PRINCETON, N.J. - Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), ένας φαρμακευτικός κολοσσός με κεφαλαιοποίηση αγοράς 116,28 δισεκατομμυρίων δολαρίων και αναγνωρισμένος ως κορυφαίος παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία σύμφωνα με το InvestingPro, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση του Opdivo και του Yervoy ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες με ορισμένους τύπους καρκίνου του παχέος εντέρου. Η εταιρεία, η οποία διατηρεί ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 75,87%, διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων. Αυτή η έγκριση αποτελεί σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (mCRC) με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αταίριαστων βάσεων (dMMR), οι οποίοι έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 CheckMate -8HW, η οποία έδειξε μείωση κατά 79% του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου με τον συνδυασμό Opdivo και Yervoy σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία. Αυτή η εξέλιξη έρχεται καθώς η Bristol Myers Squibb έχει δείξει ισχυρή απόδοση στην αγορά, με αξιοσημείωτη απόδοση τιμής 40,36% τους τελευταίους έξι μήνες. Για βαθύτερη ανάλυση της αποτίμησης και του δυναμικού ανάπτυξης της BMY, το InvestingPro προσφέρει ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω της Έκθεσης Pro Research, διαθέσιμη μεταξύ 1.400+ κορυφαίων μετοχών. Η δοκιμή παρακολούθησε τους συμμετέχοντες για διάμεσο διάστημα 31,5 μηνών και διαπίστωσε ότι η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) δεν επιτεύχθηκε στο σκέλος του συνδυασμού έναντι 5,9 μηνών για τη χημειοθεραπεία.
Το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού ήταν συνεπές με προηγούμενα ευρήματα, χωρίς να εντοπιστούν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Η δοκιμή ανέφερε ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία Βαθμού 3/4 στο 23% των ασθενών που έλαβαν Opdivo και Yervoy, σε σύγκριση με 48% στο σκέλος της χημειοθεραπείας.
Αυτή η έγκριση επεκτείνεται σε όλα τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και στην Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Το Opdivo, σε συνδυασμό με το Yervoy, έχει προηγουμένως εγκριθεί για πολλαπλούς τύπους όγκων στην ΕΕ, αλλά αυτή είναι η πρώτη φορά που εγκρίνεται για mCRC ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στην Ευρώπη. Περίπου το 5-7% των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου έχουν όγκους MSI-H/dMMR, οι οποίοι είναι λιγότερο ανταποκρινόμενοι στη συμβατική χημειοθεραπεία και συνήθως έχουν χειρότερη πρόγνωση.
Η Bristol Myers Squibb εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στους ασθενείς και τους ερευνητές που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή CheckMate -8HW. Περαιτέρω δεδομένα από τη δοκιμή αναμένεται να ανακοινωθούν στο Συμπόσιο Γαστρεντερικών Καρκίνων της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας που έχει προγραμματιστεί για τις 23-25 Ιανουαρίου 2025. Με ετήσια έσοδα 47,44 δισεκατομμυρίων δολαρίων και ισχυρή μερισματική απόδοση 4,33%, η εταιρεία διατηρεί μια σταθερή οικονομική θέση στον φαρμακευτικό τομέα. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 10+ επιπλέον αποκλειστικές πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της BMY στην αγορά.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Bristol Myers Squibb.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Bristol-Myers Squibb ανέφερε κέρδη τρίτου τριμήνου που ξεπέρασαν τις προσδοκίες, οδηγώντας τις Bernstein SocGen Group και BMO Capital να αυξήσουν τον στόχο τιμής της εταιρείας. Ωστόσο, η CFRA υποβάθμισε τις μετοχές της Bristol Myers Squibb από Αγορά σε Διακράτηση, παρά την ισχυρή θέση της εταιρείας στην αγορά μετά την έγκριση του Cobenfy στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες. Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε την έγκριση του φαρμάκου της Bristol Myers Squibb, repotrectinib, για τη θεραπεία του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα θετικού σε ROS1 και ορισμένων προχωρημένων συμπαγών όγκων. Αυτή η σύσταση ακολουθεί τα θετικά αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές TRIDENT-1 και CARE.
Η πρόσφατη εξαγορά της Karuna Therapeutics από τη Bristol Myers Squibb στοχεύει στην ενίσχυση της μακροπρόθεσμης ανάπτυξης με συνεχιζόμενες δοκιμές στη σχιζοφρένεια και το Alzheimer. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να ξεκινήσει τρεις μελέτες Φάσης 3 το 2024 και να παρουσιάσει δεδομένα Φάσης 1 για τη θεραπεία CD19 NEX-T κυττάρων.
Η JPMorgan διατηρεί την αξιολόγηση Overweight για τη Bristol-Myers Squibb, τονίζοντας τις υποσχόμενες εξελίξεις της εταιρείας, ιδιαίτερα την κυκλοφορία του Cobenfy για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε επίσης αύξηση μερίσματος σε 0,62 δολάρια ανά μετοχή, σηματοδοτώντας το 16ο συνεχόμενο έτος αυξήσεων μερίσματος. Αυτές είναι όλες πρόσφατες εξελίξεις.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης