BOTHELL, Wash. - Η Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων των 3,26$, ανακοίνωσε την επέκταση της μελέτης ανθρώπινης πρόκλησης Φάσης 2a του υπό έρευνα φαρμάκου για τη γρίπη CDI-42344 λόγω χαμηλότερων από τα αναμενόμενα ποσοστών μόλυνσης από γρίπη μεταξύ των συμμετεχόντων. Η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει αξιοσημείωτη δυναμική, αποδίδοντας 89% από την αρχή του έτους σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro. Η μελέτη, η οποία ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2023, έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αντιική δράση του CC-42344, ενός ευρέος φάσματος από του στόματος αναστολέα που στοχεύει την πρωτεΐνη PB2 της γρίπης.
Η απόφαση για επέκταση της εγγραφής έρχεται μετά τη διαπίστωση ότι το στέλεχος H3N2 του ιού που χρησιμοποιήθηκε για την πρόκληση των συμμετεχόντων στη μελέτη δεν οδήγησε στα αναμενόμενα ποσοστά μόλυνσης, καθιστώντας τα ιολογικά αποτελέσματα μη ερμηνεύσιμα. Ενώ η εταιρεία είχε προηγουμένως αναφέρει επιτυχή εγγραφή 78 ατόμων μέχρι τον Μάιο του 2024 και ευνοϊκά αποτελέσματα ασφάλειας, χωρίς σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή διακοπές σχετιζόμενες με το φάρμακο, η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, με τρέχοντα δείκτη 7,32 για τη διατήρηση των λειτουργιών της.
Ο Δρ. Sam Lee, Πρόεδρος και συν-Διευθύνων Σύμβουλος της Cocrystal, εξέφρασε την απογοήτευσή του για τη χαμηλή μολυσματικότητα, αλλά παραμένει αισιόδοξος για το δυναμικό του υποψήφιου φαρμάκου λόγω του μοναδικού μηχανισμού δράσης του και του υψηλού φραγμού στην ανάπτυξη αντοχής. Η εταιρεία προετοιμάζει τώρα μια τροποποίηση του πρωτοκόλλου για έγκριση από τον Οργανισμό Ρυθμιστικού Ελέγχου Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) για να διασφαλίσει επαρκή ποσοστά μόλυνσης στην εκτεταμένη μελέτη.
Το CC-42344, το οποίο ανακαλύφθηκε χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακάλυψης φαρμάκων βασισμένη στη δομή της Cocrystal, έχει επιδείξει υποσχόμενη in vitro αντιική δραστηριότητα έναντι διαφόρων στελεχών γρίπης Α, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιικά φάρμακα όπως το Tamiflu® και το Xofluza®.
Η γρίπη παραμένει ένα σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα υγείας, με εκτιμώμενα 1 δισεκατομμύριο κρούσματα ετησίως και έως 650.000 θανάτους. Η πιθανή εμφάνιση ιδιαίτερα παθογόνων ιών της γρίπης των πτηνών και η αντοχή στα υπάρχοντα αντιικά υπογραμμίζουν την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες.
Η Cocrystal Pharma επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων αντιικών για τη γρίπη, τους κορωνοϊούς, τους νοροϊούς και την ηπατίτιδα C. Η επέκταση της μελέτης Φάσης 2a στοχεύει στην παροχή των απαραίτητων δεδομένων για την προώθηση του CC-42344 ως πιθανή θεραπευτική επιλογή για πανδημικές και εποχικές λοιμώξεις γρίπης Α. Με τις εκτιμήσεις των αναλυτών για την τιμή-στόχο να κυμαίνονται από 7$ έως 10$, σημαντικά πάνω από τα τρέχοντα επίπεδα διαπραγμάτευσης, οι επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με το δυναμικό της Cocrystal μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 15 επιπλέον αποκλειστικά ProTips και ολοκληρωμένη χρηματοοικονομική ανάλυση μέσω της προηγμένης πλατφόρμας του InvestingPro.
Αυτές οι πληροφορίες βασίζονται σε δελτίο τύπου της Cocrystal Pharma, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cocrystal Pharma έχει αναφέρει σημαντικές αλλαγές στα πακέτα αποζημίωσης των στελεχών της, συμπεριλαμβανομένων αυξήσεων μισθών, μπόνους και παροχών μονάδων περιορισμένων μετοχών (RSU). Οι βασικοί μισθοί των Συν-Διευθυνόντων Συμβούλων James Martin και Δρ. Sam Lee αυξήθηκαν από 400.000$ σε 416.000$, συνοδευόμενοι από ένα μπόνους 200.000$ και μια παροχή 40.000 RSU ο καθένας. Το Διοικητικό Συμβούλιο ενέκρινε επίσης χρηματικά επιδόματα και παροχές RSU για τα μη εκτελεστικά μέλη του, υπό την προϋπόθεση της συνεχούς υπηρεσίας τους στην εταιρεία.
Σε πιο πρόσφατες εξελίξεις, η Cocrystal Pharma έχει ξεκινήσει τη φάση πολλαπλών αυξανόμενων δόσεων (MAD) της κλινικής δοκιμής Φάσης 1 για το CDI-988, έναν ευρέος φάσματος από του στόματος παν-ιικό αναστολέα πρωτεάσης. Αυτό ακολουθεί μια επιτυχημένη φάση μονής αυξανόμενης δόσης που ολοκληρώθηκε νωρίτερα. Τα κύρια αποτελέσματα από το τμήμα MAD της μελέτης CDI-988 αναμένονται στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025.
Επιπλέον, η Cocrystal Pharma ανακοίνωσε μια σημαντική αλλαγή στη δομή του κεφαλαίου της, μειώνοντας τον αριθμό των εγκεκριμένων μετοχών από 155 εκατομμύρια σε 101 εκατομμύρια μετοχές. Στο μέτωπο των αναλυτών, η H.C. Wainwright διατήρησε μια ουδέτερη αξιολόγηση για την Cocrystal Pharma, αναθεωρώντας την τιμή-στόχο της στα 7,00$. Ταυτόχρονα, η Noble Capital διατήρησε την αξιολόγηση "Outperform" για την εταιρεία, εκφράζοντας θετικές προσδοκίες για το Πρόγραμμα Ιού Γρίπης CC-42344.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης