ARLINGTON, Mass. - Η KALA BIO, Inc. (NASDAQ:KALA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε οφθαλμικές παθήσεις, εξασφάλισε 10,75 εκατομμύρια δολάρια μέσω ιδιωτικής τοποθέτησης κοινών και προνομιούχων μετοχών σε θεσμικούς επενδυτές. Η πώληση περιλαμβάνει 1.340.603 κοινές μετοχές στα 6,44 δολάρια η καθεμία και 3.286 προνομιούχες μετοχές Σειράς I στα 644,00 δολάρια η καθεμία. Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί γύρω στις 31.12.2024, με την επιφύλαξη των συνήθων προϋποθέσεων. Η εταιρεία, η οποία αποτιμάται επί του παρόντος σε περίπου 32 εκατομμύρια δολάρια, έχει δει την τιμή της μετοχής της να αυξάνεται πάνω από 16% την τελευταία εβδομάδα. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η KALA φαίνεται ελαφρώς υποτιμημένη με βάση την αξιολόγηση της Εύλογης Αξίας της.
Η εταιρεία, η οποία αναπτύσσει θεραπείες για σπάνιες και σοβαρές οφθαλμικές παθήσεις, δήλωσε ότι τα κεφάλαια θα επεκτείνουν τη λειτουργική της διάρκεια έως το πρώτο τρίμηνο του 2026. Τα έσοδα προορίζονται για την προώθηση της κλινικής ανάπτυξης του κύριου υποψήφιου φαρμάκου τους, του KPI-012, για το επίμονο επιθηλιακό έλλειμμα του κερατοειδούς (PCED), και για γενικούς εταιρικούς σκοπούς. Τα δεδομένα του InvestingPro αποκαλύπτουν ότι ενώ η KALA διατηρεί έναν υγιή δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 2,15 και κατέχει περισσότερα μετρητά από χρέος, η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα ταμειακά της αποθέματα. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 8 επιπλέον βασικές οικονομικές πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της KALA στην αγορά.
Η KALA BIO εγγράφει επί του παρόντος ασθενείς στη δοκιμή Φάσης 2b CHASE για το KPI-012 σε περισσότερα από 40 κλινικά κέντρα. Ο Διευθύνων Σύμβουλος Mark Iwicki εξέφρασε την ευγνωμοσύνη του για την υποστήριξη των επενδυτών κατά τη διάρκεια αυτής της κρίσιμης φάσης, με πάνω από το 80% της εγγραφής στη δοκιμή CHASE να έχει ολοκληρωθεί. Τα κύρια δεδομένα από τη δοκιμή αναμένονται το δεύτερο τρίμηνο του 2025, γεγονός που θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει στην πρώτη από τις δύο καθοριστικές δοκιμές για την υποβολή αίτησης για Άδεια Βιολογικών Προϊόντων (BLA).
Οι τίτλοι που πωλήθηκαν σε αυτή την ιδιωτική τοποθέτηση δεν έχουν καταχωρηθεί βάσει του Νόμου περί Κινητών Αξιών του 1933 και υπόκεινται σε περιορισμούς μεταπώλησης. Η KALA BIO έχει δεσμευτεί να καταχωρήσει αυτούς τους τίτλους για μεταπώληση στην SEC εντός 30 ημερών μετά το κλείσιμο της τοποθέτησης.
Οι ερευνητικές θεραπείες της KALA BIO βασίζονται στην ιδιόκτητη πλατφόρμα εκκρίματος μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων (MSC-S). Εκτός από το PCED, η εταιρεία διερευνά τη δυνατότητα του KPI-012 για τη θεραπεία της Ανεπάρκειας Βλαστικών Κυττάρων του Σκληροκερατοειδούς Ορίου και διεξάγει προκλινικές μελέτες για εκφυλιστικές παθήσεις του αμφιβληστροειδούς. Με συνολική βαθμολογία Οικονομικής Υγείας "FAIR" από το InvestingPro, η εταιρεία δείχνει υποσχόμενη παρά τις τρέχουσες προκλήσεις στην κερδοφορία. Η μετοχή έχει επιδείξει σημαντική ανθεκτικότητα, συχνά κινούμενη αντίθετα με τις ευρύτερες τάσεις της αγοράς με συντελεστή βήτα -2,14.
Αυτή η οικονομική κίνηση έρχεται καθώς η εταιρεία συνεχίζει να ωθεί τα όρια της θεραπείας για σπάνιες οφθαλμικές παθήσεις, με το KPI-012 να έχει λάβει χαρακτηρισμούς Ορφανού Φαρμάκου και Ταχείας Διαδικασίας από τον FDA των ΗΠΑ.
Οι λεπτομέρειες που παρέχονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της KALA BIO, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Kala Pharmaceuticals ανέφερε χαμηλότερη από την αναμενόμενη καθαρή ζημία 9,0 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίτο τρίμηνο, κάτω από τα εκτιμώμενα 10,0 εκατομμύρια δολάρια από την H.C. Wainwright. Η εταιρεία επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής μετοχής 15,00 δολαρίων για την Kala Pharmaceuticals. Η δοκιμή Φάσης 2b CHASE του φαρμάκου της Kala, KPI-012, για τη θεραπεία του επίμονου επιθηλιακού ελλείμματος του κερατοειδούς (PCED) προχωρά, με τα κύρια αποτελέσματα να αναμένονται το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Για να επιταχύνει τη δοκιμή, η Kala έχει ανοίξει πέντε κλινικά κέντρα δοκιμών στην Αργεντινή και σχεδιάζει πρόσθετα κέντρα σε όλη τη Λατινική Αμερική.
Το KPI-012, μια νέα θεραπεία που προέρχεται από το έκκριμα μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων, στοχεύει σε διάφορες αιτίες του PCED, μια κατάσταση για την οποία επί του παρόντος δεν υπάρχει εγκεκριμένο φάρμακο από τον FDA που να αντιμετωπίζει όλες τις υποκείμενες αιτιολογίες. Η Kala διερευνά επίσης τη δυνατότητα του KPI-012 για τη θεραπεία της ανεπάρκειας βλαστικών κυττάρων του σκληροκερατοειδούς ορίου και άλλων παθήσεων του κερατοειδούς. Εν τω μεταξύ, ο δεύτερος υποψήφιος φαρμάκου της Kala, το KPI-014, βρίσκεται στο προκλινικό στάδιο ανάπτυξης για κληρονομικές εκφυλιστικές παθήσεις του αμφιβληστροειδούς.
Σε άλλες εξελίξεις, η εταιρεία ανέφερε την άμεση παραίτηση του μέλους του διοικητικού συμβουλίου Mark S. Blumenkranz, M.D., τόσο από το διοικητικό συμβούλιο όσο και από τις επιτροπές του, αλλά δεν έχει ακόμη ονομάσει διάδοχο. Η Kala έχει επίσης εξασφαλίσει μια συμφωνία ιδιωτικής τοποθέτησης με επικεφαλής τις SR One και ADAR1 Capital Management για τη συγκέντρωση περίπου 12,5 εκατομμυρίων δολαρίων, τα οποία θα προωθήσουν περαιτέρω την κλινική ανάπτυξη του KPI-012.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης