Cyber Monday προσφορά: Ως και 60% μείον το InvestingProΕΞΑΡΓΥΡΩΣΗ ΕΚΠΤΩΣΗΣ

Η H.C. Wainwright διατηρεί τη σύσταση "Αγορά" για τη μετοχή της IceCure Medical

Δημοσιεύτηκε 13.09.2024, 02:29 μ.μ
© IceCure Medical PR
ICCM
-

Η H.C. Wainwright διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" για την IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), με τιμή-στόχο τα $2,50. Αυτή η επιβεβαίωση έρχεται μετά την ανακοίνωση της IceCure Medical την Πέμπτη ότι έχει προγραμματιστεί συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ιατρικών συσκευών του FDA των ΗΠΑ για τις 7 Νοεμβρίου 2024.




Η επιτροπή αναμένεται να εξετάσει την αίτηση De Novo για το σύστημα ProSense της εταιρείας, το οποίο έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία ασθενών με πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού χαμηλού κινδύνου, χρησιμοποιώντας κρυοκατάλυση και επικουρική ενδοκρινική θεραπεία.




Η συμβουλευτική επιτροπή θα αποτελείται από χειρουργούς μαστού, επεμβατικούς ακτινολόγους και εκπροσώπους της βιομηχανίας από την κοινότητα των ρυθμιστικών αρχών, οι οποίοι θα παρέχουν ανεξάρτητες συμβουλές εμπειρογνωμόνων σχετικά με διάφορες πτυχές της αίτησης.




Μια θετική σύσταση από την επιτροπή θα μπορούσε να οδηγήσει σε έγκριση κυκλοφορίας από τον FDA για το ProSense ήδη από το 2025. Το ProSense αποτελεί μια ελάχιστα επεμβατική εναλλακτική λύση στη λεμφαδενεκτομή, που θα μπορούσε δυνητικά να ωφελήσει περίπου 70.000 γυναίκες στις ΗΠΑ που διαγιγνώσκονται ετησίως με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου χαμηλού κινδύνου.




Επιπλέον, ο συνεργάτης της IceCure Medical στην Ιαπωνία, η Terumo (χωρίς αξιολόγηση από την H.C. Wainwright), σχεδιάζει να ζητήσει ρυθμιστική έγκριση για το ProSense στην Ιαπωνία για την ίδια ένδειξη το πρώτο τρίμηνο του 2025. Οι συνεχιζόμενες εξελίξεις και οι προγραμματισμένες ρυθμιστικές υποβολές υπογραμμίζουν τις προσπάθειες της IceCure Medical να επεκτείνει τη διαθεσιμότητα του ProSense σε βασικές αγορές.




Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης

Τελευταία σχόλια

Εγκατέστησε την εφαρμογή μας
Γνωστοποίηση Ρίσκου: Οι συναλλαγές με χρηματοοικονομικά μέσα ή/και κρυπτονομίσματα εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου απώλειας μερικής ή ολόκληρης της επένδυσης και μπορεί να μην είναι κατάλληλες για όλους τους επενδυτές. Οι τιμές των κρυπτονομισμάτων είναι εξαιρετικά ασταθείς και μπορούν να επηρεαστούν από εξωτερικούς παράγοντες, όπως χρηματοπιστωτικά, εποπτικά και πολιτικά γεγονότα. Οι συναλλαγές με περιθώριο αυξάνουν τους χρηματοπιστωτικούς κινδύνους.
Πριν αποφασίσετε να κάνετε συναλλαγές με χρηματοοικονομικό μέσο ή κρυπτονομίσματα θα πρέπει να ενημερωθείτε πλήρως για τους κινδύνους και τα κόστη που συσχετίζονται με τις συναλλαγές στις χρηματοπιστωτικές αγορές, να εξετάσετε προσεκτικά τους επενδυτικούς σας στόχους, το επίπεδο της εμπειρίας σας και τη διάθεση ανάληψης κινδύνου και να αναζητήστε επαγγελματικές συμβουλές όταν χρειάζεται.
Η Fusion Media σας υπενθυμίζει ότι τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν είναι απαραίτητα πραγματικού χρόνου ούτε ακριβή. Τα δεδομένα και οι τιμές στον ιστότοπο δεν παρέχονται απαραίτητα από κάποια αγορά ή χρηματιστήριο αλλά μπορεί να παρέχονται από ειδικούς διαπραγματευτές και συνεπώς μπορεί να μην είναι ακριβή και να διαφέρουν από την πραγματική τιμή σε οποιαδήποτε δεδομένη αγορά, κάτι που σημαίνει ότι οι τιμές είναι ενδεικτικές και ακατάλληλες για σκοπούς συναλλαγών. Η Fusion Media και κάθε πάροχος των δεδομένων που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημία ως αποτέλεσμα των συναλλαγών σας ή της εξάρτησής σας από τις πληροφορίες που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Απαγορεύεται η χρήση, η αποθήκευση, η αναπαραγωγή, η εμφάνιση, η τροποποίηση, η μετάδοση ή η διανομή των δεδομένων που εμπεριέχονται στον παρόντα ιστότοπο χωρίς προηγούμενη ρητή έγγραφη άδεια της Fusion Media ή/και του παροχέα δεδομένων. Όλα τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας διατηρούνται από τους παρόχους ή/και το χρηματιστήριο που παρέχουν τα δεδομένα που εμπεριέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο.
Η Fusion Media μπορεί να αποζημιωθεί από τους διαφημιζόμενους που εμφανίζονται στον ιστότοπο, με βάση την αλληλεπίδραση σας με τις διαφημίσεις ή με τους διαφημιζόμενους.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Με Επιφύλαξη Παντός Δικαιώματος.