WALTHAM, Mass. - Η Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), με τρέχουσα αποτίμηση 1,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης 3 THRIVE-2 για το veligrotug, μια ενδοφλέβια θεραπεία για τη χρόνια νόσο του θυρεοειδούς οφθαλμού (TED). Η μελέτη πέτυχε όλους τους πρωτεύοντες και δευτερεύοντες στόχους, με σημαντικό ποσοστό ανταπόκρισης στην πρόπτωση (PRR) 56% και ποσοστό ανταπόκρισης στη διπλωπία επίσης 56%, και τα δύο δείχνοντας ταχεία έναρξη ανταπόκρισης. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της.
Η δοκιμή περιέλαβε 188 ασθενείς, με 125 να λαμβάνουν veligrotug και 63 εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα έδειξαν 48% PRR προσαρμοσμένο στο εικονικό φάρμακο (p
Το veligrotug ήταν γενικά καλά ανεκτό, με το 94% των ασθενών να ολοκληρώνουν τη θεραπεία τους. Η θεραπεία οδήγησε σε 9,6% ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών εξασθένησης της ακοής προσαρμοσμένο στο εικονικό φάρμακο.
Η Viridian αναμένει την υποβολή αίτησης για Άδεια Βιολογικών Προϊόντων (BLA) για το veligrotug στο δεύτερο εξάμηνο του 2025, με τη δυνατότητα να μεταμορφώσει το πρότυπο φροντίδας στην TED. Πέρα από το veligrotug, η Viridian προωθεί επίσης το VRDN-003, ένα υποδόριο αντίσωμα αντι-IGF-1R που μοιράζεται τον ίδιο τομέα σύνδεσης, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος σε δύο παγκόσμιες δοκιμές φάσης 3 με αναμενόμενα κορυφαία δεδομένα στο πρώτο εξάμηνο του 2026.
Η εταιρεία παραμένει σε ισχυρή οικονομική θέση, με ταμειακό απόθεμα 753 εκατομμυρίων δολαρίων στις 30 Σεπτεμβρίου 2024, το οποίο αναμένεται να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες της έως το δεύτερο εξάμηνο του 2027, συμπεριλαμβανομένης της εμπορικής κυκλοφορίας του veligrotug, των κορυφαίων αποτελεσμάτων και της υποβολής BLA για το VRDN-003, μαζί με άλλες κλινικές εξελίξεις. Η μετοχή έχει δείξει εντυπωσιακή δυναμική με κέρδος 43% τους τελευταίους έξι μήνες, αν και η ανάλυση του InvestingPro δείχνει ότι τα τρέχοντα επίπεδα διαπραγμάτευσης μπορεί να είναι πάνω από τη Δίκαιη Αξία. Οι αναλυτές διατηρούν αισιόδοξη προοπτική, με στόχους τιμών που κυμαίνονται από 22 έως 61 δολάρια.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες γνώσεις, το InvestingPro προσφέρει ολοκληρωμένη ανάλυση με 8 επιπλέον ProTips και μια λεπτομερή Έκθεση Pro Research, παρέχοντας πολύτιμο πλαίσιο για αυτή την εταιρεία βιοτεχνολογίας σε στάδιο ανάπτυξης. Η Viridian θα φιλοξενήσει μια τηλεδιάσκεψη σήμερα στις 8:00 π.μ. ET για να συζητήσει τα κορυφαία δεδομένα του THRIVE-2. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Viridian Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές της για θεραπείες της νόσου του θυρεοειδούς οφθαλμού (TED). Το κύριο περιουσιακό στοιχείο της εταιρείας βιοτεχνολογίας, το veligrotug, βρίσκεται επί του παρόντος υπό ανάπτυξη ως θεραπεία για την TED και έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα στα αρχικά δεδομένα της δοκιμής Φάσης III. Οι TD Cowen, Stifel και Needham έχουν ξεκινήσει την κάλυψη της Viridian, εκδίδοντας αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή της εταιρείας, επικαλούμενοι το δυναμικό του veligrotug και την αναμονή για την κυκλοφορία πρόσθετων δεδομένων.
Αναλυτικές εταιρείες όπως η Goldman Sachs και η RBC Capital έχουν επίσης διατηρήσει τις αξιολογήσεις Αγοράς για τη Viridian, προσαρμόζοντας τους στόχους τιμών τους προς τα πάνω. Αυτές οι αξιολογήσεις αντικατοπτρίζουν μια θετική προοπτική για τη μετοχή της Viridian Therapeutics, υποδηλώνοντας σημαντικό δυναμικό ανάπτυξης με βάση το τρέχον χαρτοφυλάκιο της και την αναμενόμενη ζήτηση για τις θεραπείες της.
Εκτός από το veligrotug, η Viridian Therapeutics προωθεί επίσης ένα υποδόριο πρόγραμμα, το VRDN-003, το οποίο βρίσκεται σε ανάπτυξη Φάσης III. Αυτό αντιπροσωπεύει μια άλλη οδό μέσω της οποίας η εταιρεία επιδιώκει να αντιμετωπίσει τις ανάγκες των ασθενών με TED.
Επιπλέον, η Viridian έχει ξεκινήσει μια δημόσια προσφορά 150 εκατομμυρίων δολαρίων των κοινών μετοχών της και προνομιούχων μετοχών Σειράς Β χωρίς δικαίωμα ψήφου μετατρέψιμων. Τα έσοδα από αυτήν την προσφορά θα χρησιμοποιηθούν για προγράμματα κλινικής ανάπτυξης, κεφάλαιο κίνησης και γενικούς εταιρικούς σκοπούς. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Viridian στην προώθηση θεραπειών για την TED.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης