ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), ένας φαρμακευτικός κολοσσός με κεφαλαιοποίηση αγοράς 149,5 δισ. δολαρίων και εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους σχεδόν 70%, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε επιταχυνόμενη έγκριση για το BRAFTOVI® (encorafenib) σε συνδυασμό με cetuximab και mFOLFOX6 για τη θεραπεία του μεταστατικού ορθοκολικού καρκίνου (mCRC) με μετάλλαξη BRAF V600E, που ανιχνεύεται από εγκεκριμένο από τον FDA τεστ. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η Pfizer φαίνεται αυτή τη στιγμή υποτιμημένη, καθιστώντας την μια ενδιαφέρουσα προοπτική για επενδυτές αξίας. Η έγκριση αυτή εξαρτάται από την επαλήθευση του κλινικού οφέλους σε συνεχιζόμενες δοκιμές.
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 BREAKWATER, η οποία έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 61% για το συνδυαστικό σχήμα BRAFTOVI σε σύγκριση με 40% στο σκέλος ελέγχου. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν επίσης μεγαλύτερη στους 13,9 μήνες έναντι 11,1 μηνών. Η δοκιμή BREAKWATER είναι μοναδική καθώς είναι η μόνη δοκιμή Φάσης 3 για ένα θεραπευτικό σχήμα στοχευμένο στο BRAF σε πρώτης γραμμής mCRC με μετάλλαξη BRAF V600E.
Ο Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, από το Αντικαρκινικό Κέντρο MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και συν-κύριος ερευνητής της δοκιμής, σημείωσε τη σημασία αυτού του σχήματος, τονίζοντας τα υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης που είναι ταχεία και διαρκή, προσφέροντας ελπίδα στους ασθενείς με αυτή την επιθετική μορφή καρκίνου.
Αυτή η επιταχυνόμενη έγκριση είναι μέρος του Project FrontRunner του FDA, που στοχεύει στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και έγκρισης αντικαρκινικών φαρμάκων για προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. Το προφίλ ασφάλειας του BRAFTOVI σε συνδυασμό με cetuximab και mFOLFOX6 ήταν συνεπές με τα γνωστά προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων παραγόντων, χωρίς να εντοπιστούν νέα σήματα ασφάλειας.
Η Pfizer υπήρξε πρωτοπόρος στην παροχή στοχευμένων θεραπειών για μοριακά καθοδηγούμενους καρκίνους, και αυτή η τελευταία έγκριση διευρύνει το χαρτοφυλάκιό της σε καινοτόμα φάρμακα για όγκους BRAF. Η εταιρεία διερευνά επίσης έναν αναστολέα BRAF επόμενης γενιάς με διείσδυση στον εγκέφαλο.
Τα δεδομένα BREAKWATER βρίσκονται υπό συζήτηση με άλλες ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για την υποστήριξη πιθανών μελλοντικών αιτήσεων άδειας για το συνδυαστικό σχήμα BRAFTOVI. Η έγκριση ακολουθεί μια προηγούμενη έγκριση του FDA για το BRAFTOVI σε συνδυασμό με cetuximab για ενήλικες με mCRC με μετάλλαξη BRAF V600E μετά από προηγούμενη θεραπεία. Ως κορυφαίος παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία, η Pfizer συνεχίζει να επιδεικνύει ισχυρή οικονομική υγεία, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνεπείς πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη και διατήρηση σημαντικής μερισματικής απόδοσης 6,67%. Για λεπτομερή ανάλυση και 8 επιπλέον ProTips σχετικά με τις οικονομικές προοπτικές της Pfizer, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση στην ολοκληρωμένη Έκθεση Pro Research που διατίθεται στο InvestingPro.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Pfizer Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pfizer Inc. έχει προσαρμόσει τις προβλέψεις ανάπτυξης και τις οικονομικές προοπτικές της. Η Truist Securities μείωσε την τιμή-στόχο της Pfizer στα 32,00 δολάρια, διατηρώντας αξιολόγηση Αγοράς. Αυτή η προσαρμογή αντικατοπτρίζει την προβλεπόμενη αύξηση των εσόδων της Pfizer έως και 5% λειτουργικά και μια αναμενόμενη αύξηση της προσαρμοσμένης ανάπτυξης των κερδών ανά μετοχή (EPS) που κυμαίνεται από 10 έως 18% λειτουργικά. Η Goldman Sachs επιβεβαίωσε επίσης την αξιολόγηση Αγοράς για την Pfizer, προβλέποντας έσοδα 64,9 δισ. δολαρίων και κέρδη ανά μετοχή 3,13 δολάρια για το 2025.
Επιπλέον, η Pfizer αύξησε το τριμηνιαίο μέρισμα σε μετρητά στα 0,43 δολάρια ανά μετοχή για το πρώτο τρίμηνο του 2025. Τα κέρδη της εταιρείας για το έτος 2025 αναμένεται να ευθυγραμμιστούν με τις τρέχουσες προβλέψεις της Wall Street, με τα προσαρμοσμένα κέρδη να στοχεύουν μεταξύ 2,80 και 3 δολαρίων ανά μετοχή. Η Pfizer αναμένει επίσης ότι τα έσοδά της για το 2025 θα είναι μεταξύ 61 δισ. και 64 δισ. δολαρίων, που είναι κοντά στα 63,26 δισ. δολάρια που προβλέπουν οι αναλυτές.
Η Guggenheim προσάρμοσε τις οικονομικές προοπτικές της για την Pfizer, μειώνοντας την τιμή-στόχο στα 33,00 δολάρια αλλά διατηρώντας αξιολόγηση Αγοράς, ενώ η Leerink Partners μείωσε την τιμή-στόχο της από 31,00 δολάρια σε 28,00 δολάρια, διατηρώντας αξιολόγηση Απόδοσης Αγοράς. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην εταιρεία.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης