ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ειδικεύεται σε θεραπείες για τον καρκίνο με κεφαλαιοποίηση αγοράς 80,24 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά νέα δεδομένα από τη κλινική δοκιμή Φάσης 2 για το υπό έρευνα φάρμακο SLS009. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί ισχυρή θέση ρευστότητας με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, τοποθετώντας την σε καλή θέση για συνεχή κλινική ανάπτυξη. Το φάρμακο, ένας εκλεκτικός αναστολέας CDK9, μελετάται για την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία (r/r ΟΜΛ).
Τα τελευταία αποτελέσματα από τη δοκιμή δείχνουν ότι η διάμεση συνολική επιβίωση (mOS) για τους ασθενείς στην ομάδα των 30 mg BIW δεν έχει ακόμη επιτευχθεί αλλά τώρα υπερβαίνει τους 7,7 μήνες. Αυτό το νούμερο ξεχωρίζει σε σύγκριση με την ιστορικά αναμενόμενη mOS περίπου 2,5 μηνών για ασθενείς σε παρόμοιες συνθήκες.
Επιπλέον, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) σε δύο ομάδες επέκτασης για ασθενείς με ΟΜΛ με αλλαγές σχετιζόμενες με μυελοδυσπλασία (AML MRC) έφτασε το 56%, ξεπερνώντας το προκαθορισμένο στόχο ποσοστού ανταπόκρισης του 33%. Αυτά τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα έχουν προσελκύσει την προσοχή των αναλυτών, με το InvestingPro να αναφέρει ότι δύο αναλυτές έχουν πρόσφατα αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη, με στόχους τιμών που κυμαίνονται από 4 έως 7,50 δολάρια ανά μετοχή. Αυτές οι ομάδες περιελάμβαναν ασθενείς με μεταλλάξεις ASXL1 και εκείνους με μεταλλάξεις και κυτταρογενετικές αλλαγές εκτός από ASXL1.
Στις 4 Δεκεμβρίου 2024, 14 ασθενείς είχαν εγγραφεί στην Ομάδα 3, με 14 ακόμη στις Ομάδες 4 και 5, από τους οποίους 9 ήταν αξιολογήσιμοι κατά τη στιγμή της ανάλυσης. Το φάρμακο έχει γίνει καλά ανεκτό χωρίς νέες ανησυχίες για την ασφάλεια καθώς η δοκιμή προχωρά.
Η κλινική δοκιμή Φάσης 2, μια ανοιχτή, μονού σκέλους, πολυκεντρική μελέτη, στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αποτελεσματικότητας του SLS009 σε συνδυασμό με venetoclax και azacitidine. Η δοκιμή περιλαμβάνει δύο επίπεδα δόσης, 45 και 60 mg, με τους ασθενείς στην ομάδα των 60 mg να τυχαιοποιούνται για να λάβουν είτε δόση 60 mg εβδομαδιαίως είτε δόση 30 mg δύο φορές την εβδομάδα.
Η SELLAS τονίζει τη γρήγορη εγγραφή στις ομάδες επέκτασης, γεγονός που υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τη δυνατότητα του SLS009 ως νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με περιορισμένες εναλλακτικές.
Η μελέτη επίσης επιδιώκει να εντοπίσει βιοδείκτες για τον πληθυσμό-στόχο ασθενών για να εμπλουτίσει περαιτέρω δοκιμές. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, η κλινική δοκιμή είναι καταχωρημένη με αναγνωριστικό NCT04588922.
Η SELLAS, επικεντρωμένη σε νέες θεραπείες για ένα ευρύ φάσμα ενδείξεων καρκίνου, συνεχίζει να αναπτύσσει τον κύριο υποψήφιο προϊόν της, το GPS, και το SLS009, το οποίο μπορεί να γίνει ο πρώτος στην κατηγορία του αναστολέας CDK9 με πιθανά οφέλη έναντι των υπαρχόντων επιλογών. Με έναν υγιή τρέχοντα δείκτη 2,26 και ελάχιστο χρέος προς ίδια κεφάλαια 0,04, η ανάλυση του InvestingPro υποδηλώνει ότι η εταιρεία έχει επαρκή οικονομική ευελιξία για να προωθήσει τα κλινικά της προγράμματα. Οι συνδρομητές μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 6 επιπλέον ProTips και ολοκληρωμένες οικονομικές μετρήσεις για να αξιολογήσουν καλύτερα το επενδυτικό δυναμικό της SELLAS.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου από την SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η SELLAS Life Sciences Group έχει κάνει σημαντικά βήματα στις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ χορήγησε Χαρακτηρισμό Σπάνιας Παιδιατρικής Νόσου στον ανοσοθεραπευτικό παράγοντα της εταιρείας, Galinpepimut-S (GPS), για τη θεραπεία της παιδιατρικής οξείας μυελογενούς λευχαιμίας. Αυτός ο χαρακτηρισμός υποδηλώνει τη δυνατότητα του GPS να θεραπεύσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ασθένειες που επηρεάζουν λιγότερα από 200.000 άτομα στις ΗΠΑ, κυρίως παιδιά.
Επιπλέον, το φάρμακο SLS009 της εταιρείας έλαβε τον ίδιο χαρακτηρισμό για τη δυνατότητά του στη θεραπεία της παιδιατρικής οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας. Οι κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ελπιδοφόρα αποτελέσματα, με τη δοκιμή Φάσης 1 να δείχνει ποσοστό ανταπόκρισης 36,4% σε ασθενείς με περιφερικό λέμφωμα Τ-κυττάρων, και τη δοκιμή Φάσης 2α να επιτυγχάνει συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 57% σε ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία.
Η SELLAS έχει επίσης επεκτείνει τη συμφωνία μίσθωσης για τα κεντρικά της γραφεία στον Πύργο Times Square μέχρι τον Σεπτέμβριο του 2026, διατηρώντας το ετήσιο ενοίκιό της χωρίς αλλαγές. Στο οικονομικό μέτωπο, η εταιρεία πρόκειται να συγκεντρώσει περίπου 21 εκατομμύρια δολάρια μέσω μιας εγγεγραμμένης άμεσης προσφοράς, με τη Maxim Group LLC να ενεργεί ως πράκτορας τοποθέτησης. Αυτά τα κεφάλαια αναμένεται να υποστηρίξουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για την SELLAS Life Sciences Group.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης