight" για την BridgeBio. Η Citi επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 45,00 δολαρίων για τη μετοχή της BridgeBio, επικαλούμενη τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας.
Άλλες πρόσφατες εξελίξεις περιλαμβάνουν τη διακοπή του προγράμματος γονιδιακής θεραπείας BBP-631 της BridgeBio, που προβλέπεται να εξοικονομήσει πάνω από 50 εκατομμύρια δολάρια σε έρευνα και ανάπτυξη. Ο FDA έχει επίσης χορηγήσει Χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough στον υποψήφιο για από του στόματος χορήγηση φαρμάκου infigratinib της BridgeBio, που στοχεύει στη θεραπεία παιδιών με αχονδροπλασία. Επιπλέον, η BridgeBio έχει σχηματίσει μια κοινοπραξία με την ονομασία GondolaBio, υποστηριζόμενη από μια επένδυση 300 εκατομμυρίων δολαρίων από μια κοινοπραξία επενδυτών, με στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων θεραπειών.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για την οικονομική θέση της BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) μετά την έγκριση του Attruby από τον FDA. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 4,43 δισεκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τις προσδοκίες των επενδυτών για το νεοεγκεκριμένο φάρμακο. Παρά τη σημαντική αύξηση των εσόδων κατά 2.209,77% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, το λειτουργικό εισόδημα της BridgeBio παραμένει αρνητικό στα -516,2 εκατομμύρια δολάρια, υπογραμμίζοντας τη σημασία της επιτυχούς εμπορευματοποίησης του Attruby.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, ευθυγραμμιζόμενοι με τις προσδοκίες για την είσοδο του Attruby στην αγορά. Ωστόσο, δεν αναμένεται η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που συνάδει με τα τρέχοντα οικονομικά της μεγέθη. Τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της BridgeBio που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις παρέχουν κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προετοιμάζεται για την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 6 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη μελλοντική απόδοση και τη θέση της BridgeBio στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης