ALISO VIEJO, Καλιφόρνια - Η Glaukos Corporation (NYSE:GKOS), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε οφθαλμολογικά φάρμακα και ιατρική τεχνολογία με κεφαλαιοποίηση αγοράς 8,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων και εντυπωσιακές αποδόσεις από την αρχή του έτους σχεδόν 90%, ανακοίνωσε σήμερα την υποβολή της Αίτησης Νέου Φαρμάκου (NDA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το Epioxa™, μια νέα θεραπεία για τον κερατόκωνο, μια προοδευτική οφθαλμική πάθηση.
Η NDA για το Epioxa, μια θεραπεία διασύνδεσης κερατοειδούς επόμενης γενιάς iLink, αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για τη Glaukos στις προσπάθειές της να προσφέρει μια μη επεμβατική επιλογή θεραπείας για ασθενείς με κερατόκωνο. Σε αντίθεση με τις τρέχουσες θεραπείες που απαιτούν την αφαίρεση του επιθηλίου του κερατοειδούς, το Epioxa στοχεύει στην παροχή μιας λιγότερο επεμβατικής προσέγγισης που θα μπορούσε να μειώσει τους χρόνους της διαδικασίας, να βελτιώσει την άνεση του ασθενούς και να συντομεύσει τις περιόδους ανάρρωσης. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή ρευστότητα με τρέχοντα δείκτη 5,54 και λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, υποστηρίζοντας τις συνεχιζόμενες πρωτοβουλίες έρευνας και ανάπτυξης.
Ο Thomas Burns, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Glaukos, εξέφρασε αισιοδοξία για τις δυνατότητες του Epioxa, αναφέροντας ότι ο σχεδιασμός του στοχεύει στη βελτίωση του παραδείγματος θεραπείας για τους πάσχοντες από κερατόκωνο. Η υποβολή περιλαμβάνει θετικά δεδομένα από δύο βασικές δοκιμές Φάσης 3, οι οποίες πληρούσαν τα πρωτεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας και έδειξαν ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Ο κερατόκωνος, που συχνά διαγιγνώσκεται στην εφηβεία, οδηγεί σε λέπτυνση και εξασθένηση του κερατοειδούς, με πιθανό αποτέλεσμα την απώλεια όρασης ή την τύφλωση. Είναι μια κύρια αιτία μεταμοσχεύσεων κερατοειδούς στις ΗΠΑ. Η θεραπεία iLink της Glaukos, συμπεριλαμβανομένου του εγκεκριμένου από τον FDA Photrexa® ή Epi-off, είναι η πρώτη θεραπεία που έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει ή σταματά την εξέλιξη της νόσου.
Εάν εγκριθεί, το Epioxa θα είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA, μη επεμβατική θεραπεία διασύνδεσης κερατοειδούς που διατηρεί το επιθήλιο του κερατοειδούς. Χρησιμοποιεί μια μοναδική σύνθεση φαρμάκου, ένα ισχυρότερο πρωτόκολλο ακτινοβολίας UV-A και συμπληρωματικό οξυγόνο για την ενίσχυση της διασύνδεσης.
Η Glaukos, γνωστή για τις καινοτομίες της στη φροντίδα των ματιών, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης της Μικρο-Επεμβατικής Χειρουργικής Γλαυκώματος (MIGS) και της εμπορικής κυκλοφορίας του iDose® TR για τη θεραπεία του γλαυκώματος, συνεχίζει να επεκτείνει το χαρτοφυλάκιό της με τεχνολογίες που στοχεύουν στη βελτίωση του προτύπου φροντίδας για χρόνιες οφθαλμικές παθήσεις.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου, και το μέλλον του Epioxa υπόκειται στη διαδικασία αναθεώρησης και έγκρισης του FDA. Η Glaukos έχει προειδοποιήσει ότι οι μελλοντικές δηλώσεις στην ανακοίνωση βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες. Η εταιρεία διατηρεί ένα υγιές περιθώριο μικτού κέρδους 76,6% και έχει επιδείξει ισχυρή αύξηση εσόδων 18,7% τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Για βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Glaukos στην αγορά, οι επενδυτές μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω του InvestingPro, το οποίο προσφέρει λεπτομερείς ερευνητικές εκθέσεις και πρόσθετα ProTips για περισσότερες από 1.400 μετοχές των ΗΠΑ.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Glaukos Corporation και η Procept BioRobotics έχουν δει σημαντικές εξελίξεις στις οικονομικές τους επιδόσεις και τις στρατηγικές ανάπτυξης. Οι αναλυτές της Piper Sandler εξέφρασαν αισιοδοξία για αρκετές εταιρείες υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της Glaukos, ενόψει ενός σημαντικού συνεδρίου επενδυτών. Αναμένουν ότι η Glaukos θα διατηρήσει την premium αποτίμησή της και το ισχυρό προφίλ ανάπτυξης. Η Procept BioRobotics, από την άλλη πλευρά, ξεκίνησε μια δημόσια προσφορά κοινών μετοχών αξίας 175 εκατομμυρίων δολαρίων και ανέφερε ισχυρή αύξηση εσόδων 66% στο τρίτο τρίμηνο.
Αναλυτές από εταιρείες όπως η Citi, η UBS και η Mizuho Securities έχουν παράσχει ποικίλες προοπτικές για αυτές τις εταιρείες. Η Citi αναβάθμισε τη Glaukos από Ουδέτερη σε Αγορά, αναμένοντας θετική καμπή στις πωλήσεις του προϊόντος iDose το 2025. Η UBS ξεκίνησε την κάλυψη της Glaukos με αξιολόγηση Αγοράς, αποδίδοντας τον προβλεπόμενο σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης της εταιρείας στα υψηλά 20% στην επιτυχία του iDose. Η Mizuho Securities, ωστόσο, διατήρησε την αξιολόγηση Ουδέτερη για τη Glaukos αλλά αύξησε τον στόχο τιμής εν αναμονή ενός σημαντικού έτους για την εταιρεία.
Η Procept BioRobotics έχει αξιολογηθεί ως Overweight από τη Morgan Stanley, υποδεικνύοντας μια πορεία για περαιτέρω ανοδική πορεία. Η Jefferies διατηρεί αξιολόγηση Διακράτησης για τη μετοχή της Procept BioRobotics παρά την αναγνώριση του δυναμικού του νεοεγκεκριμένου συστήματος Hydros της εταιρείας. Η Truist Securities διατήρησε αξιολόγηση Αγοράς για την Procept BioRobotics, αυξάνοντας τον στόχο τιμής μετά την ισχυρή απόδοση της εταιρείας στο τρίτο τρίμηνο.
Αυτές οι εξελίξεις παρέχουν μια εικόνα των πρόσφατων οικονομικών επιδόσεων και των προσδοκιών της αγοράς για τη Glaukos Corporation και την Procept BioRobotics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης