CARLSBAD, Καλιφόρνια - Η Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ: TYRA), μια βιοτεχνολογική εταιρεία με κεφαλαιοποίηση αγοράς 840 εκατομμυρίων δολαρίων που ειδικεύεται σε φάρμακα ακριβείας στοχεύοντας τη βιολογία του Υποδοχέα Αυξητικού Παράγοντα Ινοβλαστών (FGFR), έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να προχωρήσει σε κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το υποψήφιο φάρμακό της TYRA-300. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας έχει αποδώσει ισχυρή απόδοση 24% τον τελευταίο χρόνο, αντανακλώντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στην ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου της. Η δοκιμή θα επικεντρωθεί στη θεραπεία του μη μυοδιηθητικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης χαμηλού βαθμού, ενδιάμεσου κινδύνου (IR NMIBC).
Το υπό έρευνα φάρμακο TYRA-300 είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας σχεδιασμένος ειδικά για να στοχεύει μεταλλάξεις του FGFR3, οι οποίες απαντώνται συχνά στο NMIBC. Το φάρμακο στοχεύει στην παροχή μιας αποτελεσματικής θεραπευτικής επιλογής ελαχιστοποιώντας παράλληλα τις τοξικότητες που σχετίζονται με την αναστολή άλλων FGFR. Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με αξιοσημείωτο δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 29,55 και περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας επαρκή χρόνο για κλινική ανάπτυξη. Η μελέτη Φάσης 2, γνωστή ως SURF302, θα είναι μια ανοιχτή δοκιμή που θα αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του TYRA-300 σε ασθενείς με IR NMIBC με αλλοιώσεις του FGFR3. Η δοκιμή θα εγγράψει έως 90 συμμετέχοντες σε πολλαπλά κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο Δρ. Erik Goluboff, ένας έμπειρος ουρολόγος-ογκολόγος με πάνω από τρεις δεκαετίες στον τομέα, έχει διοριστεί ως Ανώτερος Αντιπρόεδρος Κλινικής Ανάπτυξης στην TYRA για να ηγηθεί του κλινικού προγράμματος. Το υπόβαθρό του περιλαμβάνει ρόλους στη Genentech/Roche και την AstraZeneca, καθώς και ακαδημαϊκές θέσεις στο Columbia και το Mount Sinai.
Η μελέτη SURF302 θα διερευνήσει δύο διαφορετικά δοσολογικά σχήματα, με τη δυνατότητα προσθήκης μιας τρίτης ομάδας μετά από επανεξέταση των αρχικών δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Το κύριο αποτέλεσμα της δοκιμής θα είναι το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης στους τρεις μήνες, με δευτερεύοντα αποτελέσματα που περιλαμβάνουν το χρόνο μέχρι την υποτροπή και τη συνολική ασφάλεια.
Ο Doug Warner, Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της TYRA, εξέφρασε τη σημασία της έγκρισης IND από τον FDA ως ένα κρίσιμο βήμα προς την αντιμετώπιση της επείγουσας ανάγκης για καλύτερα ανεκτές θεραπείες για το NMIBC. Ο Δρ. Goluboff τόνισε επίσης τη δυνατότητα του TYRA-300 ως μια ελκυστική θεραπευτική επιλογή για το IR NMIBC.
Το TYRA-300 αξιολογείται επίσης για άλλες παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της παιδιατρικής αχονδροπλασίας και του μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος. Η ιδιόκτητη πλατφόρμα SNÃ…P της εταιρείας έχει επιτρέψει τον ταχύ σχεδιασμό και την ανάπτυξη αυτού και άλλων υποψήφιων φαρμάκων ακριβείας.
Αυτό το δελτίο τύπου επιβεβαιώνει ότι η χορήγηση δόσης στον πρώτο ασθενή για τη μελέτη SURF302 αναμένεται να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Η Wall Street φαίνεται αισιόδοξη για τις προοπτικές της TYRA, με τους στόχους τιμών των αναλυτών να κυμαίνονται από 28 έως 33 δολάρια ανά μετοχή. Ανακαλύψτε περισσότερες λεπτομερείς οικονομικές πληροφορίες και 6 επιπλέον ProTips για την TYRA με μια συνδρομή στο InvestingPro, συμπεριλαμβανομένης μιας ολοκληρωμένης ανάλυσης της οικονομικής υγείας και του δυναμικού ανάπτυξης της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tyra Biosciences έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και τις οικονομικές προοπτικές της. Το υποψήφιο φάρμακο της εταιρείας, TYRA-300, έλαβε έγκριση από τον FDA για να προχωρήσει σε δοκιμή Φάσης 2 με στόχο τη θεραπεία της αχονδροπλασίας. Αναλυτές από την UBS και την H.C. Wainwright έχουν δείξει εμπιστοσύνη στην Tyra Biosciences, με την UBS να ξεκινά την κάλυψη με αξιολόγηση Αγοράς και στόχο τιμής 28,00 δολάρια, ενώ η H.C. Wainwright προσάρμοσε τον στόχο τιμής της στα 30 δολάρια από 32 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Αγοράς.
Η Piper Sandler επιβεβαίωσε επίσης την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της Tyra Biosciences, υποδεικνύοντας συνεχιζόμενη εμπιστοσύνη στις προοπτικές της εταιρείας. Σύμφωνα με την UBS, η αγορά τιμολογεί επί του παρόντος τις μετοχές της Tyra Biosciences με προσδοκία για περίπου 100-200 εκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις το 2035 για την ογκολογία και 300-400 εκατομμύρια δολάρια για διαταραχές ανάπτυξης. Ωστόσο, οι προσαρμοσμένες στον κίνδυνο εκτιμήσεις της UBS είναι σημαντικά υψηλότερες, περίπου 350 εκατομμύρια δολάρια για την ογκολογία και 650 εκατομμύρια δολάρια για διαταραχές ανάπτυξης.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την εμπιστοσύνη της UBS στο μακροπρόθεσμο δυναμικό εσόδων της Tyra Biosciences που οδηγείται από την καινοτόμο ανάπτυξη φαρμάκων της. Η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 29,55 και περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Επιπλέον, η Tyra Biosciences σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για Νέο Ερευνητικό Φάρμακο για να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 2 στην αχονδροπλασία και να ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 στον μη μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης