MASON, Ohio - Η AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε ιατρικές συσκευές για την κολπική μαρμαρυγή (Afib) και σχετικές παθήσεις, έλαβε πρόσφατα ρυθμιστική έγκριση για την εμπορία του EnCompass® Clamp στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η έγκριση αποτελεί σημαντικό ορόσημο για τη διεθνή παρουσία της εταιρείας, με την πρώτη σειρά χειρουργικών επεμβάσεων που χρησιμοποιούν τη συσκευή να έχει ήδη ολοκληρωθεί από Ευρωπαίους χειρουργούς.
Το EnCompass Clamp, το οποίο έλαβε έγκριση από τον FDA το 2022 και εισήχθη στην αμερικανική αγορά, έχει σχεδιαστεί για να απλοποιήσει και να επιταχύνει τη διαδικασία της καρδιακής κατάλυσης κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ανοιχτής καρδιάς. Η συσκευή στοχεύει στην παροχή ολοκληρωμένης επικαρδιακής κατάλυσης του αριστερού κόλπου σε λίγα λεπτά, μια διαδικασία που συχνά συνοδεύει καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις όπως η αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG) και η αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας (AVR).
Ο Michael Carrel, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της AtriCure, εξέφρασε αισιοδοξία για την ευρωπαϊκή κυκλοφορία, τονίζοντας τον θετικό αντίκτυπο που είχε ήδη η συσκευή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το EnCompass Clamp ενσωματώνει χαρακτηριστικά από την υπάρχουσα σειρά Synergy™ Clamp της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της ομοιόμορφης εφαρμογής πίεσης και των προσαρμοσμένων ρυθμίσεων ισχύος χρησιμοποιώντας την τεχνολογία ραδιοσυχνοτήτων (RF) Synergy. Επιπλέον, η συσκευή είναι εξοπλισμένη με μαγνητικό οδηγό για ευκολότερη τοποθέτηση, μειώνοντας την ανάγκη για διατομή ιστών.
Η AtriCure εκτιμά ότι περίπου 400.000 καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις πραγματοποιούνται ετησίως εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, υποδεικνύοντας μια σημαντική αγορά για το EnCompass Clamp. Οι τεχνολογίες της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένου του εγκεκριμένου από τον FDA Isolator® Synergy™ Ablation System για τη θεραπεία της επίμονης Afib και του ευρέως πωλούμενου AtriClip® Left Atrial Appendage Exclusion System, έχουν υιοθετηθεί από χειρουργούς και ηλεκτροφυσιολόγους παγκοσμίως.
Το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις που αφορούν μελλοντικά γεγονότα και βασίζεται στις τρέχουσες προσδοκίες, υπόκειται σε αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές διαφορές στα πραγματικά αποτελέσματα. Για μια λεπτομερή λίστα παραγόντων κινδύνου και αβεβαιοτήτων, τα ενδιαφερόμενα μέρη παραπέμπονται στις επίσημες καταθέσεις και δηλώσεις της AtriCure.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της AtriCure, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η AtriCure, Inc., μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, ανακοίνωσε σταθερή απόδοση στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, με τα συνολικά έσοδα να φτάνουν τα 116 εκατομμύρια €, σημειώνοντας αύξηση άνω του 15% σε ετήσια βάση. Αυτή η αύξηση παρατηρήθηκε σε όλες τις γραμμές προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης πόνου, της ανοιχτής κατάλυσης και της διαχείρισης του ωτίου. Η εταιρεία ανέφερε επίσης την έγκριση από τον FDA της συσκευής AtriClip FLEX Mini, η οποία αναμένεται να υιοθετηθεί γρήγορα μετά την κυκλοφορία της αργότερα μέσα στο έτος.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η συσκευή AtriClip της AtriCure έλαβε διευρυμένη ένδειξη στην Ευρώπη, εγκεκριμένη για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρομβοεμβολής όπου κρίνεται απαραίτητος ο αποκλεισμός του αριστερού κολπικού ωτίου. Η διευρυμένη ένδειξη είναι αποτέλεσμα περισσότερων από 85 μελετών αξιολογημένων από ομότιμους, που περιλαμβάνουν τη θεραπεία περισσότερων από 11.000 ασθενών σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές από το 2007.
Η AtriCure αναθεώρησε την πρόβλεψη εσόδων για ολόκληρο το έτος μεταξύ 456 εκατομμυρίων € και 461 εκατομμυρίων €, διατηρώντας ρυθμό ανάπτυξης περίπου 15% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος. Η οικονομική υγεία της εταιρείας τονίστηκε περαιτέρω με τη δημιουργία θετικής ταμειακής ροής άνω των 8 εκατομμυρίων € στο τρίμηνο και τη διατήρηση 114 εκατομμυρίων € σε μετρητά και επενδύσεις. Παρά κάποιες πιέσεις στην επιχείρηση, η AtriCure αναμένει να ολοκληρώσει την εγγραφή για τη δοκιμή μείωσης εγκεφαλικού επεισοδίου LeAAPS έως τα μέσα του 2025 και να προωθήσει την υιοθέτηση θεραπειών παγκοσμίως, με ιδιαίτερη έμφαση στην Ευρώπη. Η εταιρεία προβλέπει επίσης μια διαδοχική μείωση των εσόδων του τρίτου τριμήνου λόγω εποχικότητας, αλλά αναμένει ανάκαμψη στο τέταρτο τρίμηνο.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC) επεκτείνει την ευρωπαϊκή της παρουσία με το EnCompass® Clamp, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αξία στην εξέταση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της AtriCure ανέρχεται σε 1,37 δισεκατομμύρια €, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της στον τομέα των ιατρικών συσκευών.
Η ανάπτυξη των εσόδων της εταιρείας είναι αξιοσημείωτη, με αύξηση 17,57% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 429,95 εκατομμύρια €. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τις προσπάθειες επέκτασης της AtriCure και το δυνητικό μέγεθος αγοράς των 400.000 ετήσιων καρδιοχειρουργικών επεμβάσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση που αναφέρεται στο άρθρο.
Ωστόσο, η κερδοφορία παραμένει πρόκληση για την AtriCure. Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό υποστηρίζεται από το αρνητικό λειτουργικό εισόδημα των -34,79 εκατομμυρίων € τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Παρά αυτό, η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 74,84%, υποδηλώνοντας αποτελεσματικό κόστος παραγωγής για συσκευές όπως το EnCompass Clamp.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η AtriCure λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει την επέκταση της αγοράς στην Ευρώπη. Αυτή η ισορροπημένη προσέγγιση στη μόχλευση μπορεί να είναι κρίσιμη καθώς η εταιρεία επενδύει σε πρωτοβουλίες ανάπτυξης.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις. Επί του παρόντος, υπάρχουν 5 επιπλέον InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες για την AtriCure, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική θέση και τις προοπτικές της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης