ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας με κεφαλαιοποίηση αγοράς 6,07 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε την υποβολή κοινοποίησης 510(k) προ της κυκλοφορίας στην αγορά στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το Σύστημα Ελέγχου Ναρκωτικών Intelligent Fingerprinting. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, διαπραγματευόμενη αυτή τη στιγμή στα 1,38 δολάρια, σημειώνοντας πτώση περίπου 66% από την αρχή του έτους. Το σύστημα, το οποίο υπόσχεται να παρέχει γρήγορο και μη επεμβατικό έλεγχο ναρκωτικών μέσω ανάλυσης του ιδρώτα των δακτυλικών αποτυπωμάτων, στοχεύει να εισέλθει στην αγορά των ΗΠΑ το 2025.
Η υποβολή της εταιρείας στον FDA περιλαμβάνει δεδομένα απόδοσης και μελέτες επικύρωσης που υπογραμμίζουν την ακρίβεια 94,1% του συστήματος στην ανίχνευση ναρκωτικών. Αυτό περιλαμβάνει μια συγκριτική μελέτη μεθόδων και μια φαρμακοκινητική (PK) μελέτη που υποστηρίζει την αξιοπιστία του ιδρώτα των δακτυλικών αποτυπωμάτων ως δείγμα για την ανίχνευση ναρκωτικών, με αποτελέσματα που ευθυγραμμίζονται στενά με το αίμα σε επίπεδο εμπιστοσύνης 95%. Η εταιρεία διατηρεί ένα υγιές περιθώριο μικτού κέρδους 48,31% και έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων 55,29% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, όπως αναφέρει το InvestingPro.
Το Σύστημα Ελέγχου Ναρκωτικών Intelligent Fingerprinting είναι σχεδιασμένο να ανιχνεύει ναρκωτικές ουσίες όπως οπιοειδή, κοκαΐνη, μεθαμφεταμίνη και κάνναβη, μέσω του ιδρώτα από τα ακροδάχτυλα και να παρέχει αποτελέσματα εντός δέκα λεπτών. Αυτό θα μπορούσε να προσφέρει οφέλη σε βιομηχανίες κρίσιμες για την ασφάλεια όπως οι κατασκευές, η εξόρυξη και οι μεταφορές, καθώς και εφαρμογές στην επιβολή του νόμου, την αποκατάσταση από τα ναρκωτικά και τους τομείς της εγκληματολογίας.
Ο Harry Simeonidis, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της INBS, δήλωσε: "Η υποβολή της αίτησης 510(k) στον FDA είναι μια σημαντική στιγμή για όλους εμάς στην Intelligent Bio Solutions." Τόνισε την ευελιξία της ομάδας στην εκτέλεση κλινικών μελετών και την ανάλυση δεδομένων, εκφράζοντας ενθουσιασμό για τη δυνητική ανάπτυξη και τον μετασχηματιστικό αντίκτυπο στην αγορά ελέγχου ναρκωτικών.
Η εταιρεία έχει ήδη δει υιοθέτηση του συστήματός της σε διεθνείς αγορές, όπου έχει αναγνωριστεί για την παροχή εξοικονόμησης κόστους, λειτουργικής αποδοτικότητας και γρήγορων αποτελεσμάτων με ελάχιστη διατάραξη. Η είσοδος στην αγορά των ΗΠΑ, μία από τις μεγαλύτερες για τον έλεγχο ναρκωτικών, θα μπορούσε να παρέχει σημαντικές ευκαιρίες για αύξηση των εσόδων και απόκτηση μεριδίου αγοράς για την INBS.
Το δελτίο τύπου περιείχε επίσης δηλώσεις μελλοντικής προοπτικής σχετικά με την ικανότητα της εταιρείας να εμπορευματοποιήσει το σύστημα ελέγχου ναρκωτικών της, να εξασφαλίσει ρυθμιστικές εγκρίσεις και να αποκομίσει εμπορικά οφέλη από συνεργασίες και συμπράξεις. Αυτές οι δηλώσεις ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, και η εταιρεία δεν έχει δεσμευτεί να ενημερώσει τυχόν δηλώσεις μελλοντικής προοπτικής μετά την ημερομηνία του δελτίου τύπου. Η ανάλυση του InvestingPro υποδεικνύει ότι η μετοχή είναι αυτή τη στιγμή υποτιμημένη, αν και οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η εταιρεία διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας κάποια οικονομική ευελιξία. Οι συνδρομητές του InvestingPro έχουν πρόσβαση σε 8 επιπλέον βασικές πληροφορίες σχετικά με την INBS, μαζί με λεπτομερείς οικονομικούς δείκτες και υπολογισμούς Δίκαιης Αξίας.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου από την Intelligent Bio Solutions Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Intelligent Bio Solutions Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις δραστηριότητές της. Η εταιρεία συγκέντρωσε περίπου 250.802 δολάρια μέσω πωλήσεων μετοχών, με τη διευκόλυνση της Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Αυτό το κεφάλαιο αναμένεται να υποστηρίξει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Η εταιρεία έχει επίσης αναφέρει αύξηση 80% στα έσοδα για το τρίτο φορολογικό τρίμηνο και άνοδο 193% για τους εννέα μήνες που έληξαν στις 31 Μαρτίου 2024, κυρίως λόγω της αύξησης των πωλήσεων προϊόντων.
Σε μια υποσχόμενη εξέλιξη, η Intelligent Bio Solutions έχει αναφέρει αρχικά αποτελέσματα από μια φαρμακοκινητική μελέτη, ένα κρίσιμο βήμα προς την έγκριση 510(k) του FDA για το μη επεμβατικό σύστημα ελέγχου ναρκωτικών της. Η εταιρεία έχει επίσης συνάψει στρατηγική συνεργασία με την B2i Digital για την ενίσχυση των σχέσεων με τους επενδυτές της και την ανάδειξη της κατοχυρωμένης τεχνολογίας της.
Επιπλέον, η Intelligent Bio Solutions έχει εξασφαλίσει την Pyrotek Pty Ltd ως νέο πελάτη, η οποία σχεδιάζει να εφαρμόσει τη λύση ελέγχου ναρκωτικών της εταιρείας σε όλες τις αυστραλιανές δραστηριότητές της. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια προσφορά μετοχών ύψους 3 εκατομμυρίων δολαρίων με την Ladenburg Thalmann & Co. Inc., με στόχο τη χρηματοδότηση κεφαλαίου κίνησης και άλλων εταιρικών σκοπών. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις από την Intelligent Bio Solutions Inc.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης