ΣΑΝ ΦΡΑΝΣΙΣΚΟ - Η Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), μια κλινική εταιρεία με κεφαλαιοποίηση αγοράς 210 εκατομμυρίων δολαρίων και ισχυρή θέση ρευστότητας σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, έχει φτάσει τον στόχο εγγραφής για μια βασική κλινική δοκιμή Φάσης 2b, ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία. Η μελέτη, με την ονομασία REZOLVE-AD, ερευνά την αποτελεσματικότητα της rezpegaldesleukin στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας, μιας χρόνιας δερματικής πάθησης.
Η rezpegaldesleukin, ένας δυνητικά πρώτος στην κατηγορία του αγωνιστής του υποδοχέα ιντερλευκίνης-2, έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί τα ρυθμιστικά Τ κύτταρα, τα οποία παίζουν ρόλο στον έλεγχο των ανοσοαποκρίσεων. Προηγούμενες κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το φάρμακο μπορεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα να αυξήσει αυτά τα κύτταρα και να βελτιώσει τα αποτελέσματα της νόσου στους ασθενείς.
Η δοκιμή REZOLVE-AD έχει εγγράψει 396 ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με βιολογικούς παράγοντες ή αναστολείς JAK. Οι συμμετέχοντες κατανέμονται σε διάφορα δοσολογικά σχήματα και θα υποβληθούν σε περίοδο θεραπείας επαγωγής 16 εβδομάδων, μετά την οποία μπορεί να συνεχίσουν σε φάση συντήρησης ανάλογα με την ανταπόκρισή τους. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, ενώ η Nektar διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα, υπογραμμίζοντας τη σημασία της επιτυχίας αυτής της δοκιμής.
Το κύριο μέτρο επιτυχίας της δοκιμής θα είναι η μέση βελτίωση στις βαθμολογίες του Δείκτη Έκτασης και Σοβαρότητας του Εκζέματος (EASI) των ασθενών στο τέλος της περιόδου επαγωγής. Άλλα βασικά τελικά σημεία περιλαμβάνουν το ποσοστό των ασθενών που επιτυγχάνουν σημαντικές βελτιώσεις στην κατάστασή τους όπως ορίζεται από διάφορες κλινικές κλίμακες.
Οι ασθενείς προσελήφθησαν παγκοσμίως, με σημαντικό μέρος από την Ευρώπη, ακολουθούμενο από συμμετέχοντες από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Αυστραλία. Ο σχεδιασμός της δοκιμής λαμβάνει υπόψη τη σοβαρότητα της νόσου και τη γεωγραφική τοποθεσία.
Η πρόοδος αυτής της μελέτης είναι ιδιαίτερα σημαντική δεδομένου ότι λιγότερο από το 10% των εκτιμώμενων 30 εκατομμυρίων ασθενών με ατοπική δερματίτιδα στις ΗΠΑ και την Ευρώπη που είναι επιλέξιμοι για βιολογικές θεραπείες λαμβάνουν επί του παρόντος τέτοιες θεραπείες. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Nektar, Howard W. Robin, εξέφρασε αισιοδοξία ότι ο νέος μηχανισμός δράσης της rezpegaldesleukin θα μπορούσε να βοηθήσει στην αντιμετώπιση αυτού του κενού στη θεραπεία.
Τα κύρια δεδομένα από τη φάση επαγωγής της μελέτης REZOLVE-AD αναμένονται το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Το φάρμακο αξιολογείται επίσης σε μια ξεχωριστή δοκιμή Φάσης 2b για την αλωπεκία areata, μια αυτοάνοση διαταραχή που προκαλεί απώλεια μαλλιών.
Η Nektar Therapeutics, η κλινική εταιρεία πίσω από την rezpegaldesleukin, ειδικεύεται στην ανάπτυξη θεραπειών που στοχεύουν την ανοσολογική δυσλειτουργία σε αυτοάνοσες και χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες. Οι πληροφορίες που αναφέρονται εδώ βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Nektar Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις λειτουργίες και τις κλινικές μελέτες της. Η εταιρεία πρόσφατα ολοκλήρωσε την πώληση της μονάδας παραγωγής της στο Huntsville της Alabama σε μια θυγατρική της Ampersand Capital Partners, μια κίνηση που ευθυγραμμίζεται με τις στρατηγικές πρωτοβουλίες της εταιρείας για εξορθολογισμό των λειτουργιών της. Η πώληση έχει παράσχει στην εταιρεία πάνω από 300 εκατομμύρια δολάρια σε pro forma μετρητά, τα οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες της μέχρι τα μέσα του 2026.
Ο προηγμένος υποψήφιος της Nektar, REZPEG, που βρίσκεται επί του παρόντος σε δοκιμές Φάσης IIb για την ατοπική δερματίτιδα (AD) και την αλωπεκία areata (AA), δείχνει υποσχόμενος. Η B.Riley ξεκίνησε την κάλυψη της Nektar με αξιολόγηση Αγοράς, υποδηλώνοντας ότι το REZPEG θα μπορούσε να διαταράξει την τρέχουσα αγορά θεραπείας AD.
Όσον αφορά τα οικονομικά, η Nektar ολοκλήρωσε το τρίτο τρίμηνό της με ισχυρή ταμειακή θέση 249 εκατομμυρίων δολαρίων και αναμένει αύξηση των μετρητών και των επενδύσεων στο τέλος του έτους σε περίπου 265 εκατομμύρια δολάρια. Τα έσοδα ολόκληρου του έτους αναμένεται να κυμανθούν μεταξύ 90 και 95 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Nektar Therapeutics για την προώθηση του ανοσο-ογκολογικού της χαρτοφυλακίου και τη δυνατότητά της να επηρεάσει εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Η Piper Sandler, μια κορυφαία επενδυτική τράπεζα, αναγνώρισε τη Nektar Therapeutics ως μία από τις εταιρείες με βασικές αναγνώσεις Φάσης 2b που αναμένονται το 2025.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης