ΔΟΥΒΛΙΝΟ - Η GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε ψυχιατρικές και νευρολογικές διαταραχές με κεφαλαιοποίηση αγοράς 467 εκατομμυρίων δολαρίων, ανέφερε σημαντικά ευρήματα στις πρόσφατες δοκιμές απόδειξης της έννοιας φάσης 2a για τον κύριο υποψήφιο προϊόν της, το GH001. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική υγεία με συνολική αξιολόγηση FAIR, παρά το γεγονός ότι βρίσκεται στη φάση πριν από τα έσοδα. Οι δοκιμές επικεντρώθηκαν στην επιλόχεια κατάθλιψη (PPD) και τη διπολική διαταραχή τύπου II (BDII), με αμφότερες να πληρούν τα πρωτεύοντα τελικά σημεία τους.
Στη δοκιμή PPD, 10 ασθενείς παρουσίασαν αξιοσημείωτη μείωση της σοβαρότητας της κατάθλιψης, όπως μετρήθηκε από την Κλίμακα Αξιολόγησης Κατάθλιψης Montgomery-Åsberg (MADRS), με μείωση 35,4 μονάδων από την αρχική τιμή (p
Το GH001, μια εισπνεόμενη σύνθεση μεμπουφοτενίνης, ήταν καλά ανεκτό και στις δύο δοκιμές, χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να συνδέονται με τη θεραπεία. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν κατά τη θεραπεία ήταν ήπιες ή μέτριες, χωρίς περιστατικά υπομανίας ή μανίας στη δοκιμή BDII.
Επιπλέον, η GH Research ολοκλήρωσε μια μελέτη τοξικολογίας εισπνοής σε σκύλους, χωρίς δυσμενή ευρήματα στην αναπνευστική οδό, και μια μελέτη σε αρουραίους που υποστηρίζει την πεποίθηση ότι τα προηγούμενα ιστολογικά ευρήματα είναι ειδικά για το είδος. Η εταιρεία προετοιμάζεται να απαντήσει στο αίτημα του FDA για πρόσθετη επαλήθευση του σχεδιασμού της συσκευής ως μέρος της αναστολής του IND, με πλήρη απάντηση που προγραμματίζεται να υποβληθεί στα μέσα του 2025.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης ότι τα κύρια δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 2b για την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD) αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025, με μια συνεχιζόμενη μελέτη ανοιχτής επέκτασης που προγραμματίζεται να ολοκληρωθεί περίπου την ίδια περίοδο.
Στις 31 Δεκεμβρίου 2024, η GH Research ανέφερε ταμειακή θέση 182,6 εκατομμυρίων δολαρίων, μειωμένη από τα 222,7 εκατομμύρια δολάρια του προηγούμενου έτους. Η ανάλυση του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, με τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία να υπερβαίνουν σημαντικά τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις με τρέχοντα δείκτη 15,8x. Αυτή η ισχυρή οικονομική θέση παρέχει σημαντική διάρκεια για τα συνεχιζόμενα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης.
Η GH Research επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για καταστάσεις με ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, όπως η TRD. Η ιδιόκτητη προσέγγιση εισπνοής της εταιρείας για το GH001 έχει προηγουμένως δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε μια δοκιμή φάσης 1/2, με υψηλό ποσοστό ασθενών με TRD να επιτυγχάνουν ταχεία ύφεση. Η Wall Street φαίνεται αισιόδοξη για το δυναμικό της εταιρείας, με τους στόχους τιμών των αναλυτών να κυμαίνονται από 18 έως 40 δολάρια ανά μετοχή, υποδηλώνοντας σημαντικό περιθώριο ανόδου από την τρέχουσα τιμή των 8,98 δολαρίων. Αποκτήστε πιο λεπτομερείς πληροφορίες και πρόσθετες συμβουλές ProTips εγγραφόμενοι στο InvestingPro.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της GH Research PLC.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η GH Research PLC έχει αναφέρει σημαντικές εξελίξεις στις κλινικές δοκιμές της και στην εταιρική ηγεσία. Τα οικονομικά αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου της εταιρείας ανέδειξαν την πρόοδο στους κύριους υποψήφιους, GH001 και GH002, που αναπτύσσονται για διάφορες καταθλιπτικές διαταραχές. Οι αναλυτικές εταιρείες H.C. Wainwright και Canaccord Genuity διατήρησαν τις αξιολογήσεις Αγοράς για την GH Research, με την H.C. Wainwright να επιβεβαιώνει τον στόχο τιμής των 40 δολαρίων και την Canaccord Genuity να προσαρμόζει τον στόχο της από 31 σε 28 δολάρια.
Οι κλινικές δοκιμές περιλαμβάνουν μια ευρωπαϊκή δοκιμή Φάσης 2b του GH001, μιας εισπνεόμενης ψυχεδελικής ένωσης, για την ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη. Η εταιρεία έχει ολοκληρώσει την εγγραφή για αυτή τη δοκιμή και αναμένει να δημοσιεύσει τα κύρια δεδομένα μεταξύ του τέταρτου τριμήνου του 2024 και του πρώτου τριμήνου του 2025. Μια εξάμηνη ανοιχτή επέκταση της ίδιας δοκιμής είναι επίσης σε καλό δρόμο για ολοκλήρωση το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Η GH Research ανακοίνωσε επίσης τον διορισμό της Δρ. Velichka Villy Valcheva ως νέας Διευθύνουσας Συμβούλου. Μια άλλη σημαντική εξέλιξη είναι η αναμονή της εταιρείας για τη δημοσίευση των κύριων δεδομένων από τη δοκιμή Φάσης 2a για την επιλόχεια κατάθλιψη. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη δέσμευση της GH Research για την προώθηση των κλινικών προγραμμάτων της και την αντιμετώπιση σημαντικών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών στον τομέα της κατάθλιψης.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης