ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2 του ANAVEX®3-71, μιας θεραπείας για τη σχιζοφρένεια. Η μελέτη έδειξε μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση σε βασικούς βιοδείκτες ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος (EEG) που σχετίζονται με τη διαταραχή.
Το Μέρος Α της μελέτης ANAVEX®3-71-SZ-001 περιελάμβανε 16 συμμετέχοντες που έλαβαν είτε εικονικό φάρμακο είτε μία από τις δύο δόσεις του ANAVEX®3-71 για 10 ημέρες. Η ομάδα υψηλότερης δόσης έδειξε πιο έντονες βελτιώσεις στους βιοδείκτες EEG, υποδεικνύοντας ενισχυμένο νευρωνικό συγχρονισμό και πιθανές θεραπευτικές επιδράσεις.
Η θεραπεία έχει σχεδιαστεί ως από του στόματος θεραπεία M1/SIGMAR1 και έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στην αντιμετώπιση τόσο των θετικών, αρνητικών, όσο και των γνωστικών συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας. Ο Christopher U Missling, PhD, Διευθύνων Σύμβουλος της Anavex, εξέφρασε αισιοδοξία σχετικά με τις αρχικές αλλαγές των βιοδεικτών που παρατηρήθηκαν στα άτομα που έλαβαν τη θεραπεία. Η εταιρεία ανέφερε ότι το ANAVEX®3-71 ήταν καλά ανεκτό χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το συνεχιζόμενο Μέρος Β της μελέτης θα διερευνήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και με περισσότερους συμμετέχοντες. Τα αποτελέσματα από το Μέρος Β αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Η σχιζοφρένεια επηρεάζει σχεδόν 24 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και χαρακτηρίζεται από ψευδαισθήσεις, κοινωνική απόσυρση και γνωστικά ελλείμματα. Οι τρέχουσες θεραπείες συχνά οδηγούν σε μερική βελτίωση ή σημαντικές παρενέργειες, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές.
Η διπλή δράση του ANAVEX®3-71 στους υποδοχείς SIGMAR1 και M1 μουσκαρινικούς μπορεί να προσφέρει μια νέα προσέγγιση στη θεραπεία της σχιζοφρένειας χωρίς τις κινητικές παρενέργειες που είναι τυπικές των παραδοσιακών αντιψυχωσικών. Η εταιρεία αναπτύσσει επίσης θεραπείες για άλλες ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων του Alzheimer και του Parkinson.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Anavex Life Sciences Corp.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Anavex Life Sciences έχει βρεθεί στο επίκεντρο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η Jones Trading διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής των 15,00$ για την Anavex μετά την εξέταση της πρόσφατης τηλεδιάσκεψης αποτελεσμάτων της εταιρείας. Τα βασικά σημεία περιελάμβαναν μια αναμενόμενη ρυθμιστική ενημέρωση και την ολοκλήρωση της ευρωπαϊκής υποβολής το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, το δεύτερο εξάμηνο του 2024 αναμένεται να είναι γεμάτο γεγονότα για την Anavex, με τη δημοσίευση πλήρων δεδομένων από τη δοκιμή Φάσης 2b/3 ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο για τη νόσο Alzheimer και μια ενδιάμεση ενημέρωση δεδομένων από την εν εξελίξει μακροχρόνια δοκιμή ATTENTION-AD για το Alzheimer.
Η Anavex τερμάτισε επίσης τη Συμφωνία Ελεγχόμενης Προσφοράς Μετοχών με την Cantor Fitzgerald & Co. και την SVB Securities LLC, χωρίς να υποστεί ποινές. Επιπλέον, η EF Hutton ξεκίνησε την κάλυψη της Anavex με αξιολόγηση Αγοράς, επικαλούμενη το δυναμικό της κύριας θεραπείας της, ANAVEX2-73, για τη νόσο Alzheimer. Η θεραπεία αναμένεται να υποβληθεί στις ευρωπαϊκές και αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές μέχρι το τέλος του έτους, με πιθανότητα να είναι διαθέσιμη στην αγορά έως το 2026.
Η Anavex έχει επίσης προβεί σε στρατηγικές προσθήκες στην ανώτερη ηγετική της ομάδα με στόχο την ενίσχυση των δυνατοτήτων έρευνας και ανάπτυξης. Η εταιρεία ανέφερε μια ισχυρή ταμειακή θέση 139,4 εκατομμυρίων $ στην τηλεδιάσκεψη αποτελεσμάτων του δεύτερου τριμήνου του οικονομικού έτους 2024, παράλληλα με την πρόοδο σε διάφορες κλινικές δοκιμές. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις καθώς η Anavex συνεχίζει να επικεντρώνεται στην εκτέλεση και ανάπτυξη θεραπειών για διαταραχές του ΚΝΣ.
Γνώσεις από το InvestingPro
Η Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) σημειώνει πρόοδο στην κλινική της έρευνα, αλλά οι επενδυτές θα πρέπει επίσης να λάβουν υπόψη την οικονομική θέση της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Anavex έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 468,5 εκατομμυρίων $, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για το δυναμικό της.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Anavex διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που είναι κρίσιμο για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επενδύει σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια για το ANAVEX®3-71 και άλλους υποψήφιους της γραμμής παραγωγής να προχωρήσουν μέσω των κλινικών δοκιμών.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τη φύση της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, όπου οι εταιρείες συχνά λειτουργούν με ζημίες κατά τη διάρκεια των φάσεων έρευνας και ανάπτυξης. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχεται σε -48,93 εκατομμύρια $, υπογραμμίζοντας τις σημαντικές επενδύσεις που γίνονται στα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η μετοχή της Anavex έχει δείξει σημαντική μεταβλητότητα, με απόδοση τιμής 35,75% τους τελευταίους έξι μήνες, παρά τη μείωση 40,66% από την αρχή του έτους. Αυτή η μεταβλητότητα αντανακλά τη φύση υψηλού κινδύνου και υψηλής ανταμοιβής των επενδύσεων στη βιοτεχνολογία, ειδικά καθώς η αγορά αντιδρά στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω γνώση για την οικονομική υγεία και τη θέση της Anavex στην αγορά. Υπάρχουν 5 επιπλέον InvestingPro Συμβουλές διαθέσιμες για την AVXL, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για τους επενδυτές που επιθυμούν να λάβουν ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με αυτή την υποσχόμενη αλλά και κερδοσκοπική μετοχή βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης