ΝΟΤΙΟ ΣΑΝ ΦΡΑΝΣΙΣΚΟ - Η IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), μια εταιρεία ογκολογίας ακριβείας αξίας 2,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων, ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του υπό έρευνα φαρμάκου της, IDE161, σε συνδυασμό με το KEYTRUDA, τη θεραπεία αντι-PD-1 της Merck. Η δοκιμή θα επικεντρωθεί σε ασθενείς με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-high) και μικροδορυφορικά σταθερό (MSS) καρκίνο του ενδομητρίου. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή οικονομική θέση με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, υποστηρίζοντας τις ερευνητικές της πρωτοβουλίες.
Ο πρώτος ασθενής έχει λάβει δόση στη δοκιμή, η οποία αποτελεί μέρος της στρατηγικής της IDEAYA για τη διερεύνηση συνδυασμών θεραπειών υψηλής πεποίθησης. Ενώ οι αναλυτές που παρακολουθούνται από το InvestingPro διατηρούν ισχυρή σύσταση αγοράς με στόχο τιμής που κυμαίνεται από 27 έως 65 δολάρια, προβλέπουν ορισμένες βραχυπρόθεσμες προκλήσεις με τις πωλήσεις να αναμένεται να μειωθούν στο τρέχον έτος. Ο Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της εταιρείας, Δρ. Darrin M. Beaupre, εξέφρασε ενθουσιασμό για την πρόοδο του προγράμματος IDE161 και τα πιθανά οφέλη του συνδυασμού φαρμάκων για τους ασθενείς με καρκίνο του ενδομητρίου.
Ο Δρ. Panos Konstantinopoulos, Διευθυντής Μεταφραστικής Έρευνας στο Ινστιτούτο Καρκίνου Dana-Farber και Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Harvard, τόνισε επίσης την υπόσχεση της αναστολής PARG στην ογκολογία ακριβείας για αυτούς τους ασθενείς. Προκλινικά μοντέλα έχουν δείξει ισχυρή αντικαρκινική δραστηριότητα του IDE161, και η δοκιμή στοχεύει στην αξιολόγηση του αντίκτυπού του σε κλινικό περιβάλλον.
Το IDE161 είναι ένας δυνητικά πρώτος στην κατηγορία του αναστολέας που στοχεύει την πολυ(ADP-ριβόζη) γλυκοϋδρολάση (PARG), η οποία είναι μέρος του ίδιου βιολογικού μονοπατιού με την κλινικά επικυρωμένη πολυ(ADP-ριβόζη) πολυμεράση (PARP). Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει χορηγήσει στο IDE161 δύο χαρακτηρισμούς Ταχείας Διαδικασίας για ορισμένες καταστάσεις καρκίνου των ωοθηκών και του μαστού.
Η Merck θα προμηθεύσει το KEYTRUDA στο πλαίσιο μιας συμφωνίας συνεργασίας και προμήθειας κλινικών δοκιμών, και τόσο η IDEAYA όσο και η Merck διατηρούν τα εμπορικά δικαιώματα στις αντίστοιχες ενώσεις τους. Η δοκιμή, γνωστή ως IDE161-001 (NCT05787587), θα καθορίσει επίσης τη βέλτιστη δόση μονοθεραπείας IDE161 σε έναν τύπο συμπαγούς όγκου προτεραιότητας με βάση το προφίλ ασφάλειας και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητά του.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και δεν περιλαμβάνει καμία υποστήριξη των ισχυρισμών. Τα πιθανά θεραπευτικά οφέλη του IDE161 σε συνδυασμό με το KEYTRUDA υπόκεινται σε συνεχή αξιολόγηση και ρυθμιστική επανεξέταση. Για βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία της IDEAYA, τη θέση της στην αγορά και λεπτομερή ανάλυση, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση στην ολοκληρωμένη Έκθεση Έρευνας Pro που διατίθεται στο InvestingPro, η οποία προσφέρει αποκλειστικές μετρήσεις και ανάλυση από ειδικούς για περισσότερες από 1.400 μετοχές των ΗΠΑ.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Ideaya Biosciences έχει βιώσει μια σειρά σημαντικών γεγονότων. Η Leerink Partners υποβάθμισε τη μετοχή της Ideaya από Outperform σε Market Perform λόγω αβεβαιοτήτων σε βασικά προγράμματα. Η εταιρεία ανέφερε ανησυχίες σχετικά με την πρόοδο του προγράμματος darovasertib και την αποτελεσματικότητα του νεοεπικουρικού προγράμματος σε μεγαλύτερες ομάδες ασθενών.
Παρά αυτές τις ανησυχίες, η Ideaya Biosciences παρουσίασε υποσχόμενα ενδιάμεσα δεδομένα επέκτασης Φάσης 1 για το υπό έρευνα φάρμακό της IDE397, το οποίο στοχεύει τον καρκίνο του ουροθηλίου και τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με έλλειψη MTAP. Τα αποτελέσματα έδειξαν υψηλό ποσοστό ελέγχου της νόσου 93% χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο. Η εταιρεία σχεδιάζει να επεκτείνει τη μελέτη Φάσης 1/2 του IDE397 σε συνεργασία με τη Gilead.
Αναλυτές από την UBS, την Cantor Fitzgerald και τη Goldman Sachs έχουν εκφράσει αισιοδοξία για τους υποψήφιους φαρμάκους της εταιρείας. Η UBS ξεκίνησε την κάλυψη της Ideaya Biosciences με σύσταση Αγοράς, τονίζοντας το δυναμικό του κορυφαίου υποψήφιου φαρμάκου της, του darovasertib. Η Goldman Sachs επιβεβαίωσε τη σύσταση Αγοράς για την Ideaya Biosciences, εκτιμώντας ότι οι μέγιστες πωλήσεις για το darovasertib θα φτάσουν τα 3,0 δισεκατομμύρια δολάρια. Η Cantor Fitzgerald ξεκίνησε την κάλυψη της Ideaya Biosciences με σύσταση Overweight, υπογραμμίζοντας το δυναμικό των κορυφαίων υποψήφιων φαρμάκων της εταιρείας στην στοχευμένη ογκολογία. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην Ideaya Biosciences.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης