ΠΑΛΟ ΑΛΤΟ, Καλιφόρνια - Η Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας αξίας 4,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε συνεργασία με τη φαρμακευτική εταιρεία Boehringer Ingelheim για να ζητήσει ρυθμιστική έγκριση για το Guardant360® CDx, μια εξέταση υγρής βιοψίας, ως συνοδευτική διαγνωστική εξέταση για το zongertinib, το υπό έρευνα φάρμακο της Boehringer για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Η εταιρεία έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων κατά 29,2% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, σύμφωνα με στοιχεία του InvestingPro.
Η εξέταση Guardant360 CDx έχει σχεδιαστεί για να εκτελεί ολοκληρωμένη γονιδιωματική ανάλυση των όγκων από μια απλή αιμοληψία, εντοπίζοντας ασθενείς με μεταλλάξεις HER2 στον NSCLC που μπορεί να ωφεληθούν από το zongertinib. Οι μεταλλάξεις HER2 είναι παρούσες σε ένα υποσύνολο περιπτώσεων NSCLC, και οι ασθενείς με αυτές τις μεταλλάξεις συχνά έχουν περιορισμένες αποκρίσεις στη συμβατική χημειοθεραπεία και ανοσοθεραπεία. Με ένα υγιές περιθώριο μικτού κέρδους 60,31% και ισχυρή θέση ρευστότητας, η Guardant Health διατηρεί ισχυρή οικονομική ευελιξία για την προώθηση των διαγνωστικών της λύσεων.
Η συνεργασία στοχεύει στο να επιτρέψει στους ογκολόγους να χρησιμοποιούν την εξέταση Guardant360 CDx για τον εντοπισμό ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα κατάλληλων για θεραπεία με zongertinib, εν αναμονή της έγκρισης από τις υγειονομικές αρχές. Ο πρόεδρος και συν-διευθύνων σύμβουλος της Guardant Health, Helmy Eltoukhy, τόνισε τη δυνατότητα της συνεργασίας να βελτιώσει την επιλογή στοχευμένης θεραπείας για τους πολλούς ασθενείς που διαγιγνώσκονται ετησίως με αυτή τη μετάλλαξη.
Το Guardant360 CDx είναι η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA ολοκληρωμένη υγρή βιοψία για όλους τους προχωρημένους συμπαγείς όγκους και είναι ήδη εγκεκριμένη ως συνοδευτική διαγνωστική εξέταση για πολλαπλές στοχευμένες θεραπείες στον NSCLC. Είναι επίσης η μόνη εγκεκριμένη από τον FDA εξέταση για τον εντοπισμό ασθενών κατάλληλων για θεραπεία καρκίνου του μαστού που στοχεύει μεταλλάξεις ESR1 και έχει ευρεία εμπορική και Medicare κάλυψη.
Η Guardant Health, που ιδρύθηκε το 2012, επικεντρώνεται στην παροχή πληροφοριών σχετικά με τους οδηγούς του καρκίνου μέσω εξετάσεων αίματος και ιστών, δεδομένων πραγματικού κόσμου και αναλύσεων τεχνητής νοημοσύνης, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών σε όλα τα στάδια της φροντίδας.
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με τα πιθανά οφέλη των εξετάσεων Guardant360 CDx και τη συνεργασία με την Boehringer Ingelheim, οι οποίες υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων από τα αναμενόμενα. Η ανάλυση του InvestingPro αποκαλύπτει ότι 10 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο, με ολοκληρωμένες οικονομικές πληροφορίες διαθέσιμες στην Έκθεση Pro Research, μέρος της κάλυψης του InvestingPro για περισσότερες από 1.400 αμερικανικές μετοχές. Οι πληροφορίες βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και αντικατοπτρίζουν τις απόψεις της Guardant Health από σήμερα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Guardant Health ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το τρίτο τρίμηνο του 2024. Η τηλεδιάσκεψη για τα κέρδη, υπό την καθοδήγηση του Zarak Khurshid, Αντιπροέδρου Σχέσεων με Επενδυτές, περιελάμβανε τη συμμετοχή των συν-διευθυνόντων συμβούλων Helmy Eltoukhy και AmirAli Talasaz, καθώς και του CFO Mike Bell. Η κλήση παρείχε δηλώσεις που αφορούν το μέλλον και συζήτηση για μη-GAAP οικονομικά μέτρα, τονίζοντας τις πιθανές αποκλίσεις μεταξύ προβλεπόμενων και πραγματικών αποτελεσμάτων.
Ενώ δεν αποκαλύφθηκαν συγκεκριμένα οικονομικά στοιχεία όπως έσοδα και κέρδη ανά μετοχή στην περίληψη, η απουσία αναφερόμενων οικονομικών αστοχιών υποδηλώνει ότι η Guardant Health μπορεί να έχει ανταποκριθεί στις προσδοκίες της για το τρίμηνο. Η διοικητική ομάδα τόνισε επίσης ότι η εταιρεία δεν σκοπεύει να ενημερώσει ή να αναθεωρήσει οικονομικές προβλέψεις ή δηλώσεις που αφορούν το μέλλον εκτός εάν απαιτείται από το νόμο, υπογραμμίζοντας την απρόβλεπτη φύση της αγοράς και της οικονομικής απόδοσης της εταιρείας.
Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος των πρόσφατων δραστηριοτήτων της Guardant Health, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να παρέχει ακριβή οικονομική αναφορά και διαφάνεια στους επενδυτές της, αναγνωρίζοντας παράλληλα τις πιθανές αλλαγές που θα μπορούσαν να προκύψουν στο μέλλον.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης