NEWTOWN, Pa. - Η Traws Pharma Inc. (NASDAQ: TRAW), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου με τρέχουσα αποτίμηση 15,2 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι ολοκλήρωσε τη δοσολογία της Φάσης 1 της υπό έρευνα από του στόματος θεραπείας της, tivoxavir marboxil, για τη γρίπη των πτηνών H5N1. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, ενώ η εταιρεία διατηρεί μια υγιή ταμειακή θέση σε σχέση με το χρέος, αντιμετωπίζει σημαντικές προκλήσεις με ταχεία εξάντληση μετρητών και αρνητικά κέρδη -141,78 δολαρίων ανά μετοχή τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Η εταιρεία κλινικού σταδίου ανακοίνωσε ότι η δοκιμή Φάσης 1 σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι το φάρμακο ήταν ασφαλές και διατήρησε αποτελεσματικά επίπεδα φαρμάκου στο αίμα για πάνω από 23 ημέρες.
Η μελέτη, η οποία ήταν τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, δεν ανέφερε ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία. Ο Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας, Robert R. Redfield, MD, τόνισε τον αυξανόμενο κίνδυνο προσαρμογής της γρίπης των πτηνών στους ανθρώπους με την εξάπλωση της γρίπης των πτηνών μεταξύ των ζωικών πληθυσμών. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε λεπτομερείς μετρήσεις οικονομικής υγείας και 8 επιπλέον βασικές πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη του pipeline και τη θέση στην αγορά της Traws Pharma. Δήλωσε ότι η γρίπη των πτηνών αποτελεί επαγγελματικό κίνδυνο για τους εργαζόμενους στα πουλερικά και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, και με την αύξηση των ανθρώπινων μολύνσεων, η επαγρύπνηση έναντι μιας πιθανής επιδημίας είναι κρίσιμη.
Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το tivoxavir marboxil αναστέλλει αποτελεσματικά τους ανθεκτικούς στα φάρμακα και εξαιρετικά παθογόνους ιούς της γρίπης των πτηνών. Μια in vivo μελέτη σε ποντίκια έδειξε επίσης ισχυρή προστασία και καταστολή του πολλαπλασιασμού του ιού στους πνεύμονες όταν τα ποντίκια υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το φάρμακο μετά την έκθεση στον H5N1.
Η Traws Pharma αναμένει να ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 το πρώτο εξάμηνο του 2025 καθώς επεκτείνει το πρόγραμμα γρίπης της ως απάντηση στην απειλή της γρίπης των πτηνών. Ο ιός έχει εντοπιστεί σε γαλακτοπαραγωγικά βοοειδή στις ΗΠΑ από τον Μάρτιο του 2024, με αποτέλεσμα μολύνσεις σε περισσότερους από 60 ανθρώπους σε οκτώ πολιτείες.
Η υπό έρευνα θεραπεία, σχεδιασμένη να αναστέλλει μια βασική πρωτεΐνη της γρίπης, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε προκλινικές μελέτες έναντι μιας σειράς στελεχών γρίπης. Το φαρμακοκινητικό προφίλ της Φάσης 1 υποδηλώνει ότι μια μόνο δόση θα μπορούσε δυνητικά να προσφέρει ένα προφυλακτικό σχήμα.
Το αντιικό πρόγραμμα της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης έναν άλλο υποψήφιο φάρμακο Φάσης 1 που στοχεύει στο COVID-19. Η Traws Pharma είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών για αναπνευστικές ιογενείς ασθένειες και στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών με νέες ενώσεις. Παρά το γεγονός ότι διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων των 4,06 δολαρίων, οι αναλυτές διατηρούν ισχυρή σύσταση αγοράς με στόχο τιμής τα 6 δολάρια. Αποκτήστε ολοκληρωμένες μετρήσεις αποτίμησης και ανάλυση από ειδικούς με τα προηγμένα εργαλεία και τις ενημερώσεις σε πραγματικό χρόνο του InvestingPro.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Traws Pharma και περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες. Η εταιρεία έχει κάνει αυτές τις δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με την επιχείρησή της και τους υποψήφιους για προϊόντα της, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμιστικών σχεδίων για το tivoxavir marboxil. Ωστόσο, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που προβλέπονται στις δηλώσεις που αφορούν το μέλλον.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Traws Pharma έχει ανακοινώσει αρκετές σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία έχει αναφέρει θετικά αποτελέσματα από δοκιμές Φάσης 1 για δύο πιθανές θεραπείες: το tivoxavir marboxil, μια από του στόματος θεραπεία για τη γρίπη, και το ratutrelvir, μια από του στόματος θεραπεία για το COVID-19. Παρά το γεγονός ότι αντιμετωπίζει πιθανή διαγραφή από το Nasdaq Capital Market λόγω μη εκπλήρωσης της ελάχιστης απαίτησης ιδίων κεφαλαίων των μετόχων, αναμένεται ότι μια συγχώνευση με την Onconova Therapeutics και την Trawsfynydd Therapeutics θα βελτιώσει την οικονομική θέση της Traws Pharma.
Εντός της εταιρείας, το μέλος του διοικητικού συμβουλίου Luba Greenwood έχει παραιτηθεί, μια απόφαση που ήταν εθελοντική και δεν οφειλόταν σε καμία διαφωνία με τις λειτουργίες, τις πολιτικές ή τις πρακτικές της εταιρείας. Επιπλέον, η εταιρεία έχει δει την αποχώρηση του Steven M. Fruchtman, του Προέδρου και Επικεφαλής Επιστημονικού Διευθυντή, Ογκολογίας.
Για να διατηρήσει ισχυρές οικονομικές πρακτικές, η Traws Pharma έχει προσλάβει την KPMG LLP ως νέα ανεξάρτητη εγγεγραμμένη λογιστική εταιρεία και έχει τροποποιήσει το εταιρικό της καταστατικό, μειώνοντας την απαίτηση απαρτίας για τις συνελεύσεις των μετόχων. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες δραστηριότητες και στρατηγικές προσαρμογές της Traws Pharma.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης