ΒΟΣΤΩΝΗ - Η Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ:PYXS), μια εταιρεία κλινικού σταδίου με κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 90 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε μια στρατηγική στροφή για να δώσει προτεραιότητα στο κύριο κλινικό της πρόγραμμα, το PYX-201, ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC) σχεδιασμένο να στοχεύει ένα δομικό συστατικό εντός της εξωκυτταρικής μήτρας του όγκου. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή θέση ρευστότητας με τρέχοντα δείκτη 7,33, αν και διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων. Αυτή η απόφαση ακολουθεί την παρουσίαση θετικών προκαταρκτικών δεδομένων από μια συνεχιζόμενη δοκιμή Φάσης 1 τον Νοέμβριο του 2024, που έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα σε διάφορους συμπαγείς όγκους, ιδιαίτερα στο πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου (HNSCC).
Η μελέτη κλιμάκωσης δόσης Φάσης 1 του PYX-201 έδειξε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 50% σε ασθενείς με HNSCC, συμπεριλαμβανομένης μίας πλήρους ανταπόκρισης, και ποσοστό ελέγχου της νόσου 100% μεταξύ έξι αξιολογήσιμων ασθενών. Η δοκιμή, που περιελάμβανε έξι τύπους συμπαγών όγκων, ανέφερε ORR 26% σε 31 ασθενείς σε θεραπευτικά ενεργά επίπεδα δόσης. Αυτά τα ευρήματα υποστηρίζουν τη συνεχιζόμενη ανάπτυξη του PYX-201 τόσο σε δοκιμές μονοθεραπείας όσο και σε συνδυαστικές θεραπείες.
Ως αποτέλεσμα αυτής της εστίασης, η Pyxis Oncology θα αναστείλει την επένδυσή της σε ένα άλλο κλινικό πρόγραμμα, το PYX-106, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει το Siglec-15, για να κατανείμει τους πόρους πιο αποτελεσματικά. Το PYX-106 είχε παρατηρηθεί ως γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό σε μια δοκιμή μονοθεραπείας Φάσης 1 που περιελάμβανε 45 ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους.
Η Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της εταιρείας, Δρ. Lara S. Sullivan, εξέφρασε την εμπιστοσύνη της στο δυναμικό του PYX-201, ιδιαίτερα για την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών στο HNSCC. Ενώ τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της με EBITDA -61,25 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, η τρέχουσα οικονομική θέση της Pyxis Oncology αναμένεται να υποστηρίξει τις προγραμματισμένες δοκιμές του PYX-201 έως το δεύτερο εξάμηνο του 2026. Η εταιρεία διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας κάποια οικονομική ευελιξία.
Η Pyxis Oncology είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη θεραπειών επόμενης γενιάς για δύσκολα στη θεραπεία καρκίνους. Το PYX-201 αξιολογείται επί του παρόντος σε πολλαπλούς τύπους συμπαγών όγκων σε συνεχιζόμενες κλινικές μελέτες Φάσης 1. Οι θεραπευτικοί υποψήφιοι της εταιρείας στοχεύουν στην άμεση θανάτωση των καρκινικών κυττάρων και στην αντιμετώπιση παραγόντων στο μικροπεριβάλλον που επιτρέπουν την ανεξέλεγκτη εξάπλωση και ανοσολογική διαφυγή των κακοήθων όγκων. Με τους αναλυτές να θέτουν στόχους τιμών που κυμαίνονται από 7 έως 13 δολάρια, οι επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τις προοπτικές ανάπτυξης της Pyxis Oncology μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω των λεπτομερών ερευνητικών εκθέσεων του InvestingPro, οι οποίες περιλαμβάνουν πάνω από 30 βασικούς οικονομικούς δείκτες και ανάλυση από ειδικούς.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Pyxis Oncology.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pyxis Oncology Inc. ανέφερε υποσχόμενα αρχικά κλινικά δεδομένα από τη δοκιμή του '201 ADC, οδηγώντας την RBC Capital Markets να αναβαθμίσει τον στόχο τιμής για τις μετοχές της εταιρείας από 7 δολάρια σε 10 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Outperform. Το '201 ADC έδειξε αποτελεσματικότητα σε έξι διαφορετικούς τύπους όγκων, ιδιαίτερα στο πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου. Η RBC Capital υποδεικνύει ότι παρά κάποιες ανησυχίες για την ασφάλεια, το προφίλ του φαρμάκου δείχνει ότι είναι καλά ανεκτό και δείχνει δυνατότητες για περαιτέρω ανάπτυξη.
Επιπλέον, η Pyxis Oncology πρόσφατα διεύρυνε το σχέδιο μετοχών και κινήτρων της προσθέτοντας 5,5 εκατομμύρια μετοχές, όπως εγκρίθηκε από τους μετόχους. Η οικονομική απόδοση της εταιρείας για το τρίμηνο που έληξε τον Ιούνιο του 2024 ανταποκρίθηκε στις προσδοκίες, αναφέροντας μηδενικά έσοδα αλλά καθαρή ζημία 0,29 δολαρίων ανά μετοχή, λιγότερο από την αναμενόμενη ζημία 0,34 δολαρίων ανά μετοχή. Η H.C. Wainwright προβλέπει ότι η Pyxis θα δημιουργήσει έσοδα 16 εκατομμυρίων δολαρίων και θα υποστεί καθαρή ζημία 0,89 δολαρίων ανά μετοχή στο οικονομικό έτος 2024.
Η εταιρεία πούλησε επίσης δικαιώματα δικαιωμάτων στη Novartis AG για 8 εκατομμύρια δολάρια, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν για την προώθηση της ανάπτυξης του κύριου περιουσιακού στοιχείου της Antibody-Drug Conjugate (ADC), PYX-201. Μετά την ετήσια συνέλευση των μετόχων, εκλέχθηκαν νέα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και η Ernst & Young LLP επικυρώθηκε ως ανεξάρτητος ελεγκτής της εταιρείας για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024. Αναλυτές από τις H.C. Wainwright, Stifel, Jefferies και RBC Capital έχουν όλοι δώσει στην εταιρεία αξιολόγηση Αγοράς ή Υπεραπόδοσης.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης