CAMBRIDGE, Mass. - Η Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε θεραπείες για σπάνιες ασθένειες και λοιμώξεις ανθεκτικές στα φάρμακα, ανακοίνωσε προσωρινές αλλαγές στην ηγεσία της ως απάντηση σε μια Ειδοποίηση Wells της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς (SEC) σχετικά με δημόσιες γνωστοποιήσεις που έγιναν μεταξύ 31.03.2022 και 03.05.2022. Η Esther Rajavelu διορίστηκε ως Προσωρινή Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος, με τον Frank Thomas να αναλαμβάνει ως Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η εταιρεία φαίνεται υποτιμημένη με ισχυρούς δείκτες οικονομικής υγείας, διατηρώντας έναν υγιή ισολογισμό με περισσότερα μετρητά από χρέος και έναν δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 2,68x.
Το Διοικητικό Συμβούλιο της εταιρείας εφάρμοσε αυτές τις αλλαγές μετά τη λήψη της Ειδοποίησης Wells, η οποία αποτελεί προκαταρκτική απόφαση του προσωπικού της SEC που συνιστά την ανάληψη δράσης επιβολής, αλλά δεν αποτελεί επίσημη κατηγορία ή τελική διαπίστωση παράβασης. Το Διοικητικό Συμβούλιο διαβεβαιώνει ότι η εταιρεία και τα στελέχη της ενήργησαν καλή τη πίστει και συνεργάζεται με την SEC σε αυτό το θέμα. Η μετοχή έχει υποστεί σημαντική πίεση, σημειώνοντας πτώση 9% την τελευταία εβδομάδα και 33% τον τελευταίο χρόνο. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 8 επιπλέον βασικές πληροφορίες σχετικά με την οικονομική θέση και την απόδοση της SPRO στην αγορά μέσω της ολοκληρωμένης Έκθεσης Έρευνας Pro.
Παράλληλα, η Spero Therapeutics ανέφερε πρόοδο στη δοκιμή Φάσης 3 PIVOT-PO για το Tebipenem HBr, ένα υπό έρευνα από του στόματος αντιβιοτικό για περίπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Η δοκιμή έχει ξεπεράσει το 60% της εγγραφής και αναμένεται να ολοκληρωθεί μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Η εταιρεία διατηρεί ένα υπόλοιπο μετρητών επαρκές για τη χρηματοδότηση των λειτουργιών της έως τα μέσα του 2026. Πρόσφατα οικονομικά στοιχεία από το InvestingPro δείχνουν ότι η εταιρεία πέτυχε κερδοφορία τους τελευταίους δώδεκα μήνες με περιθώριο μικτού κέρδους 52%, αν και οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος.
Οι προσωρινοί διορισμοί έρχονται καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επικεντρώνεται στα κλινικά της προγράμματα, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης του Tebipenem HBr. Η Esther Rajavelu, η νέα προσωρινή ηγέτης, εντάχθηκε στη Spero ως Οικονομική Διευθύντρια και Διευθύντρια Επιχειρήσεων τον Νοέμβριο του 2023, και ο Frank Thomas είναι μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου από τον Ιούλιο του 2017.
Η εταιρεία παρείχε επίσης ενημερώσεις για άλλα έργα του χαρτοφυλακίου της. Μια δοκιμή Φάσης 2a του SPR720 για Μη Φυματιώδη Μυκοβακτηριακή Πνευμονοπάθεια δεν πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της, και το SPR206, που στοχεύει στη θεραπεία της βακτηριακής πνευμονίας, είναι έτοιμο για δοκιμή Φάσης 2 εν αναμονή μη διαλυτικής χρηματοδότησης.
Η Spero Therapeutics τόνισε ότι οι πληροφορίες βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και ότι οι ελεγμένες οικονομικές καταστάσεις της για το έτος που έληξε στις 31.12.2024 δεν είναι ακόμη διαθέσιμες, υπονοώντας ότι τα προκαταρκτικά οικονομικά αποτελέσματα ενδέχεται να υπόκεινται σε αλλαγές μετά την ολοκλήρωση του ελέγχου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Spero Therapeutics έχει γίνει αντικείμενο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ανέφερε έσοδα 10,2 εκατομμυρίων δολαρίων για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, μαζί με καθαρή ζημία 17,9 εκατομμυρίων δολαρίων. Ως απάντηση στη διακοπή του προγράμματος Φάσης 2 για ένα υποψήφιο φάρμακο, η εταιρεία μείωσε το εργατικό δυναμικό της κατά περίπου 39%. Παρά αυτό, η Spero Therapeutics σημειώνει πρόοδο στη δοκιμή Φάσης 3 για το tebipenem HBr σε συνεργασία με την GlaxoSmithKline.
Η H.C. Wainwright επανέλαβε την αξιολόγηση Αγοράς για τη Spero Therapeutics, τονίζοντας τη συνεχιζόμενη εγγραφή της εταιρείας στη δοκιμή PIVOT-PO, η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του tebipenem HBr για περίπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Η ολοκλήρωση της εγγραφής αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2025, με πιθανή δημοσίευση των αποτελεσμάτων στις αρχές του 2026. Αντίθετα, η TD Cowen υποβάθμισε την εταιρεία από Αγορά σε Διακράτηση λόγω αβεβαιοτήτων στο χρονοδιάγραμμα των επερχόμενων καταλυτών.
Η Spero Therapeutics έχει επίσης αναστείλει το πρόγραμμα ανάπτυξης του SPR720 μετά από μια ενδιάμεση ανάλυση που έδειξε ότι το φάρμακο δεν πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο του σε μια μελέτη Φάσης 2a. Παρά αυτό, η εταιρεία συνεχίζει να προωθεί άλλα προγράμματα, συμπεριλαμβανομένης μιας προγραμματισμένης δοκιμής Φάσης 2 για το SPR206, με την προϋπόθεση μη διαλυτικής χρηματοδότησης. Η οικονομική θέση της εταιρείας παραμένει ισχυρή με αποθεματικό μετρητών 76,3 εκατομμυρίων δολαρίων, το οποίο αναμένεται να χρηματοδοτήσει τα λειτουργικά της έξοδα έως τα μέσα του 2026. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για τη Spero Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης