ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας, ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε 3,4 εκατομμύρια δολάρια σε μη αποδυναμωτική χρηματοδότηση για την προώθηση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2 της ενδορρινικής foralumab για τη θεραπεία της μη ενεργού δευτερογενούς προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας (na-SPMS). Η χρηματοδότηση αναμένεται να στηρίξει τη συνεχιζόμενη έρευνα, καθώς και το έργο της εταιρείας για τη νόσο Αλτσχάιμερ.
Το foralumab είναι το μοναδικό πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) κατά του CD3 που βρίσκεται σε ανάπτυξη και λειτουργεί συνδεόμενο με τον υποδοχέα των Τ-κυττάρων για τη διαμόρφωση της λειτουργίας των Τ-κυττάρων, η οποία μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή και να καταστείλει τα χαρακτηριστικά του effector σε διάφορα υποσύνολα ανοσοποιητικών κυττάρων. Αυτός ο μηχανισμός έχει αποδειχθεί πολλά υποσχόμενος σε ασθενείς με COVID-19, σκλήρυνση κατά πλάκας και υγιή άτομα.
Η δοκιμή Φάσης 2 για την ενδορινική foralumab (NCT06292923) ξεκίνησε τον έλεγχο ασθενών τον Νοέμβριο του 2023. Η προσέγγιση ρινικής χορήγησης της Tiziana στοχεύει στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας σε σύγκριση με την παραδοσιακή ενδοφλέβια χορήγηση. Η εταιρεία πιστεύει ότι αυτή η μέθοδος θα μπορούσε να αποτελέσει μια νέα θεραπευτική οδό για νευροφλεγμονώδεις και νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
Η Tiziana Life Sciences επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών με τη χρήση τεχνολογιών χορήγησης φαρμάκων που επιτρέπουν εναλλακτικές οδούς ανοσοθεραπείας. Το κύριο υποψήφιο προϊόν της, η ενδορινική foralumab, έχει μέχρι στιγμής επιδείξει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και κλινική ανταπόκριση σε μελέτες. Η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία της εταιρείας για εναλλακτικές οδούς ανοσοθεραπείας αναμένεται να έχει ευρείες εφαρμογές στον αγωγό.
Η δήλωση του Gabriele Cerrone, προέδρου, εκτελούντος χρέη διευθύνοντος συμβούλου και ιδρυτή της Tiziana Life Sciences, ανέφερε την επιδίωξη της εταιρείας για πρόσθετη μη-διαλυτική χρηματοδότηση στο εγγύς μέλλον για την περαιτέρω υποστήριξη των κλινικών της προγραμμάτων.
Αυτή η ενημέρωση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Tiziana Life Sciences Ltd. Η εταιρεία δεν έχει παράσχει περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την πηγή της μη αποδυναμωτικής χρηματοδότησης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tiziana Life Sciences έχει συμμετάσχει ενεργά σε διάφορες σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία κλήθηκε να υποβάλει αίτηση για επιχορήγηση από την ALS Association, η οποία θα μπορούσε να υποστηρίξει μια κλινική δοκιμή για το κύριο υποψήφιο προϊόν ανάπτυξης, την ενδορινική foralumab. Ταυτόχρονα, η Tiziana έχει υποβάλει αίτηση για τον χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον FDA για το foralumab, ο οποίος, εάν χορηγηθεί, θα μπορούσε να παράσχει έως και επτά έτη αποκλειστικότητας στην αγορά.
Η εταιρεία έχει επίσης αναφέρει ότι η ενδορρινική θεραπεία με foralumab έχει μειώσει τη φλεγμονή του εγκεφάλου σε ασθενείς με μη ενεργή δευτεροπαθή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (na-SPMS). Επιπλέον, ο FDA ενέκρινε την επέκταση του προγράμματος διευρυμένης πρόσβασης της Tiziana για την ενδορρινική foralumab, περιλαμβάνοντας πλέον 30 ασθενείς.
Το πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης της Tiziana ανέφερε ότι το 70% των συμμετεχόντων παρουσίασε βελτίωση της κόπωσης, ενός σημαντικού συμπτώματος της ΣΚΠ. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αναδεικνύουν τη δέσμευση της εταιρείας για την προώθηση της έρευνάς της και τη δυνητική παροχή νέων θεραπειών για ασθενείς με περιορισμένες επιλογές.
InvestingPro Insights
Υπό το πρίσμα της πρόσφατης ανακοίνωσης της Tiziana Life Sciences Ltd. σχετικά με την πρόοδο των κλινικών της δοκιμών, οι επενδυτές ενδέχεται να παρακολουθούν στενά την οικονομική κατάσταση της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο από την InvestingPro, η Tiziana Life Sciences έχει κεφαλαιοποίηση 89,33 εκατ. δολάρια, γεγονός που αντικατοπτρίζει την τρέχουσα αποτίμησή της στην αγορά.
Με αρνητικό δείκτη τιμής προς κέρδη (P/E) -5,12 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το 4ο τρίμηνο του 2023, τα κέρδη της εταιρείας δεν έχουν συμβαδίσει με την τιμή της μετοχής της, κάτι που αποτελεί κοινό σενάριο για πολλές εταιρείες βιοτεχνολογίας με επίκεντρο την ανάπτυξη που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και την ανάπτυξη.
Η InvestingPro Tips υπογραμμίζει ότι η Tiziana Life Sciences σημείωσε σημαντική απόδοση την τελευταία εβδομάδα, με συνολική απόδοση τιμής 10,0%, και ακόμη μεγαλύτερη απόδοση τους τελευταίους τρεις μήνες, με συνολική απόδοση τιμής 93,83%. Αυτές οι μετρήσεις υποδηλώνουν το πρόσφατο θετικό επενδυτικό κλίμα και την πιθανή αναγνώριση από την αγορά της αναπτυξιακής προόδου της εταιρείας. Παρόλα αυτά, η εταιρεία λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους και οι αναλυτές δεν είναι αισιόδοξοι για την κερδοφορία της βραχυπρόθεσμα, όπως αντικατοπτρίζεται στην προσδοκία μείωσης του καθαρού εισοδήματος φέτος.
Παρά τις προκλήσεις αυτές, η πρόσφατη επιτυχία της Tiziana στη χρηματοδότηση θα μπορούσε να αποτελέσει ένδειξη εμπιστοσύνης στη μακροπρόθεσμη στρατηγική της και στην εστίασή της σε νέες τεχνολογίες χορήγησης φαρμάκων. Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, η InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες και συμβουλές. Επί του παρόντος, υπάρχουν διαθέσιμες 9 ακόμη συμβουλές της InvestingPro για την Tiziana Life Sciences, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://www.investing.com/pro/TLSA. Οι αναγνώστες που βρίσκουν αυτές τις ιδέες πολύτιμες μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να λάβουν επιπλέον 10% έκπτωση σε μια ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης