MORRISVILLE, N.C. - Η Arrivo BioVentures (AIFF), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης με αξία αγοράς 20,07 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη μελέτη SP-624-103, η οποία διερευνά τις επιδράσεις του φαρμάκου SP-624 στην εγκεφαλική δραστηριότητα υγιών ατόμων. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η εταιρεία διαπραγματεύεται επί του παρόντος κάτω από τη Δίκαιη Αξία της, παρά το γεγονός ότι αντιμετωπίζει σημαντικές οικονομικές προκλήσεις με αρνητικό EBITDA 8,17 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Τα ευρήματα της μελέτης υποδεικνύουν ότι το SP-624, το οποίο ενεργοποιεί το ένζυμο SIRT6, θα μπορούσε δυνητικά να χρησιμεύσει ως νέα θεραπεία για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), ιδιαίτερα στις γυναίκες.
Η μελέτη είναι μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή με τρεις ομάδες. Η πρώτη ομάδα περιελάμβανε 12 υγιείς συμμετέχοντες στους οποίους χορηγήθηκε δόση 20mg SP-624 για περίοδο 15 ημερών. Χρησιμοποιώντας ποσοτικό ΗΕΓ και την τεχνολογία ανάλυσης εγκεφαλικών δικτύων της Firefly Neuroscience, οι ερευνητές παρατήρησαν αύξηση της ισχύος βήτα και μείωση της ισχύος δέλτα στους εγκεφάλους των συμμετεχόντων μετά από μία μόνο δόση SP-624. Αυτές οι αλλαγές σχετίζονται με βελτιωμένη συναπτική πλαστικότητα, νευρωνική συνδεσιμότητα και φλοιώδη διέγερση, γεγονός που θα μπορούσε να υποδεικνύει τη δυνατότητα του φαρμάκου να ανακουφίσει τα καταθλιπτικά συμπτώματα.
Ο Δρ. Joel Raskin, Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Arrivo BioVentures, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να αντικατοπτρίζουν την ικανότητα του SP-624 να ομαλοποιεί τη φλοιώδη δραστηριότητα και να ενισχύει τη γνωστική επεξεργασία, την προσοχή και τη φλοιώδη διέγερση. Αυτά τα αποτελέσματα θεωρούνται υποσχόμενα για τη θεραπεία νευροψυχιατρικών ασθενειών. Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι η εταιρεία καταναλώνει ταχέως τα μετρητά της, με αρνητική ελεύθερη ταμειακή ροή 5,51 εκατομμυρίων δολαρίων, υπογραμμίζοντας την κρίσιμη σημασία των επιτυχημένων κλινικών αποτελεσμάτων για το μέλλον της εταιρείας.
Η δεύτερη ομάδα της μελέτης, η οποία επί του παρόντος εγγράφει συμμετέχοντες, θα επικεντρωθεί σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με MDD. Η σύνθεση της τρίτης ομάδας θα καθοριστεί μετά την ολοκλήρωση της δεύτερης ομάδας.
Ο Steve Butts, Διευθύνων Σύμβουλος της Arrivo, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στο δυναμικό του SP-624 για τη θεραπεία της MDD και άλλων γνωστικών διαταραχών με βάση τα στοιχεία ενεργού φαρμάκου στο κεντρικό νευρικό σύστημα που παρουσιάστηκαν από τη μελέτη.
Η Arrivo BioVentures είναι γνωστή για την ανάπτυξη φαρμάκων που στοχεύουν στις βασικές αιτίες δύσκολων στη θεραπεία ασθενειών, με έμφαση στην επίτευξη ουσιαστικών αποτελεσμάτων για τους ασθενείς. Η εταιρεία έχει έναν ακόμη υποψήφιο σε κλινικό στάδιο, το RABI-767, για σοβαρή οξεία παγκρεατίτιδα.
Η Firefly Neuroscience, η οποία παρείχε την τεχνολογία ανάλυσης εγκεφάλου για τη μελέτη, είναι μια εταιρεία που ειδικεύεται σε λύσεις με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη που βελτιώνουν τα αποτελέσματα της εγκεφαλικής υγείας. Η τεχνολογία τους, η οποία έχει εγκριθεί από τον FDA, στοχεύει στην επανάσταση των μεθόδων διάγνωσης και παρακολούθησης της θεραπείας για διάφορες νευρολογικές και ψυχικές διαταραχές.
Αυτή η αναφορά βασίζεται σε δελτίο τύπου της Arrivo BioVentures και δεν περιλαμβάνει ανεξάρτητη επαλήθευση των αποτελεσμάτων της μελέτης. Με τη μετοχή να διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων των 2,31 δολαρίων και να παρουσιάζει πτώση 72% τους τελευταίους έξι μήνες, οι επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και το δυναμικό ανάπτυξης της Arrivo μπορούν να έχουν πρόσβαση σε πρόσθετη ανάλυση μέσω του InvestingPro, το οποίο προσφέρει 8 επιπλέον αποκλειστικά ProTips και ολοκληρωμένες οικονομικές μετρήσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Firefly Neuroscience ανέφερε σημαντικές αλλαγές στην ηγεσία και την οικονομική της κατάσταση, καθώς και αρκετές συνεργασίες και μια συγχώνευση. Εν μέσω δύσκολων συνθηκών αγοράς, η εταιρεία ανακοίνωσε τον τερματισμό του ρόλου του κ. Olsen ως Διευθύνοντος Συμβούλου, με τον Greg Lipschitz να διορίζεται ως Προσωρινός Διευθύνων Σύμβουλος. Η Firefly Neuroscience ανέφερε επίσης αρνητικό EBITDA -8,17 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, υποδεικνύοντας οικονομικές προκλήσεις. Η εταιρεία έχει επίσης δει σημαντικές αλλαγές στο διοικητικό της συμβούλιο, με την εκλογή των David DeCaprio, Jon Olsen και Greg Lipschitz.
Επιπλέον, η Firefly Neuroscience γνωστοποίησε μια συγχώνευση με την WaveDancer, Inc., η οποία πληρούσε την ελάχιστη απαίτηση ιδίων κεφαλαίων των μετόχων του Nasdaq και περιελάμβανε μια κύρια περικοπή 100.000 δολαρίων από την WaveDancer. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης συνεργασίες με τις Bright Minds Biosciences Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited και Novartis, με στόχο την ενσωμάτωση της τεχνολογίας Brain Network Analytics (BNA™) στις διαδικασίες ανάπτυξης φαρμάκων.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων δραστηριοτήτων της Firefly Neuroscience στον τομέα της τεχνολογίας. Οι πρόσφατες καταχωρήσεις της εταιρείας στην SEC και οι αναφορές αναλυτών από το InvestingPro παρέχουν περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτές τις αλλαγές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης