Η iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC), μια εταιρεία ψηφιακής υγειονομικής περίθαλψης, διατήρησε μια θετική προοπτική από την Oppenheimer, με αξιολόγηση Outperform και τιμή-στόχο τα 145,00$.
Αυτή η επιβεβαίωση έρχεται μετά την πρόσφατη ρυθμιστική πρόοδο της εταιρείας. Η iRhythm ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι έλαβε έγκριση 510(k) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για αλλαγές σχεδιασμού που είχαν γίνει προηγουμένως στη συσκευή παρακολούθησης καρδιάς Zio AT. Η έγκριση αντιμετωπίζει ζητήματα που τέθηκαν σε προειδοποιητική επιστολή που εκδόθηκε προς την εταιρεία τον Ιούνιο του 2023.
Η έγκριση του FDA για την προηγούμενη υποβολή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου για την iRhythm, σηματοδοτώντας πιθανώς την επίλυση ορισμένων νομικών προκλήσεων. Αυτή η εξέλιξη ανοίγει το δρόμο για μια δεύτερη έγκριση 510(k) για το Zio AT, η οποία θα αποτελούσε πρόδρομο για την κατάθεση του Zio MCT 2.0 (ZM2), της επόμενης έκδοσης της τεχνολογίας καρδιακής παρακολούθησης της εταιρείας.
Ο αναλυτής σημείωσε ότι αυτή η πρόοδος αποτελεί θετική ένδειξη για την κανονιστική πορεία της iRhythm μετά τις ανησυχίες που επισημάνθηκαν στην προειδοποιητική επιστολή του Ιουνίου 2023. Η εταιρεία είχε προηγουμένως περιγράψει τη στρατηγική της για την αντιμετώπιση των ανησυχιών του FDA κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του 2023, και η πρόσφατη έγκριση υποδηλώνει ότι αυτά τα βήματα ήταν αποτελεσματικά.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η iRhythm Technologies είδε μια σειρά από σημαντικές εξελίξεις. Η Truist Securities αύξησε τον στόχο της μετοχής για την iRhythm, διατηρώντας την αξιολόγηση Αγοράς μετά την έγκριση του FDA για ένα από τα δύο αναμενόμενα ZioAT 510Ks.
Αυτό θεωρείται ως ένα κρίσιμο βήμα για τη διοίκηση της εταιρείας να ανοικοδομήσει την εμπιστοσύνη μετά από μια σειρά αναποδιών από τον FDA τα τελευταία δύο χρόνια. Η εταιρεία ανέφερε επίσης αύξηση των εσόδων κατά 19,3% σε ετήσια βάση, φτάνοντας τα 148 εκατομμύρια δολάρια, οδηγώντας σε μια ενημερωμένη πρόβλεψη εσόδων για το 2024 μεταξύ 580 και 590 εκατομμυρίων δολαρίων.
Επιπλέον, η iRhythm επέκτεινε το Zio monitor και την υπηρεσία της στην Αυστρία, την Ολλανδία, την Ισπανία και την Ελβετία, και συνήψε μια αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης με την BioIntelliSense, Inc. Το σύστημα παρακολούθησης ECG Zio της εταιρείας έλαβε επίσης ρυθμιστική έγκριση από τον Ιαπωνικό Οργανισμό Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών.
Οι απόψεις των αναλυτών ποίκιλαν, με την Baird να διατηρεί την αξιολόγηση Outperform αλλά να μειώνει την τιμή-στόχο στα 100$, την Goldman Sachs να ξεκινά την κάλυψη με ουδέτερη αξιολόγηση, και την Canaccord Genuity να διατηρεί την αξιολόγηση Αγοράς και να αυξάνει την τιμή-στόχο στα 137$.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν επιπλέον πλαίσιο για την τρέχουσα οικονομική κατάσταση και την απόδοση στην αγορά της iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC). Παρά τα θετικά ρυθμιστικά νέα, η μετοχή της εταιρείας έχει υποστεί σημαντικές μειώσεις, με πτώση 37,29% τους τελευταίους τρεις μήνες και 45,34% τους τελευταίους έξι μήνες. Αυτή η πτωτική τάση αντανακλάται στην τρέχουσα κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας που ανέρχεται σε 1,94 δισεκατομμύρια δολάρια.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η iRhythm λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους και διατηρεί ρευστά περιουσιακά στοιχεία που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο καθώς η εταιρεία αντιμετωπίζει ρυθμιστικές προκλήσεις και επιδιώκει ανάπτυξη. Ωστόσο, η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό λειτουργικό εισόδημα 100,96 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Σε μια πιο θετική νότα, η iRhythm έχει δείξει αύξηση εσόδων κατά 18,81% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, φτάνοντας τα 537,09 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία ευθυγραμμίζεται με τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας να επεκτείνει το χαρτοφυλάκιο τεχνολογίας καρδιακής παρακολούθησης.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την IRTC, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις για την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης