SOUTH SAN FRANCISCO - Η Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε σοβαρές ιογενείς ασθένειες, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά προσωρινά αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 1b του υποψήφιου φαρμάκου της ABI-4334, που στοχεύει στη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Η μελέτη παρατήρησε ευνοϊκά προφίλ ασφάλειας και φαρμακοκινητικής, καθώς και σημαντική αντιική δραστηριότητα στους ασθενείς. Η εταιρεία, η οποία αποτιμάται επί του παρόντος στα 93,56 εκατομμύρια δολάρια, έχει επιδείξει ισχυρή απόδοση στην αγορά με ετήσια απόδοση 49,58%, σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro.
Η πρώτη ομάδα της μελέτης, η οποία έλαβε ημερήσια από του στόματος δόση 150 mg ABI-4334 για 28 ημέρες, έδειξε μέση μείωση 2,9 log10 IU/mL στα επίπεδα HBV DNA. Επιπλέον, παρατηρήθηκε μέση μείωση 2,5 log10 U/mL στο HBV RNA μεταξύ των συμμετεχόντων με ανιχνεύσιμο HBV RNA κατά την έναρξη. Τα αποτελέσματα αυτά συνάδουν με την υψηλή δραστικότητα του ABI-4334 που παρατηρήθηκε σε προκλινικές μελέτες.
Τα δεδομένα ασφάλειας για τους συμμετέχοντες τόσο στην αρχική όσο και στις συνεχιζόμενες ομάδες έδειξαν ότι το ABI-4334 ήταν καλά ανεκτό χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή διακοπές λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Η θεραπεία έδειξε ημιζωή που υποστηρίζει την εφάπαξ ημερήσια δοσολογία και πέτυχε συγκεντρώσεις πλάσματος που αναμένεται να είναι αποτελεσματικές κατά του ιού και να αναστέλλουν τον σχηματισμό cccDNA.
Η εγγραφή για την τελική ομάδα δόσης των 400 mg βρίσκεται σε εξέλιξη, με αναμενόμενα αποτελέσματα το πρώτο εξάμηνο του 2025. Εάν η μελέτη ολοκληρωθεί με επιτυχία, θα καθοδηγήσει την Assembly Biosciences και τον συνεργάτη της Gilead στην απόφαση για περαιτέρω ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του φαρμάκου. Η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι η εταιρεία διατηρεί ισχυρό δείκτη οικονομικής υγείας 3,14 (ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΟ), με τους αναλυτές να θέτουν στόχους τιμών μεταξύ 35-36 δολαρίων, υποδηλώνοντας σημαντικές δυνατότητες ανόδου. Αποκτήστε πρόσβαση σε 8 επιπλέον αποκλειστικά ΙnvestingPro Tips και ολοκληρωμένη οικονομική ανάλυση για να λάβετε τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Το ABI-4334 βρίσκεται ακόμη υπό έρευνα και δεν έχει λάβει έγκριση για χρήση. Τα προσωρινά ευρήματα από τη μελέτη Φάσης 1b βασίζονται σε δελτίο τύπου και δεν έχουν επαληθευτεί ανεξάρτητα. Τα πλήρη δεδομένα από τη δοκιμή αναμένεται να παρουσιαστούν σε μελλοντικές επιστημονικές συναντήσεις. Πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με τη μελέτη μπορούν να βρεθούν στο clinicaltrials.gov με τον αναγνωριστικό αριθμό NCT06384131.
Η Assembly Biosciences επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών για λοιμώξεις από ερπητοϊό, HBV και ιό της ηπατίτιδας δέλτα (HDV). Η συνεργασία της εταιρείας με τη Gilead περιλαμβάνει οικονομικές πτυχές και επενδύσεις μετοχικού κεφαλαίου, με τη Gilead να διατηρεί δικαίωμα προαίρεσης για περαιτέρω ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του ABI-4334 μετά τη δοκιμή. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της και διατηρεί ισχυρή ρευστότητα με τρέχοντα δείκτη 2,36, τοποθετώντας την σε καλή θέση για συνεχείς δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Assembly Biosciences έχει συνάψει τροποποιημένη συμφωνία συνεργασίας με τη Gilead Sciences. Οι αναθεωρημένοι όροι περιλαμβάνουν άμεση πληρωμή 10 εκατομμυρίων δολαρίων από τη Gilead και αναδιαρθρωμένο τέλος opt-in για το υποψήφιο φάρμακο ABI-6250. Παράλληλα, η Assembly Biosciences έχει ξεκινήσει ένα πρόγραμμα μετοχικού κεφαλαίου at-the-market με την Jefferies LLC, παρέχοντας έναν ευέλικτο μηχανισμό για την άντληση κεφαλαίων.
Επιπλέον, η Gilead άσκησε το δικαίωμα αγοράς πρόσθετων μετοχών στην Assembly Biosciences, αποκτώντας 940.499 μετοχές. Η Assembly Biosciences ανέφερε επίσης θετικά προσωρινά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 1a του υποψήφιου φαρμάκου της για τον υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων, ABI-5366, υποδεικνύοντας ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και δυνατότητα για εβδομαδιαία ή μηνιαία δοσολογικά σχήματα.
Ως απάντηση σε αυτές τις εξελίξεις, αρκετές εταιρείες αναλυτών έχουν παράσχει τις απόψεις τους. Η H.C. Wainwright διατήρησε ουδέτερη στάση για την Assembly Biosciences, η Mizuho Securities επανέλαβε την αξιολόγηση Outperform και η Jefferies αναβάθμισε την αξιολόγησή της από Hold σε Buy. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που αναμένεται να παρακολουθήσουν στενά οι επενδυτές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης