ΧΙΟΥΣΤΟΝ - Η Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου με κεφαλαιοποίηση αγοράς 93,73 εκατομμυρίων δολαρίων και τιμή μετοχής 5,61 δολάρια, ανακοίνωσε πρόσφατα την εγγραφή πέντε από τους οκτώ προγραμματισμένους συμμετέχοντες σε μια μελέτη Φάσης 1 για τη θεραπεία της Μετωποκροταφικής Άνοιας (FTD) στο Νοσοκομείο Houston Methodist. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας έχει σημειώσει πτώση 24,29% από την αρχή του έτους, αντανακλώντας το δύσκολο περιβάλλον για τις βιοτεχνολογικές εταιρείες πρώιμου σταδίου. Αυτή η μελέτη, υπό την καθοδήγηση των Δρ. Stanley Appel και Alireza Faridar, αξιολογεί την ασφάλεια και τις βιολογικές επιδράσεις μιας συνδυαστικής θεραπείας που περιλαμβάνει LD IL-2 και CTLA4-Ig, η οποία αναμένεται να συμβάλει στο σχεδιασμό μιας επόμενης τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής δοκιμής Φάσης 2.
Η υπό έρευνα θεραπεία, γνωστή ως COYA 302, συνδυάζει χαμηλή δόση ιντερλευκίνης-2 (LD IL-2) με την πρωτεΐνη σύντηξης ανοσοσφαιρίνης που σχετίζεται με το αντιγόνο 4 των κυτταροτοξικών Τ λεμφοκυττάρων (CTLA4-Ig). Έχει σχεδιαστεί για να ενισχύσει τη λειτουργία των ρυθμιστικών Τ κυττάρων (Tregs) και να μειώσει τη φλεγμονή τόσο περιφερικά όσο και κεντρικά, γεγονός που θεωρείται ότι είναι επωφελές για τη θεραπεία της FTD και πιθανώς άλλων νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Ο Πρόεδρος και CMO της Coya, Fred Grossman D.O., έχει δηλώσει ότι τα δεδομένα από αυτή τη συνεχιζόμενη μελέτη θα συμβάλουν στα χαρακτηριστικά σχεδιασμού της προγραμματισμένης δοκιμής Φάσης 2. Η εταιρεία έχει λάβει επιχορήγηση 5 εκατομμυρίων δολαρίων από το Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ (ADDF) για την υποστήριξη της ανάπτυξης του COYA 302 για την FTD.
Η FTD είναι μια σπάνια μορφή άνοιας που χαρακτηρίζεται από βλάβη των νευρώνων στους μετωπιαίους και κροταφικούς λοβούς του εγκεφάλου, οδηγώντας σε μια σειρά συμπτωμάτων από αλλαγές στη συμπεριφορά έως δυσκολίες στην επικοινωνία. Προς το παρόν δεν υπάρχει θεραπεία για την FTD, και δεν υπάρχουν διαθέσιμες θεραπείες για την επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξέλιξής της.
Η τρέχουσα μελέτη ακολουθεί προηγούμενη έρευνα που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο AD/PD 2024, η οποία έδειξε ότι η κατασταλτική λειτουργία των Treg είναι σημαντικά μειωμένη σε ασθενείς με FTD, υπογραμμίζοντας τη σημασία του ανοσοποιητικού συστήματος στην παθοφυσιολογία της νόσου. Η Wall Street φαίνεται αισιόδοξη για το δυναμικό της COYA, με τους στόχους τιμών των αναλυτών να κυμαίνονται από 14 έως 18 δολάρια ανά μετοχή. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε πρόσθετες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων 6 επιπλέον βασικών συμβουλών σχετικά με την οικονομική θέση και τις προοπτικές ανάπτυξης της COYA.
Το COYA 302 αναπτύσσεται όχι μόνο για την FTD αλλά και για την Αμυοτροφική Πλευρική Σκλήρυνση (ALS), τη νόσο του Πάρκινσον (PD) και τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία είναι καλά ανεκτή σε ασθενείς με ALS, με πιθανά σημάδια επιβράδυνσης της εξέλιξης της νόσου.
Η Coya Therapeutics, με έδρα το Χιούστον του Τέξας, επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών που στοχεύουν τη συστημική φλεγμονή και τη νευροφλεγμονή μέσω του θεραπευτικού δυναμικού των Tregs. Η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της και τρέχοντα δείκτη 15,31, υποδεικνύοντας ισχυρή ρευστότητα. Η Βαθμολογία Οικονομικής Υγείας του InvestingPro αξιολογεί την COYA ως "ΚΑΛΗ" με συνολική βαθμολογία 2,54, υποδηλώνοντας ισχυρά θεμελιώδη στοιχεία παρά το γεγονός ότι βρίσκεται σε στάδιο ανάπτυξης.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Coya Therapeutics, Inc. και οι πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη και το COYA 302 δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από τον FDA ή οποιαδήποτε άλλη ρυθμιστική αρχή.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Coya Therapeutics έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η Boral Capital ξεκίνησε την κάλυψη της Coya Therapeutics και της έδωσε αξιολόγηση Αγοράς με βάση την καινοτόμο προσέγγιση της εταιρείας στη θεραπεία νευροεκφυλιστικών διαταραχών. Η εταιρεία επικεντρώνεται στη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος για να ωφελήσει ασθενείς με Αμυοτροφική Πλευρική Σκλήρυνση (ALS). Αυτή η στρατηγική προέρχεται από μια μικρή μελέτη απόδειξης της έννοιας, οδηγώντας σε σχέδια για μια μεγαλύτερη μελέτη Φάσης 2.
Η Coya Therapeutics έχει επίσης περιγράψει τη στρατηγική της εστίαση για το 2025, η οποία περιλαμβάνει επερχόμενες κλινικές δοκιμές σε νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει ένα πακέτο δεδομένων για μια μελέτη Φάσης 2 του κύριου βιολογικού ερευνητικού προϊόντος της, COYA 302, μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2025. Επιπλέον, η Coya Therapeutics αναμένει να αναφέρει αποτελέσματα από μια ανοιχτή μελέτη Χαμηλής Δόσης IL-2 (LD IL-2) + CTLA4-Ig στη Μετωποκροταφική Άνοια (FTD) στο δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Όσον αφορά τις αλλαγές ηγεσίας, ο Δρ. Hideki Garren παραιτήθηκε από το Διοικητικό Συμβούλιο λόγω των πολιτικών του νέου εργοδότη του, ενώ ο Δρ. Arun Swaminathan προήχθη στη θέση του Διευθύνοντος Συμβούλου. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντανακλούν τη συνεχιζόμενη δέσμευση της Coya Therapeutics στην έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης