WILMETTE, Ill. - Η Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, έχει αποκτήσει αποκλειστική παγκόσμια άδεια για το ALXN-1840, ένα υποψήφιο φάρμακο κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για τη νόσο Wilson, από την Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Η συμφωνία, που ανακοινώθηκε σήμερα, μεταβιβάζει την ευθύνη για όλη τη μελλοντική ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του φαρμάκου στη Monopar.
Το ALXN-1840, γνωστό και ως δις-χολίνη τετραθειομολυβδαινικό, έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα σε μια καθοριστική δοκιμή Φάσης 3, επιτυγχάνοντας τον πρωταρχικό της στόχο. Αυτή η δοκιμή έδειξε τη δυνατότητα του φαρμάκου να κινητοποιεί τον χαλκό τρεις φορές πιο αποτελεσματικά από την τυπική θεραπεία σε ασθενείς με νόσο Wilson, μια σπάνια γενετική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από υπερβολική συσσώρευση χαλκού στο σώμα.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Monopar, Δρ. Chandler D. Robinson, έχει ιστορικό με το ALXN-1840, έχοντας ερευνήσει και συμβάλει στην ανάπτυξή του από τα πρώτα του στάδια. Η σύνδεσή του με την κοινότητα της νόσου Wilson, συμπεριλαμβανομένης μιας κεντρικής ομιλίας στο Ετήσιο Συνέδριο του Συλλόγου Νόσου Wilson το 2013, υπήρξε κινητήρια δύναμη πίσω από την απόκτηση των δικαιωμάτων του φαρμάκου.
Η συμφωνία αδειοδότησης περιλαμβάνει μια προκαταβολική πληρωμή σε μετρητά και μετοχικό κεφάλαιο στη Monopar, με μελλοντικές πληρωμές που δομούνται γύρω από ρυθμιστικά και πωλησιακά ορόσημα, καθώς και κλιμακωτά δικαιώματα επί των καθαρών πωλήσεων. Ο Δρ. Chris Starr, Συνιδρυτής και Εκτελεστικός Πρόεδρος της Monopar, τόνισε την απόφαση να επιδιώξουν την ευκαιρία, επηρεασμένοι από μαρτυρίες ασθενών και το υψηλό επίπεδο ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης.
Η Monopar σχεδιάζει να συνεχίσει την ανάπτυξη του ALXN-1840, το οποίο έχει λάβει Χαρακτηρισμό Ορφανού Φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η εταιρεία διατηρεί επίσης εστίαση στην επέκταση του προγράμματος ραδιοφαρμακευτικής της, όπως δήλωσε ο Διευθυντής Λειτουργιών Andrew Cittadine.
Η νόσος Wilson επηρεάζει περίπου έναν στις 30.000 γεννήσεις στις ΗΠΑ και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ηπατικά, νευρολογικά και ψυχιατρικά συμπτώματα. Το ALXN-1840 έχει σχεδιαστεί για να δεσμεύει επιλεκτικά και να απομακρύνει την περίσσεια χαλκού από το σώμα, προσφέροντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για αυτή την κατάσταση.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Monopar Therapeutics Inc. και αντικατοπτρίζει τα τρέχοντα σχέδια και τις προσδοκίες της εταιρείας σχετικά με το ALXN-1840 και το χαρτοφυλάκιο υποψήφιων φαρμάκων της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Monopar Therapeutics έχει υπάρξει το αντικείμενο σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ανέφερε μηδενικά έσοδα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024 και καθαρή ζημία 0,10€ ανά μετοχή. Οι αναλυτικές εταιρείες H.C. Wainwright και Jones Trading διατήρησαν τη σύσταση "Αγορά" για τη Monopar, με την H.C. Wainwright να αυξάνει την τιμή-στόχο στα 5,52€.
Η Monopar έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα από τη δοκιμή απεικόνισης Φάσης Ι που περιλαμβάνει τον παράγοντα MNPR-101-Zr, ο οποίος επέδειξε υψηλή πρόσληψη από τον όγκο, υποδεικνύοντας πιθανή αποτελεσματικότητα στην απεικόνιση του καρκίνου. Επιπλέον, η εταιρεία ξεκίνησε μια θεραπευτική δοκιμή Φάσης Ι για το MNPR-101-Lu στην Αυστραλία, στοχεύοντας ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς καρκίνους.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης ένα αντίστροφο διαχωρισμό μετοχών 5 προς 1, μειώνοντας τον συνολικό αριθμό των εκκρεμών μετοχών, και επανέκτησε τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq. Επιπλέον, η Monopar επέκτεινε τη συνεργασία της με τη NorthStar Medical Radioisotopes, εξασφαλίζοντας ένα μακροπρόθεσμο συμβόλαιο για την προμήθεια ακτινίου-225, ενός βασικού ραδιοϊσοτόπου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου.
Όσον αφορά τις αλλαγές προσωπικού, η εταιρεία ανακοίνωσε τη συνταξιοδότηση της CFO Kim R. Tsuchimoto, με τον Karthik Radhakrishnan να αναλαμβάνει τους ρόλους της. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις συνεχιζόμενες λειτουργίες της Monopar Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Η Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) έχει κάνει μια σημαντική κίνηση με την απόκτηση του ALXN-1840, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να αναδιαμορφώσει τις οικονομικές προοπτικές της. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 15,01 εκατομμυρίων €, αντικατοπτρίζοντας το καθεστώς της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογική εταιρεία. Αυτή η απόκτηση ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της εταιρείας να επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της και να αντιμετωπίσει ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Monopar "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της" και "τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις". Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να είναι κρίσιμοι στην υποστήριξη της ανάπτυξης και της πιθανής εμπορευματοποίησης του ALXN-1840, καθώς οι κλινικές δοκιμές και οι ρυθμιστικές διαδικασίες συχνά απαιτούν σημαντικούς οικονομικούς πόρους.
Η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει ισχυρή απόδοση, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν μια αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 172,19% από την αρχή του έτους μέχρι τα τελευταία διαθέσιμα δεδομένα. Αυτό υποδηλώνει αισιοδοξία των επενδυτών για τις προοπτικές της Monopar, πιθανώς τροφοδοτούμενη από εξελίξεις όπως η απόκτηση του ALXN-1840.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Monopar δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -6,90 εκατομμυρίων € τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό συνάδει με το ΙnvestingPro Tip που αναφέρει ότι "οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος". Η επιτυχία του ALXN-1840 θα μπορούσε να είναι καθοριστική στην αλλαγή αυτής της οικονομικής τροχιάς.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και γνώσεις που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της Monopar στην αγορά. Υπάρχουν 10 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την MNPR, τα οποία θα μπορούσαν να προσφέρουν πολύτιμο πλαίσιο για αυτή την πρόσφατη εξέλιξη και τον πιθανό αντίκτυπό της στο μέλλον της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης