Η Neuralink, η εταιρεία τεχνολογίας εγκεφάλου υπό την ηγεσία του Elon Musk, έχει δεχθεί παρατηρήσεις από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για "αντικειμενικά προβληματικές συνθήκες ή πρακτικές" στο εργαστήριο δοκιμών σε ζώα στην Καλιφόρνια, σύμφωνα με αναφορά του Reuters.
Αυτή η ειδοποίηση έρχεται μετά την έγκριση της εταιρείας για μελέτη εμφύτευσης εγκεφάλου σε ανθρώπους. Η ανακάλυψη των προβλημάτων από τον FDA έγινε τον Ιούνιο του 2023, λίγο μετά την έγκριση που δόθηκε στη Neuralink για τη διεξαγωγή περιορισμένης μελέτης της τεχνολογίας εμφυτεύματος εγκεφάλου σε ανθρώπους.
Οι ανησυχίες σχετικά με την εγκατάσταση δοκιμών σε ζώα αναφέρθηκαν σε επιστολή προς το Κογκρέσο στις 29 Νοεμβρίου, απαντώντας σε ζητήματα που έθεσε ο Βουλευτής Earl Blumenauer, υπέρμαχος της ευημερίας των ζώων από το Όρεγκον.
Ο FDA έχει προτρέψει τη Neuralink να εφαρμόσει εθελοντικά διορθωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των συνθηκών που εντοπίστηκαν. Ο οργανισμός έχει δηλώσει ότι τα ζητήματα, αν και αξίζουν παρατηρήσεων, δεν ήταν αρκετά σημαντικά ώστε να απαιτούν κανονιστική δράση. Ο FDA τόνισε ότι η επιθεώρηση δεν αποκάλυψε παραβιάσεις που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια των συσκευών της Neuralink.
Σε δήλωσή του, ο FDA διευκρίνισε ότι οι παρατηρήσεις σχετίζονταν με την τεκμηρίωση της έρευνας σε ζώα, χωρίς όμως να διευκρινίζει τη φύση των ανησυχιών. Η έκθεση επιθεώρησης του οργανισμού από τον Ιούνιο του 2023 είχε προηγουμένως επισημάνει προβλήματα ποιοτικού ελέγχου και τήρησης αρχείων στην εγκατάσταση, αν και δεν ήταν σαφές εκείνη τη στιγμή τι επίπεδο δράσης θα απαιτούνταν.
Η Neuralink δεν έχει σχολιάσει δημόσια εάν έχει αντιμετωπίσει τα ευρήματα του FDA. Η εταιρεία έχει δηλώσει στο παρελθόν ότι τα πρωτόκολλα δοκιμών σε ζώα που εφαρμόζει υπερβαίνουν τις απαιτήσεις των ισχυόντων κανονισμών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης