ΟΥΤΡΕΧΤΗ - Η LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), μια εταιρεία ανοσο-ογκολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης με κεφαλαιοποίηση αγοράς 26,82 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το LAVA-1266, τον ερευνητικό της παράγοντα που στοχεύει στη θεραπεία αιματολογικών καρκίνων όπως η οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML) και το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS). Ο πρώτος ασθενής έχει λάβει δόση σε αυτή την πρώτη μελέτη σε ανθρώπους. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας έχει μειωθεί κατά 46,6% τους τελευταίους έξι μήνες, αν και διατηρεί μια ισχυρή αξιολόγηση οικονομικής υγείας.
Το LAVA-1266 είναι ένας διειδικός ενεργοποιητής Τ κυττάρων (bsTCE) που στοχεύει καρκινικά κύτταρα CD123+. Αποτελεί μέρος της ιδιόκτητης πλατφόρμας Gammabody® της εταιρείας, η οποία έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί τα γάμμα δέλτα Τ κύτταρα στη μάχη κατά του καρκίνου. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το LAVA-1266 μπορεί να στοχεύσει και να σκοτώσει καρκινικά κύτταρα CD123+ ενώ ενεργοποιεί τα Vγ9Vδ2-T κύτταρα, έναν υπότυπο Τ κυττάρων γνωστό για τις αντικαρκινικές του ιδιότητες. Η ανάλυση του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, με έναν υγιή δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 5,36, υποδεικνύοντας ισχυρή βραχυπρόθεσμη ρευστότητα για την υποστήριξη των προγραμμάτων κλινικής ανάπτυξης.
Η ανοιχτή, πολυκεντρική δοκιμή διεξάγεται στην Αυστραλία και στοχεύει στην εγγραφή περίπου 50 ενηλίκων με CD123+ υποτροπιάζουσα/ανθεκτική AML και ορισμένους βαθμούς MDS. Η μελέτη θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική, τη φαρμακοδυναμική, την ανοσογονικότητα και την προκαταρκτική αντικαρκινική δραστηριότητα του φαρμάκου. Η αρχική δόση-στόχος για την πρώτη ομάδα είναι 100 μg, χορηγούμενη κάθε δύο εβδομάδες.
Ο Stephen Hurly, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της LAVA Therapeutics, εξέφρασε αισιοδοξία για το δυναμικό του LAVA-1266, επικαλούμενος θετικά προκλινικά αποτελέσματα που έδειξαν περιορισμένες παρενέργειες εκτός στόχου. Ο Charles Morris, MD, και Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας, τόνισε τους περιορισμούς των προηγούμενων γενεών θεραπειών στοχευμένων στο CD123 και το υποσχόμενο προφίλ του LAVA-1266.
Η εταιρεία αναμένει να παρουσιάσει τα αρχικά αποτελέσματα από τη μελέτη κλιμάκωσης δόσης μέχρι το τέλος του 2025, με την επόμενη ενημέρωση κερδών προγραμματισμένη για τις 20 Μαρτίου 2025. Αυτή η δοκιμή σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στις προσπάθειες της LAVA Therapeutics να αναπτύξει νέες θεραπείες για ασθενείς με αιματολογικές κακοήθειες. Η γραμμή ανάπτυξης της εταιρείας περιλαμβάνει αρκετούς άλλους διειδικούς ενεργοποιητές γάμμα-δέλτα Τ κυττάρων σε κλινικό στάδιο που στοχεύουν διαφορετικούς τύπους καρκίνου. Για βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τις προοπτικές ανάπτυξης της LAVA Therapeutics, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε πρόσθετες ProTips και ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω του InvestingPro, το οποίο προσφέρει αποκλειστικές μετρήσεις και εκθέσεις έρευνας από ειδικούς.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της LAVA Therapeutics N.V. και δεν περιλαμβάνει καμία υποστήριξη των ισχυρισμών. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται υπόκεινται στις εγγενείς αβεβαιότητες των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών και της ανάπτυξης φαρμακευτικών θεραπειών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lava Therapeutics NV έχει βιώσει σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανακοίνωσε τη διακοπή του προγράμματος LAVA-1207, το οποίο βρισκόταν σε ανάπτυξη Φάσης 1 για τη θεραπεία του μεταστατικού ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη. Αυτή η απόφαση οδήγησε σε μια σειρά υποβαθμίσεων από αναλυτές, με τις H.C. Wainwright, Leerink Partners και JMP Securities να μειώνουν όλες τις αξιολογήσεις τους, διατηρώντας ωστόσο την εμπιστοσύνη τους στην υπόλοιπη γραμμή ανάπτυξης της Lava Therapeutics.
Η εταιρεία έχει προσαρμόσει το οικονομικό της μοντέλο, αφαιρώντας τα προβλεπόμενα έσοδα από το LAVA-1207 και ενσωματώνοντας έσοδα σχετικά με το LAVA-1266 για υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία. Επιπλέον, η αναμενόμενη κυκλοφορία του LAVA-1223 έχει καθυστερήσει για το πρώτο τρίμηνο του 2030, και η πιθανότητα κυκλοφορίας του έχει αυξηθεί σε περίπου 20%.
Παρά τη διακοπή του LAVA-1207, η Lava Therapeutics προχωρά με τη δοκιμή Φάσης 1 ενός άλλου περιουσιακού στοιχείου, του LAVA-1266. Η εταιρεία ανέφερε ταμειακή θέση 78,9 εκατομμυρίων δολαρίων στα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2024. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που αντικατοπτρίζουν τη στρατηγική μετατόπιση της εταιρείας και τη δυναμική φύση της βιοτεχνολογικής βιομηχανίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης