EMERYVILLE, Καλιφόρνια - Η 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), μια εταιρεία γενετικών φαρμάκων σε κλινικό στάδιο με κεφαλαιοποίηση αγοράς 270 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε μια στρατηγική επανεστίαση του αναπτυξιακού της χαρτοφυλακίου, δίνοντας προτεραιότητα σε δύο υποψήφια προϊόντα, το 4D-150 για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (υγρή AMD) και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME), και το 4D-710 για την κυστική ίνωση. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή στα 5,84 δολάρια, σημειώνοντας πτώση σχεδόν 70% τον τελευταίο χρόνο, αν και οι αναλυτές βλέπουν πιθανή άνοδο από τα τρέχοντα επίπεδα. Η εταιρεία επιβεβαίωσε ότι οι δοκιμές Φάσης 3 4FRONT για το 4D-150 πρόκειται να ξεκινήσουν το πρώτο και τρίτο τρίμηνο του 2025, με τα πρωτογενή δεδομένα τελικού σημείου να αναμένονται το δεύτερο εξάμηνο του 2027.
Η ανακοίνωση έγινε μετά από συζητήσεις με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) σχετικά με το σχεδιασμό των δοκιμών 4FRONT. Η εταιρεία στοχεύει να αποδείξει ότι το 4D-150 δεν είναι κατώτερο από το aflibercept, μια τρέχουσα πρότυπη θεραπεία, στη βελτίωση της καλύτερα διορθωμένης οπτικής οξύτητας (BCVA). Οι δοκιμές θα απαιτήσουν την απόδειξη ανταπόκρισης στο aflibercept για την τυχαιοποίηση των συμμετεχόντων.
Το 4D-150 έχει σχεδιαστεί για να παρέχει παρατεταμένη χορήγηση αντι-VEGF στον αμφιβληστροειδή με μία μόνο ενδοϋαλοειδική ένεση, μειώνοντας πιθανώς το βάρος των πολλαπλών ενέσεων για ασθενείς με υγρή AMD και DME. Τα ενδιάμεσα δεδομένα από την εν εξελίξει κλινική δοκιμή PRISM Φάσης 1/2 θα παρουσιαστούν σε συνέδριο στις 8 Φεβρουαρίου, με μια εταιρική διαδικτυακή μετάδοση να ακολουθεί στις 10 Φεβρουαρίου.
Το πρόγραμμα πνευμονολογίας της εταιρείας, το 4D-710, προχωρά με την ολοκλήρωση της εγγραφής της Φάσης 1 τον Νοέμβριο του 2024. Ο φορέας A101 που χρησιμοποιείται στο 4D-710 έχει επιδείξει επιτυχή χορήγηση και έκφραση του διαγονιδίου CFTR στους πνεύμονες ασθενών με κυστική ίνωση. Τα ενδιάμεσα δεδομένα από αυτή τη δοκιμή αναμένεται να παρουσιαστούν σε επιστημονικό συνέδριο στα μέσα του 2025.
Ως αποτέλεσμα της στρατηγικής επανεστίασης, η 4D Molecular Therapeutics έχει επεκτείνει τη διάρκεια των ταμειακών της διαθεσίμων, με 506 εκατομμύρια δολάρια σε μη ελεγμένα μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και εμπορεύσιμους τίτλους στις 31 Δεκεμβρίου 2024, τα οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες της έως το 2028. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η εταιρεία διατηρεί ένα ισχυρό τρέχοντα δείκτη ρευστότητας 17,3x, υποδεικνύοντας ισχυρή βραχυπρόθεσμη ρευστότητα, αν και αξίζει να σημειωθεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά σύμφωνα με τα ΙnvestingPro Tips. Αυτό περιλαμβάνει την εκτέλεση των δοκιμών 4FRONT και τη συνεχιζόμενη πρώιμη ανάπτυξη για το DME και την κυστική ίνωση. Η εταιρεία διερευνά επίσης ευκαιρίες συνεργασίας και άλλες στρατηγικές επιλογές χρηματοδότησης.
Η εταιρεία έχει αποδώσει χαμηλότερη προτεραιότητα σε άλλα προγράμματα και δεν θα κάνει σημαντικές επενδύσεις σε αυτά χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση ή συνεργασίες. Αυτή η απόφαση περιλαμβάνει τον τερματισμό της ανάπτυξης πρώιμων κλινικών προγραμμάτων για σπάνιες ασθένειες όπως η χοριοειδερημία και η φυλοσύνδετη μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Αυτό το άρθρο ειδήσεων βασίζεται σε δελτίο τύπου της 4D Molecular Therapeutics. Τα υποψήφια προϊόντα της εταιρείας βρίσκονται σε κλινική ή προκλινική ανάπτυξη και δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από τον FDA ή οποιαδήποτε άλλη ρυθμιστική αρχή. Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η συνολική βαθμολογία οικονομικής υγείας της εταιρείας αξιολογείται επί του παρόντος ως 'ΑΔΥΝΑΜΗ', με 11 επιπλέον ProTips διαθέσιμα για τους συνδρομητές. Για ολοκληρωμένη ανάλυση της FDMT και 1.400+ άλλων αμερικανικών μετοχών, αποκτήστε πρόσβαση στην πλήρη Έκθεση Έρευνας Pro στην πλατφόρμα InvestingPro.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η 4D Molecular Therapeutics έχει εμπλακεί σε στρατηγικές χρηματοοικονομικές δραστηριότητες και κάνει σημαντικά βήματα στις κλινικές της δοκιμές. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας εξέδωσε πρόσφατα ένα προχρηματοδοτημένο ένταλμα στην RA Capital Healthcare Fund, L.P., το οποίο περιελάμβανε την ανταλλαγή 535.000 μετοχών κοινού μετοχικού κεφαλαίου με ένα ένταλμα για την απόκτηση ισοδύναμου αριθμού μετοχών. Το ένταλμα, με τιμή άσκησης 0,0001 δολάρια ανά μετοχή, είναι άμεσα εξασκήσιμο και παραμένει έγκυρο μέχρι να ασκηθεί πλήρως.
Επιπλέον, η εταιρεία έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα από τα δεδομένα της δοκιμής PRISM Φάσης 1/2 για τη θεραπεία της υγρής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (AMD) με τη γονιδιακή θεραπεία της, 4D-150. Τα δεδομένα δείχνουν μείωση του θεραπευτικού φορτίου για ασθενείς με υγρή AMD κατά 83% έως 98% στα ετησιοποιημένα ποσοστά ένεσης σε διάφορες ομάδες ασθενών.
Επενδυτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Morgan Stanley, BMO Capital Markets, Chardan Capital Markets, H.C. Wainwright και Goldman Sachs έχουν παράσχει τις εκτιμήσεις τους για την πρόοδο της εταιρείας. Η Morgan Stanley ξεκίνησε την κάλυψη με αξιολόγηση Underweight, ενώ οι BMO Capital Markets, Chardan Capital Markets, H.C. Wainwright και Goldman Sachs διατήρησαν θετικές στάσεις με αξιολογήσεις Outperform και Buy.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις παρέχουν κρίσιμες πληροφορίες για την πρόοδο και το δυναμικό της 4D Molecular Therapeutics και αντανακλούν την εμπιστοσύνη διαφόρων αναλυτικών εταιρειών στη συνεχιζόμενη ανάπτυξη και μελλοντική επιτυχία του 4D-150.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης