Την Παρασκευή, η Stifel επιβεβαίωσε τη σύστασή της για αγορά και τον στόχο τιμής των 84,00 δολαρίων για την Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), παρά τη δεύτερη αρνητική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με το φάρμακο της εταιρείας, Syfovre, για τη θεραπεία της γεωγραφικής ατροφίας (GA) στην ΕΕ. Ο αναλυτής σημείωσε ότι ενώ η απόφαση της ΕΕ ήταν απογοητευτική, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την ισχυρή απόδοση και ζήτηση του Syfovre στην αμερικανική αγορά, δεν ήταν εντελώς απροσδόκητη.
Σύμφωνα με τον αναλυτή, οι Ευρωπαίοι ρυθμιστές δεν υποχωρούν από την απαίτησή τους για προοπτικά λειτουργικά δεδομένα. Η Apellis αποφάσισε να μην διεξάγει πρόσθετες δοκιμές Φάσης 3 για να τεκμηριώσει λειτουργικά οφέλη στην ΕΕ, αλλά θα συνεχίσει να επικεντρώνεται στην επέκταση της παρουσίας της στην αγορά άλλων περιοχών. Παρά την αναποδιά στην ΕΕ, η αποτίμηση της εταιρείας για την Apellis παραμένει αμετάβλητη καθώς οι πωλήσεις στην ΕΕ είχαν ήδη εξαιρεθεί από τις προβλέψεις τους.
Ο αναλυτής ανέφερε επίσης ότι έγιναν μικρές προσαρμογές στις εκτιμήσεις πωλήσεων του Syfovre για να ληφθούν υπόψη πιθανές αντιξοότητες, όπως εποχιακές διακυμάνσεις ή αυξημένος ανταγωνισμός, αλλά αυτές δεν επηρεάζουν τον στόχο τιμής. Η στρατηγική της εταιρείας είναι να συνεχίσει την προώθηση του Syfovre στις ΗΠΑ, όπου υπάρχει μια σημαντική ανεκμετάλλευτη αγορά περίπου 1,5 εκατομμυρίων ασθενών με GA.
Η Apellis Pharmaceuticals αναμένεται επίσης να επικεντρωθεί στην προώθηση του Empaveli για τη θεραπεία της C3 σπειραματοπάθειας (C3G) και της ανοσοσυμπλεγματικής μεμβρανοϋπερπλαστικής σπειραματονεφρίτιδας (IC-MPGN), σύμφωνα με τα σχόλια του αναλυτή. Αυτές οι προσπάθειες αποτελούν μέρος της ευρύτερης πρωτοβουλίας της εταιρείας να ενισχύσει τη θέση της σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Apellis Pharmaceuticals έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, με τα φάρμακά της SYFOVRE και EMPAVELI να δημιουργούν σημαντικά έσοδα. Το SYFOVRE πέτυχε πάνω από 0,5 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις από την κυκλοφορία του και 155 εκατομμύρια δολάρια σε καθαρά έσοδα προϊόντων μόνο στο δεύτερο τρίμηνο του 2024. Το EMPAVELI συνέβαλε επίσης σημαντικά με πωλήσεις 24,5 εκατομμυρίων δολαρίων.
Η Apellis έλαβε μια τελική αρνητική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) σχετικά με την πιθανή ευρωπαϊκή ρυθμιστική έγκριση της pegcetacoplan, οδηγώντας τη Mizuho Securities να μειώσει τον στόχο τιμής για την Apellis στα 39 δολάρια διατηρώντας παράλληλα μια ουδέτερη αξιολόγηση. Αυτή η εξέλιξη οδήγησε στον αποκλεισμό των προβλεπόμενων εσόδων από την Ευρωπαϊκή Ένωση από το οικονομικό μοντέλο της Mizuho για την Apellis.
Ωστόσο, υπάρχει αισιοδοξία γύρω από το φάρμακο pegcetacoplan της εταιρείας, που κυκλοφορεί ως Empaveli, μετά από θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 VALIANT. Αυτή η δοκιμή έδειξε σημαντική μείωση κατά 68% της πρωτεϊνουρίας, ενός δείκτη νεφρικής βλάβης, σε ασθενείς με δύο σπάνιες νεφρικές παθήσεις.
Αναλυτικές εταιρείες όπως η BofA Securities, η Baird και η Jefferies έχουν αντιδράσει σε αυτές τις εξελίξεις με διαφορετικούς στόχους τιμών και αξιολογήσεις. Η BofA Securities αναθεώρησε τον στόχο τιμής της για την Apellis, μειώνοντάς τον στα 61,00 δολάρια αλλά διατηρώντας τη σύσταση αγοράς.
Η Baird διατήρησε την αξιολόγηση Outperform και αύξησε τον στόχο τιμής της μετοχής στα 96 δολάρια, ενώ η Jefferies επίσης διατήρησε τη σύσταση αγοράς και αύξησε τον στόχο τιμής στα 82,00 δολάρια. Αυτές οι εξελίξεις υπογραμμίζουν το εξελισσόμενο τοπίο για την Apellis Pharmaceuticals.
ΙnvestingPro Tips
Η Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) φαίνεται να πλοηγείται σε μια δύσκολη φάση, όπως αντικατοπτρίζεται στην πρόσφατη αρνητική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Ωστόσο, σύμφωνα με τα ΙnvestingPro Tips, οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, γεγονός που συμβαδίζει με τις προοπτικές της Stifel για την απόδοση της εταιρείας στην αμερικανική αγορά. Αυτή η αναμενόμενη αύξηση των πωλήσεων θα μπορούσε να αποτελέσει καθοριστικό παράγοντα για τους επενδυτές που εξετάζουν τις προοπτικές της εταιρείας.
Τα δεδομένα του InvestingPro υπογραμμίζουν περαιτέρω ότι η Apellis λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και έχει ρευστά περιουσιακά στοιχεία που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις της, υποδεικνύοντας έναν βαθμό οικονομικής σταθερότητας. Ωστόσο, η εταιρεία διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων με υψηλό πολλαπλάσιο τιμής/λογιστικής αξίας 15,23, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να αποτιμάται ακριβά σε σχέση με τα καθαρά περιουσιακά της στοιχεία.
Παρά την αισιοδοξία για τις πωλήσεις στις ΗΠΑ, οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τα κέρδη τους για την επερχόμενη περίοδο και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό είναι ένα σημαντικό στοιχείο για τους επενδυτές, καθώς αντικατοπτρίζει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η Apellis στην επίτευξη κερδοφορίας εν μέσω των προσπαθειών επέκτασής της.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, υπάρχουν πρόσθετα InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Apellis Pharmaceuticals, στα οποία μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στη διεύθυνση https://gr.investing.com/pro/APLS. Αυτές οι συμβουλές μπορούν να παρέχουν πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης