Η CERo Therapeutics Holdings, Inc. (Nasdaq: CERO) ("CERo"), μια καινοτόμος εταιρεία ανοσοθεραπείας που επιδιώκει να προωθήσει την επόμενη γενιά μηχανικά τροποποιημένων Τ κυτταρικών θεραπειών ενισχυμένων με φαγοκυτταρικούς μηχανισμούς προερχόμενους από τον έμφυτο βραχίονα του ανοσοποιητικού συστήματος, ανακοινώνει ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Αίτηση Νέου Ερευνητικού Φαρμάκου (IND) της εταιρείας για κλινικές δοκιμές Φάσης 1 της κύριας ένωσής της, CER-1236, στην οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML).
Ο προσωρινός Διευθύνων Σύμβουλος Chris Ehrlich σχολίασε: "Μετά τις παραγωγικές συζητήσεις μας με τον FDA, ανυπομονούμε να ξεκινήσουμε την πρώτη μας δοκιμή σε ανθρώπους του CER-1236 στην AML. Πιστεύουμε ότι η κύρια ένωσή μας προσφέρει μια νέα και ισχυρή προσέγγιση στη θεραπεία του καρκίνου και θα διερευνήσουμε τα διαφοροποιημένα χαρακτηριστικά της στην επερχόμενη κλινική δοκιμή σε ασθενείς με έναν από τους πιο θανατηφόρους καρκίνους, την AML.
"Θέλω να ευχαριστήσω όλη την ομάδα της CERo που έφερε το CER-1236 σε αυτό το κρίσιμο σημείο της ανάπτυξής του, ένα πολύ σημαντικό ορόσημο για όλους μας. Τώρα αυτή η ομάδα θα στρέψει την προσοχή της στην ταχεία ανάπτυξη των πόρων μας εν όψει αυτού που πιστεύουμε ότι θα είναι η έναρξη της δοκιμής Φάσης 1 το πρώτο τρίμηνο του 2025, και ανυπομονούμε να μοιραστούμε μελλοντικές ενημερώσεις για το πρόγραμμα", κατέληξε ο Ehrlich.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης