Η Arvinas Inc. (NASDAQ:ARVN), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου με αξία 1,36 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε τα στρατηγικά της σχέδια για κλινικές δοκιμές το 2025, εστιάζοντας στο vepdegestrant, ένα ερευνητικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού θετικού σε υποδοχείς οιστρογόνων (ER+)/αρνητικού στον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-). Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, οι αναλυτές διατηρούν ισχυρή σύσταση αγοράς για τη μετοχή, με 9 αναλυτές να αναθεωρούν πρόσφατα προς τα πάνω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη. Η εταιρεία, σε συνεργασία με την Pfizer, σκοπεύει να ξεκινήσει δύο δοκιμές Φάσης 3 συνδυασμού του vepdegestrant εντός του έτους, με τα κύρια αποτελέσματα από μια δοκιμή Φάσης 3 μονοθεραπείας να αναμένονται το πρώτο τρίμηνο.
Οι δύο προγραμματισμένες δοκιμές Φάσης 3 θα διερευνήσουν την αποτελεσματικότητα του vepdegestrant σε συνδυασμό με τον νέο ερευνητικό αναστολέα CDK4 της Pfizer, atirmociclib, και έναν αναστολέα CDK4/6 σε πρώτης και δεύτερης γραμμής θεραπείες, αντίστοιχα. Αυτές οι δοκιμές υπόκεινται σε αναδυόμενα δεδομένα και ρυθμιστική ανατροφοδότηση. Η δοκιμή VERITAC-3, που επρόκειτο να αξιολογήσει το vepdegestrant με το palbociclib, δεν θα προχωρήσει πέρα από τη φάση εισαγωγής της μελέτης.
Η Arvinas επίσης τόνισε την πρόοδο σε άλλα κλινικά προγράμματα. Η εταιρεία πρόσφατα ξεκίνησε μια δοκιμή Φάσης 1 για τον PROTAC αποδομητή LRRK2, ARV-102, που στοχεύει στη νόσο του Πάρκινσον, με τα αρχικά ανθρώπινα δεδομένα να αναμένεται να παρουσιαστούν το πρώτο εξάμηνο του 2025. Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από χρέος και έναν υγιή δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 4,17, αν και επί του παρόντος καταναλώνει ταχέως τα μετρητά της. Επιπλέον, αναμένεται να ανακοινωθούν τα αρχικά δεδομένα από μια δοκιμή Φάσης 1 του ARV-393, που στοχεύει σε λεμφώματα Β-κυττάρων.
Σε μια εταιρική ενημέρωση, η Arvinas ανακοίνωσε τον διορισμό του Alex Santini ως προσωρινού Επικεφαλής Εμπορικών Λειτουργιών, με ισχύ από τις 17 Ιανουαρίου 2025. Ο Santini φέρνει πάνω από 30 χρόνια εμπειρίας σε εμπορικούς ρόλους εντός της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Αντικαθιστά τον John Northcott, ο οποίος αποχωρεί για προσωπικούς λόγους.
Το vepdegestrant, ένας αποδομητής πρωτεϊνών PROTAC, είναι σχεδιασμένο να αποδομεί επιλεκτικά τον υποδοχέα οιστρογόνων και αναπτύσσεται τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυαστικές θεραπείες για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Ο FDA έχει χορηγήσει χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδρομής για το vepdegestrant ως μονοθεραπεία για ορισμένους ασθενείς με καρκίνο του μαστού.
Η συνεργασία της Arvinas με την Pfizer περιλαμβάνει κοινά κόστη ανάπτυξης, έξοδα εμπορευματοποίησης και κέρδη παγκοσμίως. Η πλατφόρμα PROTAC της εταιρείας στοχεύει στη χρήση των φυσικών μηχανισμών απόρριψης πρωτεϊνών του σώματος για να στοχεύσει και να εξαλείψει πρωτεΐνες που προκαλούν ασθένειες.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Arvinas Inc. και δεν περιλαμβάνει κανένα διαφημιστικό περιεχόμενο. Οι πληροφορίες αντικατοπτρίζουν τα σχέδια και τις προσδοκίες της εταιρείας για τα προγράμματα κλινικών δοκιμών της και τις αλλαγές στην εταιρική ηγεσία. Με βάση την ανάλυση Δίκαιης Αξίας του InvestingPro, η Arvinas φαίνεται υποτιμημένη στα τρέχοντα επίπεδα. Ανακαλύψτε ολοκληρωμένες πληροφορίες και 10 επιπλέον ProTips για την ARVN, μαζί με λεπτομερή οικονομική ανάλυση, στην αποκλειστική Έκθεση Pro Research που διατίθεται στους συνδρομητές.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Arvinas Inc. έχει επεκτείνει τη μίσθωση και διεύρυνε τις εγκαταστάσεις της στο New Haven μέχρι το 2029, αντανακλώντας μια βελτίωση στην υποδομή και την επιχειρησιακή ικανότητα της εταιρείας. Παράλληλα, η Arvinas έχει υποστεί σημαντικές αλλαγές στην εκτελεστική ομάδα, με τον Andrew Saik να διορίζεται ως νέος CFO, τον Ian Taylor να προάγεται σε Πρόεδρο Έρευνας και Ανάπτυξης, και την Angela Cacace να αναλαμβάνει τον ρόλο του Chief Scientific Officer.
Επιπλέον, η αναμενόμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της βασικής κλινικής δοκιμής της Arvinas για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, vepdegestrant, έχει καθυστερήσει από τον Νοέμβριο του 2024 στον Ιανουάριο του 2025. Αυτή η καθυστέρηση θα μπορούσε δυνητικά να επηρεάσει το χρονοδιάγραμμα για τις ρυθμιστικές υποβολές και την επακόλουθη εμπορευματοποίηση της θεραπείας.
Στο μέτωπο των αναλυτών, η BMO Capital Markets διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για την Arvinas, αν και με μια ελαφρά μείωση του στόχου τιμής από 90,00 δολάρια σε 88,00 δολάρια. Οι Leerink Partners, Oppenheimer, και Stifel επίσης αναθεώρησαν τους στόχους τιμών τους για τις μετοχές της Arvinas σε 62, 40, και 63 δολάρια αντίστοιχα, διατηρώντας παράλληλα τις αξιολογήσεις τους Outperform και Buy.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις, βασισμένες σε ειδησεογραφικά στοιχεία και χωρίς προσωπικές απόψεις ή προβλέψεις, παρέχουν πληροφορίες για τη δυναμική εξέλιξη της Arvinas.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης