CAMBRIDGE, Mass. & MONTREAL - Η Repare Therapeutics Inc. (NASDAQ: RPTX), μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή MYTHIC Φάσης 1, αξιολογώντας έναν συνδυασμό φαρμάκων για τον καρκίνο του ενδομητρίου και τον ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών. Ο συνδυασμός lunresertib και camonsertib έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 25,9% στον καρκίνο του ενδομητρίου και 37,5% στον ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών.
Οι ασθενείς στη δοκιμή, όλοι με προφίλ υψηλού κινδύνου και πολλαπλές προηγούμενες θεραπείες, έδειξαν σχεδόν 50% επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στις 24 εβδομάδες. Αυτή η απόδοση είναι αξιοσημείωτα καλύτερη από τις τρέχουσες καθιερωμένες θεραπείες.
Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Repare σχεδιάζει να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 3 για τον συνδυασμό φαρμάκων στον καρκίνο του ενδομητρίου το δεύτερο εξάμηνο του 2025. Η εταιρεία έχει ήδη λάβει θετική ανατροφοδότηση από ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Repare διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, και τρεις αναλυτές έχουν πρόσφατα αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις κερδών τους για την επερχόμενη περίοδο.
Η δοκιμή MYTHIC περιελάμβανε 51 ασθενείς με γυναικολογικούς καρκίνους, και ο συνδυασμός φαρμάκων ήταν καλά ανεκτός σε σύγκριση με άλλες θεραπείες, με την αναιμία να είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Ο Δρ. Brian Slomovitz, Διευθυντής Γυναικολογικής Ογκολογίας στο Ιατρικό Κέντρο Mount Sinai, τόνισε την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες για ασθενείς με υποτροπιάζοντες γυναικολογικούς καρκίνους. Σημείωσε ότι η προσέγγιση της θεραπείας της Repare, που βασίζεται σε βιοδείκτες, θα μπορούσε να προσφέρει μια πολύ αναγκαία λύση.
Η Repare έχει συνεργαστεί με τον FDA και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για να ευθυγραμμιστεί στην προτεινόμενη προσέγγιση ανάπτυξης για τον συνδυασμό φαρμάκων. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να διεξάγει μια μικρότερη δοκιμή το πρώτο τρίμηνο του 2025 για να αξιολογήσει τη συμβολή των συστατικών του φαρμάκου.
Η Επικεφαλής Ιατρικών Υποθέσεων της Repare, Δρ. Maria Koehler, εξέφρασε την ευγνωμοσύνη της στους συμμετέχοντες στη δοκιμή και αισιοδοξία για τη δυνατότητα του συνδυασμού φαρμάκων να γίνει νέο πρότυπο φροντίδας για τον επιθετικό υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου, εν αναμονή έγκρισης.
Η εταιρεία θα φιλοξενήσει σήμερα μια τηλεδιάσκεψη και διαδικτυακή μετάδοση για να συζητήσει περαιτέρω αυτά τα ευρήματα. Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Repare Therapeutics Inc. Ενώ η εταιρεία διατηρεί επί του παρόντος έναν υγιή τρέχοντα δείκτη 6,45 και ισχυρή θέση ρευστότητας, οι συνδρομητές του InvestingPro έχουν πρόσβαση σε πάνω από 30 επιπλέον οικονομικούς δείκτες και πληροφορίες που θα μπορούσαν να βοηθήσουν στην πιο ολοκληρωμένη αξιολόγηση του επενδυτικού δυναμικού της Repare Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Repare Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και τις λειτουργίες της. Η εταιρεία έχει συνεργαστεί με το Πρόγραμμα Αξιολόγησης Αντικαρκινικής Θεραπείας του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου των ΗΠΑ για την προώθηση της ανάπτυξης του αντικαρκινικού φαρμάκου camonsertib. Τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής MYTHIC Φάσης 1 δείχνουν ότι ένα εξατομικευμένο πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να διαχειριστεί αποτελεσματικά την αναιμία, μια συχνή παρενέργεια της αντικαρκινικής θεραπείας. Επιπλέον, η Repare έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το RP-3467, έναν αναστολέα Polθ ATPase σχεδιασμένο για τη θεραπεία του καρκίνου.
Οι αναλυτικές εταιρείες Piper Sandler, Stifel και H.C. Wainwright διατήρησαν τις θετικές αξιολογήσεις τους για τη Repare Therapeutics μετά από αυτές τις εξελίξεις. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει επίσης χορηγήσει χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδρομής στον συνδυασμό φαρμάκων της εταιρείας για τον καρκίνο των ωοθηκών, lunresertib και camonsertib.
Σε μια στρατηγική κίνηση, η Repare Therapeutics έχει μετατοπίσει την εστίασή της στην έρευνα και ανάπτυξη, γεγονός που αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική ετήσια εξοικονόμηση κόστους περίπου 15,0 εκατομμυρίων δολαρίων και να επεκτείνει τη διάρκεια των ταμειακών διαθεσίμων της εταιρείας έως το δεύτερο εξάμηνο του 2026. Τέλος, το διοικητικό συμβούλιο της εταιρείας έχει υποστεί αναδιάρθρωση, με τον Steven H. Stein, M.D., να αναλαμβάνει τον ρόλο του προέδρου της Επιτροπής Επιστήμης και Τεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης